csökkenti a szemnyomást, kényelmes csomagolást
ár, vörös szemek az adagolás után, idegen testérzés, megváltoztathatja a szemed színét!
Helló mindenkinek! Továbbra is kiválasztom a szemcseppeket a megnövekedett szemnyomásból. Most ez a Taflotan 0,0015% egy egyszer használatos csőcseppelőben, amelyet az Azopt csepp után írtam le. A hatóanyag a tafluproszt. A kartondobozban három zacskó van benne, amelyek mindegyike 10 fóliával van ellátva. Ezek a cseppek nem okoztak nekem súlyos fejfájást, amikor a cseppentés, például a csepp Trusopt...
A glaukóma diagnosztizálása esetén a lehető legmagasabb színvonalú gyógyszerek alkalmazásával késedelem nélkül kell kezelni, különben a látás gyors elvesztésének valószínűsége a teljes vakságig. Szerencsére a modern gyógyszertárak igen széles választékot kínálnak a szembetegségek elleni küzdelemben. A jó hírnévnek köszönhetően a "Taflotan" szemcseppek, amelyek hatékonysága többnyire pozitív.
Mint sokan megjegyezték, a Taflotan szemcseppek hitelesek, mivel ez a gyógyszer Finnországban készül. A finn gyógyszeripari cégek régóta kiváló hírnévnek örvendenek, mint a kiváló minőségű és hatékony termékek megbízható gyártói. Ez lehetővé teszi, hogy bízzon a kábítószerben, amint azt a vélemények is bizonyítják - amint azt a kábítószer használatával jelezték, a "Taflotan" szemcseppek (természetesen a használati utasításokat tiszteletben kell tartaniuk) jó hatással vannak a glaukómára.
A szemcseppet tartalmazó gyógyszertárakban a Taflotan 500 és 900 rubel között van. Az ár, amit el kell fogadni, nagy, de ugyanakkor az értékelés megerősíti a gyógyszer hatékonyságát, és sokan, akik a kábítószert használják, egyetértenek abban, hogy a gyógyszer megéri a pénzét. Azok számára, akik nem állnak készen arra, hogy ilyen összegeket költenek az egészségükre, a gyógyszertárak a Taflotan analógjait kínálják. A legolcsóbb gyógyszereket belföldön értékesítik, de hatékonyságuk (sok beteg és orvos szerint) sokkal alacsonyabb, mint a finn gyógyszerek.
A legtöbb hazai gyógyszertárban bemutatott "Taflotan" szemcseppek analógjai:
Az "Arutymol" jó eredményeket mutat a különböző típusú glaukóma esetében, viszonylag olcsó - akár száz rubel csomagonként. Összehasonlítva a Taflotan szemcseppekkel, mellékhatásokkal, ellenjavallatokkal - a használati utasításban felsorolt meglehetősen széles lista.
Az "Okumed" jó alkalom arra, hogy a kábítószert gyerekeknek használják - akár 10 évig. A gyártó előírja, hogy az ilyen terápia csak akkor engedélyezhető, ha a kezelőorvos ellenőrzi, és az utasításokat gondosan betartja. A gyógyszer viszonylag olcsó, de az alkalmazásban negatív jelenségekkel és néhány ellenjavallattal is jellemezhető. Nemcsak a glaukómában, hanem abban az esetben is hatással van, ha a szem belsejében a nyomás normális.
A "Trusopt", amint azt az orvosi gyakorlat is mutatja, hasznos a glaukóma esetében, mivel a szem nem eléggé termeli a folyadékot. Az eszköz körülbelül ugyanazzal a költséggel jár, mint a Taflotan szemcseppek, vagyis fél-ezer rubelt csomagonként. A gyógyszer nem alkalmas kisebb betegek és veseelégtelenségben diagnosztizált betegek számára.
Az orvosok gyakran ajánlják a "Taflotan" szemcseppek analógjainak használatát (az utasításokat követni kell) - "Betoptik", "Xalatan". Az első jó minimális negatív hatások, ha alkalmazzák. Nagyfokú hordozhatósággal az eszköz megakadályozhatja a látásszervek lebomlását. Ez viszonylag olcsó - akár 300 rubelt csomagonként.
Sok orvos szerint a "Xalatan" a legmagasabb színvonalú anti-glaukóma, magas szemnyomás. Az alkalmazáshoz nem mellékeltek negatív reakciók, bár az eszköz nem kisgyermekek számára készült. Bizonyos esetekben a terhesség és a szoptatás ideje alatt használható, de csak a kezelőorvos felügyelete alatt.
Visszatérve a finn drog "Taflotan" -hoz, meg kell jegyezni, hogy ez a gyógyszer a tafluproszt hatóanyagán alapul. A gyógyszer hosszú gyógyhatású, ami lehetővé teszi a szem belsejében lévő nyomás normalizálását. A Taflotan szemcseppek állandó használatra alkalmasak.
A gyógyszer a mesterséges prosztaglandinok csoportjába tartozik, helyreállítva a vizuális rendszer szöveteinek normális működését. A "Taflotan" használatakor az utasítások szerint a metabolikus folyamatok normalizálódnak, ami befolyásolja a látásszervek munkájának minőségét. A "Taflotan" nemcsak a glaukóma és a nyomás elleni küzdelem egyetlen eszköze, hanem a vizuális szervek betegségeinek komplex terápia részeként is alkalmazható.
Ahogy a gyártó felhívja a figyelmet, a Taflotan szemcseppek használatát a gyógyszer használatakor nagyon tisztán kell figyelni, különben a mellékhatások valószínűsége és a test negatív reakciója magas. A gyógyszer az első használat után néhány órán belül megmutatja a teljesítményt (legfeljebb 4 óra), és 12 óra elteltével a legnagyobb koncentráció a szervezetben felhalmozódik. A hatékonyság 24 óráig észrevehető. A "Taflotan" kis mennyiségben beléphet a véráramba, ami néha negatív reakciót vált ki.
Eladáskor a "Taflotan" -t nemcsak egy aktív komponenst tartalmazó cseppek, hanem a tisztított víz és a glicerin, néhány egyéb segédanyag is mutatja. Ez egy átlátszó anyag, 2,5 ml-es injekciós üvegben vagy cseppentővel ellátott 0,3 ml-es csövekben. A készletben szükségszerűen van egy kézikönyv a Taflotan szemcseppekhez.
A "Taflotan" használatára vonatkozó jelzések a következők:
A szerszámot blokkolókkal kombinálva használhatjuk, hogy növeljék e gyógyszercsoport hatékonyságát. A fenti betegségek kezelésében a "Taflotan" -ot csak az egyetlen gyógyszerként lehet alkalmazni. Cseppentő csővel ellátott csomagolás alkalmas tartósítószerekkel szembeni intoleranciájú betegek számára.
