logo

UTASÍTÁSOK
a gyógyszer orvosi alkalmazására

Regisztrációs szám:

Nemzetközi nem saját tulajdonú név:

Kémiai név:
4-O- (3-amino-3-dezoxi-α-D-glükopiranozil) -2-dezoxi-6-O- (2,6-diamino-2,3,6-tridezoxi-α-D-ribo-hexapiranozil ) -L-streptamin.

Adagolási forma:

szemcseppek;
szemkenőcs.

A szemcseppek összetétele (1 ml):

Hatóanyag: 3,00 mg tobramicin;
Segédanyagok: benzalkónium-klorid, 0,10 mg benzalkónium-kloriddal egyenértékű oldat; bórsav 12,40 mg; vízmentes nátrium-szulfát 1,52 mg; 2,78 mg nátrium-klorid; Tyloxapol 1,00 mg; kénsav és / vagy nátrium-hidroxid a pH beállításához; tisztított vizet 1 ml-re.

A szemészeti kenőcs összetétele (1 g):

Hatóanyag: 3,0 mg tobramicin;
Segédanyagok: 5,0 mg vízmentes klór-butanol; folyékony paraffin (szin. ásványolaj) 50,0 mg; A vazelin fehér 1 g-ig terjed.

Leírás:

Szemcseppek: tiszta oldat színtelen vagy világos sárga színű.
Szem kenőcs: fehér vagy csaknem fehér színű homogén kenőcs.

Farmakoterápiás csoport:

ATC kód: 801АА12.

Farmakológiai hatás

Az aminoglikozidok csoportjából széles spektrumú antibiotikum. Baktericid hatása van, megzavarja a fehérjeszintézist és a mikrobiális sejt citoplazmatikus membránjának permeabilitását.
A következő érzékeny mikroorganizmusok ellen aktív:
- Staphylococcus baktériumok, köztük S. aureus és S.epidermidis (koaguláz és koaguláz-pozitív), beleértve a rezisztens törzsek penicillin.
- Streptococcusok, köztük az A csoportba tartozó néhány β-hemolitikus törzs, a nem hemolitikus fajok és a Streptococcus pneumoniae.
- Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis (indol-negatív) és indol-pozitív fajok Proteus, Haemophilus influenzáé és H.aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola) és néhány faj Neisseria.

farmakokinetikája
Helyileg alkalmazott szisztémás felszívódás alacsony.

Használati jelzések

A szem és annak mellékhatásai:
- szemhéjgyulladás;
- kötőhártya-gyulladás;
- kötőhártyagyulladás;
- blepharoconjunctivitis;
- szaruhártya;
- iridocyclitis.
A posztoperatív fertőzések megelőzése.

Ellenjavallatok

Egyéni túlérzékenység a gyógyszerrel szemben.

Használat terhesség és szoptatás alatt

A terhesség és a szoptatás ideje alatt a gyógyszer használatával kapcsolatban nincs elegendő tapasztalat. Talán a terhes és szoptató anyák kezelésére a kezelőorvos utasítása szerint, ha a várható terápiás hatás meghaladja a lehetséges mellékhatások kockázatát.

Gyermekgyógyászati ​​alkalmazás

Nem elegendő tapasztalat a gyógyszer használatában a gyermekeknél. Talán a kezelőorvos által előírt gyógyszer alkalmazása, ha a várható terápiás hatás meghaladja a lehetséges mellékhatások kockázatát.

Adagolás és adagolás

Helyileg.
Szemcseppek:
Enyhe fertőző folyamatokkal 4 óra alatt 1-2 csepp a kötőhártya zsákban.
Akut, súlyos fertőző folyamatban, 2 csepp a kötőhártya zsákba 60 percenként, a gyulladás csökkenésekor a gyógyszer adagolásának gyakoriságának csökkenésével.

Szem kenőcs:
Enyhe fertőző folyamat esetén a kenőcs csík körülbelül 1,5 cm-re van a kötőhártya-zsákba naponta 2-3-szor.
Akut, súlyos fertőző folyamatban, kb. 1,5 cm-es kenőcscsík a kötőhártya-zsákba 3-4 óránként, a gyulladás csökkenésével a gyógyszer használatának gyakoriságának csökkenésével.
Lehet kombinálni a kenőcs és a szemcseppek használatát.

Mellékhatások

Helyi. Allergiás reakció, melyet a szemhéjak viszketése és duzzadása kísér, kötőhártya hiperémia, szakadás. Lehet égető érzés és idegen test érzés a szemben.

túladagolás

Tünetek: lyukasztó keratitis, erythema, fokozott szakadás, viszketés és a szemhéj duzzadása.
Tüneti kezelés.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A tobramicin helyileg szisztémás aminoglikozid antibiotikumokkal történő egyidejű alkalmazása esetén a szisztémás mellékhatások növekedése lehetséges.

Különleges utasítások

Az antibiotikum hosszú távú alkalmazása a refrakter mikroorganizmusok, köztük a gombák túlzott növekedéséhez vezethet. Szuperinfekció esetén megfelelő terápiát kell előírni.
A kontaktlencséket használó betegeknek a gyógyszer használata előtt el kell távolítaniuk a lencséket, és legkorábban 15 perccel vissza kell állítaniuk a gyógyszert.
Azok a betegek, akiknél a gyógyszer felhasználása után átmenetileg csökkentik a látás tisztaságát, nem ajánlott nagyobb figyelmet és reakciót igénylő tevékenységekre, amíg vissza nem állítják.
A palackot minden használat után le kell zárni.

Kiadási forma

Szemcsepp 0,3%:
5 ml-en egy "Droptainer ™" üvegcseppentőben, alacsony sűrűségű polietilénből. Egy palackban az alkalmazás utasításai csomagolásban.

Szem kenőcs 0,3%:
3,5 g-os alumínium csőben műanyag csavaros kupakkal. 1 db-os csomagolásban csomagolási karton.

Tárolási idő

3 év.
Ne használja a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.
A szemcseppeket a palack kinyitását követő 4 héten belül kell alkalmazni.

Tárolási feltételek

B. lista 8-30 ° C hőmérsékleten, gyermekektől elzárva.

Nyaralási feltételek:

Gyártó:

„SA Alcon-Kouvrer nv ”, 2870 Puurs, Belgium.

Az Alcon Pharmaceuticals Ltd. képviseleti irodájának címe és az igények elfogadása:
109004, Moszkva, st. Nikoloyamskaya, 54.

http://medi.ru/instrukciya/tobreks_8190/

Tobrex - használati utasítás, analógok, vélemények, ár

Tobrex szemcseppek

A Tobrex egy gyógyszer a szem fertőző és gyulladásos betegségeinek kezelésére.

A Tobrex-hez tartozó amino-glikozid antibiotikum, a Tobramycin káros hatással van a streptococcusokra, a staphylococcusokra, a Proteus-ra, az E. coli-ra, a Klebsiella-ra, az enterobaktériumokra, az acinetobaktériumokra, a diftériára, a gonokokkokra és más mikrobákra.

A kiadás formái

A Tobrex szemcseppek és szemkenőcs formájában kapható