A "Taflotan" utasítása több olyan esetet is felsorol, amikor egy ügynök használata kategorikusan nem megengedett vagy megengedhető csak a kezelőorvos folyamatos felügyelete és a lehetséges kockázatok és következmények értékelése révén. Korlátozások:
Ha a „Taflotan” -ot hosszú távú terápia részeként használják, illetve ha a gyártó által javasolt alkalmazási arány túllépi, lehetőség van negatív hatásokra. Talán valami a következő listából:
Amint azt a gyógyszerekre vonatkozó utasítások jelzik, a túladagolás valószínűsége rendkívül kicsi. Ugyanakkor a gyártó hangsúlyozza, hogy a "Taflotan" felírásakor be kell tartani a kezelőorvos által meghatározott használati szabályokat és adagokat. Túladagolás esetén a korábban leírt mellékhatások valószínűleg előfordulnak. Ez a betegség lehetséges szövődménye is. Sürgősen orvoshoz kell fordulni. A kezelést a tünetek alapján választják ki.
Eddig nem végeztek külön vizsgálatokat a "Taflotan" és más gyógyszerek kölcsönhatásának azonosítására. A szakértők megjegyzik, hogy a legtöbb gyógyszer hatásosságának befolyásolásának valószínűsége rendkívül alacsony, mivel a hatóanyagnak csak egy jelentéktelen mennyisége kerül a vérbe - nem elegendő más hatóanyagot befolyásolni.
A "Taflotan" és más szemcseppek használata esetén ajánlott ellenállni a különböző eszközök - legalább öt percig tartó - használat közötti időnek.
A "Taflotan" használatakor ajánlatos először eltávolítani a lágy lencséket, csak azután, hogy a cseppeket eltemesse. A készítmény benzalkónium-kloridot tartalmaz, amely negatív hatással van a lencsék minőségére. A "Taflotan" használata után egy órával a látáskorrekcióra szánt termékek kerülnek forgalomba.
A gyógyszer használatakor rendszeresen ellenőrizni kell a szem nyálkahártya állapotát, különösen a szárazság szintjét. Ha mellékhatás jelentkezik, forduljon orvosához. Általában a "Taflotan" hasonló gyógyszerré változik, vagy a mesterséges könnyeket tartalmazó eszközökkel kombinálva.
A gyártó ezt megemlíti az utasításokban, és az orvos köteles figyelmeztetni, hogy egy „Taflotan” cseppet írjon a betegnek: a gyógyszer használata befolyásolhatja a szempillákat, megváltoztathatja a vastagságát. Szemszín korrekció is lehetséges. Ritka esetekben a "Taflotan" használatakor a szemhéjak sötétednek. A pácienst figyelmeztetni kell arra, hogy az ilyen hatás a testre valószínű.
Amint a „Taflotan” cseppjei bekerülnek, lehetőség van a látásélesség csökkenésére - minden úgy tűnik, mintha ködben lenne. Ez a negatív hatás meglehetősen gyors, és a gyártó nem javasolja, hogy a gyógyszeres kezelés során autóval vezessen.
Amint az az utasításokból látható, a "Taflotan" naponta egyszer használatos. Érdemes naponta egyszer eltemetni a cseppeket. Az egyik szem adagja egy csepp. Az utasításokban javasolt gyógyszerekhez viszonyított gyakoriságnövekedés negatívan befolyásolja a gyógyszer hatékonyságát: a terápiás hatás jelentősen csökken.
A csepegtetővel ellátott cső egyszeri használatra készült, amely után az anyagot eldobják, még akkor is, ha a készítmény több, mint egy adagoláshoz szükséges. Fontos betartani az adagot, ha a beteg a máj, a vesék megsértését tárta fel. Ebben az esetben a "Taflotan" kinevezésének idején szükség van arra, hogy figyelmeztesse a kezelő orvosot az ilyen egészségügyi problémákról. Rendszerint rendszeres tesztelést kell végezni a használat negatív hatásának megállapítására, ha van ilyen.
Az alkalmazás jellemzőit részletesen a Taflotan szemcseppekre vonatkozó utasítások tartalmazzák. Amikor az orvos felírja a gyógyszert, azt is elmondja a páciensnek, hogyan kell alkalmazni a cseppeket, hogyan kell eltemetni megfelelően, mi a félelem, hogyan kell használni a gyógyszert.
A gyártó megjegyzi, hogy a legnagyobb hatás akkor érhető el, ha a szemhéjait közvetlenül a Taflotan beinjektálása után bezárja, és az ujjával nyomja meg a szem sarkát. Kérjük, vegye figyelembe: ezt nagyon óvatosan kell megtenni, hogy ne sértse meg a vizuális rendszer szerveinek szöveteit. Egy ilyen alkalmazás megakadályozza, hogy a „Taflotan” hatóanyag belépjen a beteg vérébe. Ha a termék a bőrön van, azonnal törölje le egy szalvétával. Ennek a területnek a sötétedése is lehetséges.
Amint az a világhálón közzétett véleményekből is kitűnik, a Taflotan valóban hatékonyan csökkenti a szem belsejében lévő nyomást, és nélkülözhetetlen segítséget nyújt a glaukóma betegek számára. Ugyanakkor a betegek megjegyzik, hogy a "Taflotan" használata a mellékhatások megjelenésével jár, különösen, ha a gyógyszert este használják, lefekvés előtt - reggel sokan fejfájásról panaszkodnak. Egyes betegek azt is megjegyzik, hogy a „Taflotan” kezelés során a por, a porszemcsék szemében érezte magát. Nagyon ritkán a betegek panaszkodtak a légszomjra, a szívverés ritmusának megsértésére. A negatív hatások rendszerint a „Taflotan” használatával jártak hozzá, az orvos javaslata és rendelete nélkül.
Összetétel és felszabadulás
1 ml szemcsepp tartalmaz:
hatóanyagok: 15 µg tafluprost;
segédanyagok: 22,5 mg glicerin, nátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát - 2 mg, dinátrium-edetát - 0,5 mg, poliszorbát 80 - 0,75 mg, sósav és / vagy nátrium-hidroxid (pH-korrekcióhoz), víz d / és legfeljebb 1 ml.
egy 30 csőcsőből álló, 0,3 ml-es csomagban, egy palackcseppentő 2,5 ml-ben.
Farmakológiai hatás
A Tafluprost fluorozott prosztaglandin F2a analóg. A biológiailag aktív metabolitjaként a Tafluprost sav nagy aktivitással és szelektivitással rendelkezik a humán FP-prosztanoid receptorra. A tafluprost sav és az FP receptor affinitása 12-szer nagyobb, mint a latanoprost affinitása. A majmokon végzett farmakodinámiás vizsgálatok azt mutatták, hogy a tafluproszt csökkenti az intraokuláris nyomást, fokozva a vizes humor kiáramlását.
Farmakodinámiás hatás
A normál és megnövekedett intraokuláris nyomással rendelkező majmokon végzett kísérletek azt mutatták, hogy a Tafluprost hatékony gyógyszer az IOP csökkentésére. A tafluproszt-metabolitok IOP-csökkentő hatását vizsgáló tanulmányban azt találták, hogy csak a tafluproszt sav jelentősen csökkenti az IOP-t.
A nyfluprost szemészeti oldattal 4 héten át kezelt nyulakon végzett vizsgálatok, naponta egyszer, 0,0015%, kimutatták, hogy a látóideg fejében a véráramlás szignifikánsan (15% -kal) nőtt a kezdeti szinthez képest, amikor a 14-es és 14-es értéket mértük. 28 nap, lézerfolt-áramlással.
Klinikai hatás
Az intraokuláris nyomás csökkenése a gyógyszer első telepítését követő 2-4 órán belül kezdődik, és a maximális hatás körülbelül 12 óra múlva érhető el. A hatás időtartama legalább 24 óra. A tartósítószer-benzalkónium-kloridot tartalmazó tafluproszt alkalmazásával kapcsolatos vezető vizsgálatok azt mutatták, hogy a tafluproszt monoterápiában hatékony, és additív hatású is, ha timolol adjuváns terápiájaként alkalmazzák. Egy 6 hónapos vizsgálatban a tafluprost a nap folyamán különböző időpontokban jelentős IOP-csökkentő hatást mutatott: 6-8 Hgmm. A latanoproszthoz viszonyítva az IOP 7-9 mm Hg-tal csökkenthető. Egy másik 6 hónapos klinikai vizsgálatban a tafluproszt 5–7 mm Hg-mal, a timolol pedig 4–6 mm Hg-mal csökkentette. A tafluproszt IOP-csökkentő hatása ugyanaz maradt, miközben a vizsgálatok időtartama 12 hónapra nőtt. Egy 6 hetes vizsgálatban a tafluproszt IOP-csökkentő hatását hasonlították össze a közömbös töltőanyag hatásával, amikor timolollal együtt használták. A kiindulási értékhez képest (a timolollal végzett 4 hetes kezelés után mérve) a további IOP-csökkentő hatás 5-6 mm Hg volt. timolol-tafluprost csoportban és 3-4 mm Hg. a timolol-idifferentny töltőanyag csoportjában. Egy kis keresztmetszeti vizsgálatban, 4 hetes kezelési periódussal, a tartósítószerrel és anélkül alkalmazott dózisformák hasonló IOP-csökkentő hatást mutatnak - több mint 5 mmHg.
Ezen túlmenően, az Egyesült Államokban végzett 3 hónapos vizsgálat során a tafluproszt összetételének összehasonlítása tartósítószer nélkül timolollal. konzerválószer nélkül is kimutatták, hogy a tafluproszt 6,2-7,4 mm Hg-mal csökkentette a TOP-t. különböző időpontokban, míg az timolol értékek 5,3 és 7,5 mm Hg között voltak.
farmakokinetikája
Felszívódás A szemcseppek tafluprost telepítése után, 0,0015% csőcseppentőben, tartósítószer nélkül, naponta egyszer, egy csepp mindkét szemben 8 napig, plazmakoncentrációja alacsony volt és hasonló volt az 1. és 8. napon. A plazmakoncentráció a telepítés után legfeljebb 10 percet ért el, és a gyógyszer beadását követően kevesebb mint egy órával csökkent az alsó detektálási határértékre (10 pg / ml). A Cmax (26,2 és 26,6 pg / ml) és az AUCo-last (394,3 és 431,9 pg / perc / ml) átlagértékei szinte azonosak voltak az 1. és 8. napon, ami azt jelzi, hogy a kezelés első hetében stabil volt gyógyszer koncentrációja. Nem volt statisztikailag szignifikáns különbség a szisztémás biológiai hozzáférhetőség között a tartósítószerrel és tartósítószerrel nem rendelkező adagolási formák között.
A nyulakon végzett vizsgálatban a tafluprost vizes humorba történő felszívódása, miután a tafluproszt szemészeti oldatának egyszeri, 0,0015% -os tartósítószerrel és tartósítószer nélkül történő beszerelése után történt, hasonló volt.
elosztás
A majmokon végzett vizsgálatban a radioaktívan jelzett tafluprost specifikus eloszlása nem volt az íriszben, a ciliáris testben vagy a horoidban, beleértve a retina pigmentepiteliumot, ami a gyógyszer alacsony affinitását jelzi a melanin pigmenthez.
Egy patkányokon végzett autoradiográfiás vizsgálat azt mutatta, hogy a legmagasabb radioaktivitási koncentrációt a szaruhártyában figyelték meg, majd a szemhéjakat, a sklerát és az íriszét. Szisztematikusan a radioaktivitás kiterjed a nyakpántokra, a szájpadra, a nyelőcsőre, a gyomor-bél traktusra, a vesére, a májra, az epehólyagra. A tafluproszt in vitro kötődése a humán szérumalbuminhoz 99% -os az 500 ng / ml tafluproszt-sav esetében.
biotranszformációs
Az in vitro tesztelt emberi testben a tafluproszt fő metabolikus útja a farmakológiailag aktív metabolit, a tafluprost sav képződése, melyet ezután glukuronidáció vagy béta-oxidáció útján metabolizál, hogy farmakológiailag inaktív 1,2-dinort és 1,2,3,4-tetranort képezzen. tafluproszt-savak, amelyek glükuronid vagy hidroxilezettek lehetnek. A citokróm P450 enzimrendszer (CYP) nem vesz részt a tafluproszt sav metabolizmusában. A nyúl szaruhártyán finomított enzimekkel végzett vizsgálatban azt találtuk, hogy a karboxilészteráz a fő észteráz, amely a tafluproszt észter hidrolíziséért felelős. A butiril-kolinészteráz, de nem az acetilkolinészteráz, szintén elősegítheti a hidrolízist.
tenyésztés
Patkányokkal végzett vizsgálatban, a 3H-tafluproszt (0,005% szemészeti oldat, 5 μl / szem) egyszeri telepítése után mindkét szemen 21 napig, a teljes radioaktív dózis 87% -aa ürülékben volt kimutatható. A teljes adag kb. 27–38% -a ürült ki a vizelettel, és körülbelül 44–58% székletből.
Ellenjavallatok
A tafluproszt vagy az inert töltőanyagok Taflotan elleni túlérzékenysége.
Használat terhesség és szoptatás alatt
Fogamzóképes / fogamzásgátló nők
A fogamzóképes nők nem használhatják a Taflotan-t, ha nem használnak megfelelő fogamzásgátlást.
terhesség
Nem áll rendelkezésre elegendő adat a tafluproszt terhes nőknél történő alkalmazásáról. A Tafluproszt káros farmakológiai hatással lehet a terhesség és / vagy a magzat / növekedés gyermekére. Az állatkísérletek toxikus hatást mutattak a reproduktív rendszerre. Ebben a tekintetben a Taflotan nem alkalmazható terhesség alatt, kivéve azokat az eseteket, amikor nincsenek más kezelési lehetőségek.
szoptatás
Nem ismert, hogy a tafluproszt vagy metabolitjai behatolnak-e az emberi anyatejbe. Egy patkányvizsgálat során a tafluprost kiválasztódását az anyatejbe helyi alkalmazás után állapították meg. Ezért a Taflotan-t nem szabad szoptatás alatt alkalmazni.
termékenység
Nőstény és hím patkányok esetében a párosítási képesség és a termékenység változatlan maradt a tafluproszt adagolásával, 100 µg / kg / nap intravénásan.
Adagolás és adagolás
Az ajánlott adag egy csepp Taflotan szemcsepp az érintett szem (ek) kötőhártya zsákjában naponta egyszer, este.
A dózist naponta egyszer kell telepíteni, mivel a gyakrabban történő alkalmazás csökkentheti az intraokuláris nyomás csökkentését.
Csak egyszeri használatra. Egy csöves cseppentő tartalma elegendő mindkét szem számára. A maradék gyógyszert a használat után azonnal el kell dobni.
Alkalmazás idős betegeknél
Idős betegek kezelésében nincs szükség az adag módosítására.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
A tafluproszt biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és 18 év alatti serdülők esetében nem igazolták. Nincs adat.
Használja a vesék / máj funkcióinak megsértését
Nem vizsgálták a tafluproszt vese- / májbetegségben szenvedő betegekre gyakorolt hatását, ezért körültekintően kell eljárni a betegek ezen csoportjának kezelésében.
Alkalmazási módszer
A szemhéj bőrének sötétedésének kockázatának csökkentése érdekében a betegek eltávolítják a felesleges oldatot a bőrről. Mint más szemcseppek alkalmazása esetén, a nasolakrimalis elzáródás ajánlott - a szemhéjak lágy zárása a gyógyszer telepítése után. Ez csökkentheti a szembe juttatott gyógyszerek szisztémás felszívódását.
Több helyi szemészeti gyógyszer alkalmazása esetén az alkalmazásuk közötti intervallumnak legalább 5 percnek kell lennie.
Mellékhatások
A klinikai vizsgálatok során több mint 1400 beteget tartottak fenn tartósítószerrel tafluproszttal - akár monoterápiában, akár további timolollal kezelt gyógyszerként - 0,5% -kal. A kezeléssel kapcsolatban leggyakrabban jelentett mellékhatás a szempír. Európában és az USA-ban a tafluprost klinikai vizsgálatában részt vevő betegek körülbelül 13% -ánál figyelték meg. A legtöbb esetben a hyperemia mérsékelt volt, és a betegek átlagosan 0,4% -ánál a kezelés megszűnéséhez vezetett. Egy 3 hónapos III. Fázisú vizsgálatban, az Egyesült Államokban, a tafluproszt tartósítószer nélküli 0,0015% -ának összetételét összehasonlítva timolollal, konzerválószer nélkül is, 4% -ban (13/320) észlelték a Tafluprost-ot kapó betegeknél a hiper-hyperemia. Európában és az USA-ban a Tafluprost klinikai vizsgálatok során a következő kezeléssel kapcsolatos mellékhatásokról számoltak be, legfeljebb 24 hónapig terjedő maximális expanziójuk után:
Gyakran előfordul (> 1/100 és viszkető szem között, szemirritáció, szemfájdalom, kötőhártya / szem hiperémia, szempilla változások (hossz, vastagság és szempillák száma), szemszárazság szindróma, idegen test szeme érzése, színváltozás szempillák, a szemhéjak erythema, felületi keratitis, fotofóbia, fokozott szakadás, homályos látás, csökkent látásélesség és az írisz pigmentációjának fokozódása.
Ritkán előfordul (> 1/1000-től a szemhéj pigmentációjáig, szemhéj-ödéma, agyhártya-elváltozás, kötőhártya-ödéma, szemelváltozás, blefaritisz, elülső kamra gyulladása, kényelmetlenség a szemben, elülső elülső kamrafénnyel, kötőhártya pigmentáció, kötőhártya kötőhártya, allergia, szemhéjfolt, kötőhártya pigmentáció, kötőhártya kötőhártya, allergia és atipikus érzés a szemben.
Idegrendszeri rendellenességek
Gyakori (> 1/100 és fejfájás között)
A bőr és a bőr alatti szövetek megsértése
Gyakran előfordul (> 1/1000-től évszázadig terjedő hipertrichózis
Különleges utasítások
A kezelés előtt a betegeket figyelmeztetni kell a szempillák túlzott növekedésének lehetőségére, a szemhéj bőrének sötétedésére és az írisz pigmentációjának fokozódására. Ezen változások némelyike tartós lehet, és ez különbözhet a szemek megjelenésében, ha csak egy szem gyógyul.
Az írisz pigmentációjában bekövetkező változások lassan jelentkeznek, és több hónapig észrevétlenül maradhatnak. A színváltozást főként vegyes színekkel rendelkező íriszben szenvedő betegeknél észlelik, például ha a szemek barna-kék, szürke-barna, sárga-barna vagy zöld-barna. Az élethosszig tartó heterochromia kockázata valószínű, ha csak egy szemet kezelünk.
Nincs tapasztalat a tafluproszt alkalmazásáról neovaszkuláris, szögzáró, keskeny szögű vagy veleszületett glaukóma esetén, csak korlátozott tapasztalattal rendelkeznek aphakia, pigmentáris vagy pszeudoexfoliatív glaukóma és tafluproszt kezelésében.
Az aphakia, artifakia, sérült hátsó lencse kapszula vagy elülső kamra lencsék, illetve a makuláris vagy iritisz / uveitis cisztás ödémájának kialakulására kialakult kockázati tényezőkkel rendelkező betegeknél óvatosan kell eljárni.
Súlyos asztmában szenvedő betegeknél nincs tapasztalat a gyógyszerrel kapcsolatban. Ebből a szempontból az e csoportba tartozó betegeket szorgalommal kell kezelni.
Azt jelentették, hogy a benzalkónium-klorid, amelyet szemészeti készítményekben általában tartósítószerként használnak, pont keratopátiát és / vagy toxikus fekélyes keratopátiát okoz. Mivel a Taflotan flakonokban benzalkónium-kloridot tartalmaz, gondos megfigyelés szükséges a száraz szemű betegek gyakori vagy tartós alkalmazása esetén, valamint olyan esetekben, amikor a szaruhártya veszélyeztetett.
A benzalkónium-klorid is okozhat szemirritációt és elszíneződést a lágy kontaktlencséknél. Kerülni kell a gyógyszerrel való érintkezést lágy kontaktlencsékkel. Vegye ki a kontaktlencséket a gyógyszerek használata előtt, és ne tegye be az injekció beadása után legkorábban 15 perccel.
A motoros közlekedési és vezérlési mechanizmusok vezetési képességére gyakorolt hatás
A Tafluprost nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a mechanizmusok kezeléséhez szükséges képességeket. Mint bármely más szemészeti szer esetében is, a gyógyszer telepítése után rövid távú homályos látás következhet be. Ebben az esetben a páciensnek meg kell várnia, amíg a látás teljesen helyreáll, és csak azt követően autóval vagy mechanikus berendezéssel vezethet.
Kábítószer-kölcsönhatás
Más gyógyszerekkel való kölcsönhatás nem várható, mert a gyógyszer szemébe történő beadása után a tafluproszt rendszerkoncentrációja rendkívül alacsony. A tafluproszt és más gyógyászati készítmények specifikus kereszt-kölcsönhatását nem vizsgálták.
A klinikai vizsgálatok során a tafluprostot timolollal egyidejűleg alkalmazták, és a kereszt kölcsönhatások jelei nem voltak.
túladagolás
Tünetek: túladagolásról nem számoltak be, a gyógyszer szembe kerülése után a túladagolás nem valószínű.
Túladagolás esetén a kezelés tüneti.
Tárolási feltételek
Taflotan cseppentő palackokban
Legfeljebb + 25ºС-nál tárolandó. Az eredeti csomagolásban tárolandó.
Taflotan csőcseppentőben Hűtőszekrényben, + 2 ° C és + 8 ° C közötti hőmérsékleten tárolandó.
Felhasználhatósági időtartam - 3 év.
Taflotan, használati utasítás, PDF letöltése
http://glaz-noi.ru/taflotan-otzyvy-pacientov/Kiadási forma: Szemcseppek
Egybeesik a jelzések szerint
Ár 233 rubelből. Analóg olcsóbb 596 rubel
Egybeesik a jelzések szerint
Ár 659 rubelt. Az analóg 170 rubel olcsóbb
Szemcseppek tiszta, színtelen oldat formájában.
Segédanyagok: 22,5 mg glicerin, nátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát - 2 mg, dinátrium-edetát - 0,5 mg, poliszorbát 80 - 0,75 mg, sósav és / vagy nátrium-hidroxid (pH-korrekcióhoz), víz d / és - 1 ml-ig.
0,3 ml - cseppentő csövek (10), műanyagszalagként forrasztva - laminált alumíniumfóliából (3) csomagolva - kartoncsomagolás.
Antiglaucoma gyógyszer, fluorozott prosztaglandin F analóg2α.
A biológiailag aktív metabolitjaként a Tafluprost sav nagy aktivitással és szelektivitással rendelkezik a humán FP-prosztanoid receptorra. A tafluprost sav és az FP receptor affinitása 12-szer nagyobb, mint a latanoproszt affinitása. A majmokon végzett farmakodinámiás vizsgálatok azt mutatták, hogy a tafluproszt csökkenti az intraokuláris nyomást (IOP), növelve a vizes humor kiáramlását.
A normál és emelkedett IOP-os majmokon végzett kísérletek azt mutatták, hogy a tafluproszt hatékony hatóanyag az IOP csökkentésére. A tafluproszt-metabolitok IOP-csökkentő hatását vizsgáló tanulmányban azt találták, hogy csak a tafluproszt sav jelentősen csökkenti az IOP-t.
A 4 héten át kezelt nyulakon végzett vizsgálatok 0,0015% 1 nap / nap tafluprost szemészeti oldattal azt mutatták, hogy a látóideg fejében a véráramlás szignifikánsan (15% -kal) nőtt a kezdeti szinthez képest, amikor 14 és 28 napig mértük a lézert. pöttyös flowrafii.
Az IOP csökkenése a gyógyszer első beadagolása után 2-4 órán belül kezdődik, a maximális hatás körülbelül 12 óra elteltével érhető el, a hatás legalább 24 órán át tart, és a tafluproszt tartalmú tartósítószer benzalkónium-klorid használatára vonatkozó vezető tanulmányok Hatékony monoterápia, és additív hatású is, ha a timolol kiegészítő kezelésére alkalmazzák. A 6 hónapos vizsgálat a tafluproszt jelentős napi szintre csökkentő hatást mutatott a nap folyamán: 6-8 mm Hg. A latanoproszthoz viszonyítva az IOP 7-9 mm Hg-tal csökkenthető. Art.
Egy másik 6 hónapos klinikai vizsgálatban a tafluproszt 5–7 mm Hg-mal csökkentette az IOP-t. Cikk és timolol 4-6 mm Hg. Art. A tafluproszt IOP-csökkentő hatása is fennállt, ezen vizsgálatok időtartamának növekedésével 12 hónapig. Egy 6 hetes vizsgálatban a tafluproszt IOP-csökkentő hatását hasonlították össze a közömbös töltőanyag hatásával, amikor timolollal együtt használták. A kiindulási értékhez viszonyítva (a timolollal végzett 4 hetes kezelést követően) a további IOP-csökkentő hatás 5-6 mm Hg volt. Art. timolol-tafluproszt csoportban és 3-4 mm higanyban. Art. - a timolol-közömbös töltőanyag csoportjában.
Egy 4 hetes kezelési periódusban végzett kis keresztmetszeti vizsgálatban a dózisformák konzerválószerrel és tartósítószer nélkül - hasonlóan 5 Hgmm-nél nagyobb - hasonló IOP-csökkenést mutattak ki. Art.
Ezen túlmenően, az USA-ban végzett 3 hónapos vizsgálatban, a tafluproszt tartósítószer nélküli összetételének timolollal való összehasonlításakor, konzerválószer nélkül is kimutatták, hogy a tafluproszt 6,2-7,4 mmHg-mal csökkentette a TOP-t. különböző időpontokban, míg a timolol értékei 5,3 és 7,5 mm Hg között változtak.
A szemcseppek cseppentése után 0,0015% cseppentőcsőben, tartósítószer nélkül, 1 nap / nap, 1 csepp mindkét szemen 8 napig, a tafluproszt plazmakoncentrációja alacsony volt és hasonló volt az 1. és 8. napon. Cmax a plazmában a beadás után 10 perccel csökkent, és kevesebb, mint 1 órával a gyógyszer beadása után csökkent az alsó detektálási határértékre (10 pg / ml). Átlagos Cmax (26,2 és 26,6 pg / ml) és AUC0-utolsó (394,3 és 431,9 pg / perc / ml) szinte azonos volt az 1. és 8. napon, ami azt jelzi, hogy a gyógyszer stabil koncentrációja a kezelés első hetében érhető el. Nem volt statisztikailag szignifikáns különbség a szisztémás biológiai hozzáférhetőség között a tartósítószerrel és tartósítószerrel nem rendelkező adagolási formák között.
A nyulakon végzett vizsgálatban a tafluproszt felszívódása a vizes humorba a 0,005% tafluproszt oftalmikus oldat egyszeri injektálása után tartósítószerrel és tartósítószer nélkül összehasonlítható volt.
A tafluprosztnak a humán szérumalbuminhoz való in vitro kötődése 99% -os, a tafluproszt-sav koncentrációja 500 ng / ml.
Egy majom-vizsgálatban a radioaktívan jelzett tafluproszt nem volt specifikus eloszlása az íriszben, a ciliarusban vagy a choroidban, beleértve a retina pigmentepiteliumot, ami a gyógyszer alacsony affinitását jelzi a melanin pigmenthez.
Patkányokon végzett autoradiográfiás vizsgálat azt mutatta, hogy a legmagasabb radioaktivitási koncentrációt a szaruhártyában, majd a szemhéjban, a sklerában és az íriszben figyelték meg. Szisztematikusan a radioaktivitás kiterjed a könnycseppre, a szájpadra, a nyelőcsőre, a gyomor-bél traktusra, a vesére, a májra, az epehólyagra és a hólyagra.
Az emberi szervezetben a tafluprost fő metabolikus útja, amelyet in vitro teszteltek, a hidrolízis egy farmakológiailag aktív metabolit, a tafluprosz-sav képzése, amelyet ezután glukuronizáció vagy béta-oxidáció útján metabolizál, hogy farmakológiailag inaktív 1,2-dinort és 1,2,3,4- tetranor-savak, a tafluproszt, amelyek glukuronidálódhatnak vagy hidroxilezhetnek. A citokróm P450 enzimrendszer nem vesz részt a tafluproszt sav metabolizmusában. Egy nyúl szaruhártya-szövetekkel finomított enzimekkel végzett vizsgálatban azt találtuk, hogy a karboxilészteráz a fő észteráz, amely a tafluproszt észter hidrolíziséért felelős. A butiril-kolinészteráz, de nem az acetilkolinészteráz, szintén elősegítheti a hidrolízist.
Egy patkányon végzett vizsgálatban, a 3 H-tafluproszt (0,005% szemészeti oldat, 5 μl / szem) egyszeri adagolása után mindkét szemen 21 napig, a teljes radioaktív dózis 87% -aa ürülékben volt kimutatható. A teljes dózis körülbelül 27–38% -a ürült a vizelettel, és körülbelül 44–58% a székletben.
Nyitott szögű glaukóma és szemészeti hipertónia esetén a fokozott intraokuláris nyomás csökkentése monoterápiás betegeknél:
- amely szemcseppeket tartalmaz, amelyek nem tartalmaznak tartósítószert;
- az első vonalbeli gyógyszerekre nem kielégítő válasz;
- ne szállítson első vonalú gyógyszereket, vagy ellenjavallt ezekre a gyógyszerekre.
A béta-blokkolók kiegészítő terápiája.
A Tafluprost 18 évesnél idősebb betegek számára készült.
Az ajánlott adag 1 csepp Taflotan ® az érintett szem (ek) kötőhártya-zsákjában naponta egyszer, este.
A megadott dózisban lévő gyógyszert szigorúan 1-szer kell beadni naponta, mert a gyakori használat csökkentheti az IOP-csökkentés hatását.
Csak egyszeri használatra. Egy csöves cseppentő tartalma elegendő mindkét szem számára. A maradék terméket a használat után azonnal ártalmatlanítani kell.
Idős betegeknél a dózismódosítás nem szükséges.
A tafluproszt biztonságosságát és hatásosságát 18 év alatti gyermekek és serdülők esetében nem igazolták, a felhasználásra vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre.
A tafluproszt hatékonyságát és biztonságosságát máj- és / vagy vesefunkciójú betegeknél nem vizsgálták, ezért óvatosan kell eljárni a gyógyszer ebben a betegcsoportban történő alkalmazásakor.
A szemhéj bőrének sötétedésének kockázatának csökkentése érdekében a betegek eltávolítják a felesleges oldatot a bőrről.
Mint más szemcseppek alkalmazása esetén, a nasolakrimalis elzáródás ajánlott - a szemhéjak lágy zárása a gyógyszer beadása után. Ez csökkentheti a kötőhártya-zsákba történő beadással beadott gyógyszerek szisztémás felszívódását.
Több helyi szemészeti gyógyszer alkalmazása esetén a használatuk közötti időtartamnak legalább 5 percnek kell lennie.
A klinikai vizsgálatok során több mint 1400 beteget tartottak fenn tartósítószerrel tafluproszttal - akár monoterápiában, akár további 0,5% timolollal kezelt gyógyszerként. A leggyakrabban jelentett kezeléssel összefüggő mellékhatás a kötőhártya-injekció volt. Európában és az USA-ban a tafluprost klinikai vizsgálatában részt vevő betegek körülbelül 13% -ánál figyelték meg. A legtöbb esetben a hiperémia mérsékelt volt, és a betegek átlagosan 0,4% -ánál hagyta abba a kezelést. Az Egyesült Államokban végzett 3 hónapos fázisú vizsgálatban a tafluprost 0,0015% tartósítószer nélküli összetételének összehasonlításával, tartósítószer nélkül is, a kötőhártya-injekciót 4,1% -ban (13/320) figyelték meg a tafluprosztot kapó betegeknél.
Az Európában és az Egyesült Államokban a tafluproszt klinikai vizsgálatai során a következő kezeléssel kapcsolatos mellékhatásokat jelentették, miután 24 hónapig maximálisan tágultak.
A hatások mindegyik csoportján belül, a megnyilvánulások gyakoriságával kombinálva a mellékhatásokat a súlyossági foktól függően csökkenő sorrendben mutatjuk be.
Az idegrendszer részéről: gyakran (≥1 / 100 - tól
A tafluproszt terhes nőknél történő alkalmazására vonatkozó adatok nem elegendőek. A Tafluproszt káros farmakológiai hatással lehet a terhesség lefolyására és / vagy a magzatra / újszülöttre. Ebben a tekintetben a Taflotan nem alkalmazható terhesség alatt, kivéve azokat az eseteket, amikor nincs más kezelési lehetőség.
Fogamzóképes korú nőknek nem adhatók fel Taflotan ® -ot, ha nem használnak megfelelő fogamzásgátlót.
Nem ismert, hogy a tafluproszt vagy metabolitjai kiválasztódnak-e az emberi anyatejbe. A Taflotan ® szoptatás alatt nem alkalmazható.
Patkányokon végzett vizsgálat során azt találták, hogy a helyi alkalmazás után a tafluproszt kiválasztódik az anyatejbe.
A nőstény és hím patkányok termékenysége, a párzási képesség és a termékenység változatlan maradt a tafluproszt 100 µg / kg / nap i.v.
A kezelés előtt a betegeket figyelmeztetni kell a szempillák túlzott növekedésének lehetőségére, a szemhéj bőrének sötétedésére és az írisz pigmentációjának fokozására. Ezen változások némelyike tartós lehet, ami a szemek megjelenésének különbségéhez vezethet, ha csak egy szemet kezeltek.
Az írisz pigmentációjának változása lassan fordul elő, és néhány hónapig nem érzékelhető. A szemszínváltozást főként vegyes színekkel rendelkező íriszben szenvedő betegeknél figyelték meg, például ha a szemek barna-kék, szürke-barna, sárga-barna vagy zöld-barna. Csak egy szem kezelése tartós heterochromiához vezethet.
Nincs tapasztalat a tafluproszt alkalmazásáról neovaszkuláris, szögzáró, keskeny szögű vagy veleszületett glaukóma esetén. Csak korlátozott tapasztalattal rendelkeznek aphakia, pigmentáris vagy pszeudoexfoliatív glaukóma és tafluproszt kezelésében.
Az aphakia, artifakia, sérült hátsó lencse-kapszula vagy a szem elülső kamrájába történő beültetése, valamint a cytoid makuláris ödéma vagy iritis / uveitis kialakulásának kockázati tényezőivel rendelkező betegek számára javasolt óvatosság.
Súlyos asztmában szenvedő betegeknél nincs tapasztalat a gyógyszerrel kapcsolatban. Ebben a tekintetben ebben a csoportban a betegeket óvatosan kell kezelni.
A motoros közlekedési és vezérlési mechanizmusok vezetési képességére gyakorolt hatás
A Tafluprost nem befolyásolja a gépjárművezetés képességét és a mechanizmusokkal való munkát. Mint bármely más szemészeti szer alkalmazása esetén, a gyógyszer beadása után rövid távú homályos látás léphet fel. Ebben az esetben a páciensnek meg kell várnia, amíg a látás teljesen helyreáll, és csak azt követően hajtja végre az autót, vagy mechanikus berendezéssel dolgozik.
A túladagolásról nem számoltak be. A gyógyszer beadagolása után a szembe jutás nem valószínű.
Kezelés: túladagolás esetén tüneti kezelésre kerül sor.
Nem várható kölcsönhatás más gyógyszerekkel, mivel a tafluproszt koncentrációja a szisztémás keringésben a hatóanyagnak a szembe történő beadása után rendkívül alacsony, ezért nem végeztek külön vizsgálatokat a tafluproszt specifikus kölcsönhatásának vizsgálatára más gyógyszerekkel.
A klinikai vizsgálatok során a tafluprostot timolollal egyidejűleg alkalmazták, és a kereszt-kölcsönhatás tüneteit nem észlelték.
A gyógyszert gyermekektől elzárva, 2 ° C és 8 ° C közötti hőmérsékleten kell tárolni. Felhasználhatósági időtartam - 3 év.
A zsák cseppentő csövekkel történő kinyitása után tárolja 25 ° C-nál nem magasabb hőmérsékleten. Tartsa a csepegtető csöveket a zsákban. Felhasználhatósági időtartam - 4 hét.
Egyszeri használat után a cseppentő csövet a maradék maradékanyaggal együtt el kell dobni.
http://lekotzyvy.com/preparat/t/taflotan/Taflotán - antiglaukóma gyógyszer, fluorozott prosztaglandin F2α analóg.
A biológiailag aktív metabolitjaként a Tafluprost sav nagy aktivitással és szelektivitással rendelkezik a humán FP-prosztanoid receptorra. A tafluprost sav és az FP receptor affinitása 12-szer nagyobb, mint a latanoproszt affinitása. A majmokon végzett farmakodinámiás vizsgálatok azt mutatták, hogy a tafluproszt csökkenti az intraokuláris nyomást (IOP), növelve a vizes humor kiáramlását.
A normál és emelkedett IOP-os majmokon végzett kísérletek azt mutatták, hogy a tafluproszt hatékony hatóanyag az IOP csökkentésére. A tafluproszt-metabolitok IOP-csökkentő hatását vizsgáló tanulmányban azt találták, hogy csak a tafluproszt sav jelentősen csökkenti az IOP-t.
A 4 héten át kezelt nyulakon végzett vizsgálatok 0,0015% 1 nap / nap tafluprost szemészeti oldattal azt mutatták, hogy a látóideg fejében a véráramlás szignifikánsan (15% -kal) nőtt a kezdeti szinthez képest, amikor 14 és 28 napig mértük a lézert. pöttyös flowrafii.
Az IOP csökkenése a gyógyszer első beadagolása után 2-4 órán belül kezdődik, a maximális hatás körülbelül 12 óra elteltével érhető el, a hatás legalább 24 órán át tart, és a tafluproszt tartalmú tartósítószer benzalkónium-klorid használatára vonatkozó vezető tanulmányok Hatékony monoterápia, és additív hatású is, ha a timolol kiegészítő kezelésére alkalmazzák. A 6 hónapos vizsgálat a tafluproszt jelentős napi szintre csökkentő hatást mutatott a nap folyamán: 6-8 mm Hg. A latanoproszthoz viszonyítva az IOP 7-9 mm Hg-tal csökkenthető. Art.
Egy másik 6 hónapos klinikai vizsgálatban a tafluproszt 5–7 mm Hg-mal csökkentette az IOP-t. Cikk és timolol 4-6 mm Hg. Art. A tafluproszt IOP-csökkentő hatása is fennállt, ezen vizsgálatok időtartamának növekedésével 12 hónapig.
Egy 4 hetes kezelési periódusban végzett kis keresztmetszeti vizsgálatban a dózisformák konzerválószerrel és tartósítószer nélkül - hasonlóan 5 Hgmm-nél nagyobb - hasonló IOP-csökkenést mutattak ki. Art.
Ezen túlmenően, az USA-ban végzett 3 hónapos vizsgálatban, a tafluproszt tartósítószer nélküli összetételének timolollal való összehasonlításakor, konzerválószer nélkül is kimutatták, hogy a tafluproszt 6,2-7,4 mmHg-mal csökkentette a TOP-t. különböző időpontokban, míg a timolol értékei 5,3 és 7,5 mm Hg között változtak.
A szemcseppek cseppentése után 0,0015% cseppentőcsőben, tartósítószer nélkül, 1 nap / nap, 1 csepp mindkét szemen 8 napig, a tafluproszt plazmakoncentrációja alacsony volt és hasonló volt az 1. és 8. napon. A plazmában a Cmax-t 10 perccel az adagolás után sikerült elérni, és a hatóanyag beadása után kevesebb mint 1 órával csökkentettük az alsó detektálási határnál (10 pg / ml) alacsonyabb szintre. A Cmax (26,2 és 26,6 pg / ml) és az AUC0-last (394,3 és 431,9 pg / perc / ml) átlagértékei szinte azonosak voltak az 1. és 8. napon, ami azt jelzi, hogy a kezelés első hete alatt stabil koncentráció érhető el. a kábítószert. Nem volt statisztikailag szignifikáns különbség a szisztémás biológiai hozzáférhetőség között a tartósítószerrel és tartósítószerrel nem rendelkező adagolási formák között. A nyulakon végzett vizsgálatban a tafluproszt felszívódása a vizes humorba a 0,005% tafluproszt oftalmikus oldat egyszeri injektálása után tartósítószerrel és tartósítószer nélkül összehasonlítható volt.
A tafluprosztnak a humán szérumalbuminhoz való in vitro kötődése 99% -os, a tafluproszt-sav koncentrációja 500 ng / ml.
Az emberi szervezetben a tafluprost fő metabolikus útja, amelyet in vitro teszteltek, a hidrolízis egy farmakológiailag aktív metabolit, a tafluprosz-sav képzése, amelyet ezután glukuronizáció vagy béta-oxidáció útján metabolizál, hogy farmakológiailag inaktív 1,2-dinort és 1,2,3,4- tetranor-savak, a tafluproszt, amelyek glukuronidálódhatnak vagy hidroxilezhetnek. A citokróm P450 enzimrendszer nem vesz részt a tafluproszt sav metabolizmusában. Egy nyúl szaruhártya-szövetekkel finomított enzimekkel végzett vizsgálatban azt találtuk, hogy a karboxilészteráz a fő észteráz, amely a tafluproszt észter hidrolíziséért felelős. A butiril-kolinészteráz, de nem az acetilkolinészteráz, szintén elősegítheti a hidrolízist. A 3H-tafluproszt (0,005% szemészeti oldat, 5 μl / szem) egyszeri csepegtetését követően, patkányokon végzett vizsgálatban mindkét szemen 21 napig, a teljes radioaktív dózis 87% -a ürülékben volt kimutatható. A teljes dózis körülbelül 27–38% -a ürült a vizelettel, és körülbelül 44–58% a székletben.
A Taflotan-cseppeket úgy tervezték, hogy a nyitott szemszögű glaukóma és a szemészeti hipertónia esetén a megnövekedett intraokuláris nyomást monoterápiában alkalmazzák olyan betegeknél, akiknél tartósítószermentes szemcseppek vannak; az első vonalbeli gyógyszerekre adott válasz nem megfelelő; ne tolerálja az elsővonalbeli gyógyszereket, vagy ellenjavallt ezekre a gyógyszerekre.
A Tafluprost 18 évesnél idősebb betegek számára készült.
Az ajánlott adag 1 csepp Taflotan az érintett szem (ek) kötőhártya-zsákjában naponta egyszer, este.
A megadott dózisban lévő gyógyszert szigorúan 1-szer kell beadni naponta, mert a gyakori használat csökkentheti az IOP-csökkentés hatását.
Csak egyszeri használatra. Egy csöves cseppentő tartalma elegendő mindkét szem számára. A maradék terméket a használat után azonnal ártalmatlanítani kell.
Idős betegeknél a dózismódosítás nem szükséges.
A tafluproszt biztonságosságát és hatásosságát 18 év alatti gyermekek és serdülők esetében nem igazolták, a felhasználásra vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre.
A tafluproszt hatékonyságát és biztonságosságát máj- és / vagy vesefunkciójú betegeknél nem vizsgálták, ezért óvatosan kell eljárni a gyógyszer ebben a betegcsoportban történő alkalmazásakor.
A szemhéj bőrének sötétedésének kockázatának csökkentése érdekében a betegek eltávolítják a felesleges oldatot a bőrről.
Mint más szemcseppek alkalmazása esetén, a nasolakrimalis elzáródás ajánlott - a szemhéjak lágy zárása a gyógyszer beadása után. Ez csökkentheti a kötőhártya-zsákba történő beadással beadott gyógyszerek szisztémás felszívódását.
Több helyi szemészeti gyógyszer alkalmazása esetén a használatuk közötti időtartamnak legalább 5 percnek kell lennie.
A klinikai vizsgálatok során több mint 1400 beteget tartottak fenn tartósítószerrel tafluproszttal - akár monoterápiában, akár további 0,5% timolollal kezelt gyógyszerként. A leggyakrabban jelentett kezeléssel összefüggő mellékhatás a kötőhártya-injekció volt. Európában és az USA-ban a tafluprost klinikai vizsgálatában részt vevő betegek körülbelül 13% -ánál figyelték meg. A legtöbb esetben a hiperémia mérsékelt volt, és a betegek átlagosan 0,4% -ánál hagyta abba a kezelést.
Az Európában és az Egyesült Államokban a tafluproszt klinikai vizsgálatai során a következő kezeléssel kapcsolatos mellékhatásokat jelentették, miután 24 hónapig maximálisan tágultak.
A hatások mindegyik csoportján belül, a megnyilvánulások gyakoriságával kombinálva a mellékhatásokat a súlyossági foktól függően csökkenő sorrendben mutatjuk be.
http://www.medcentre24.ru/medikamenty/taflotan.html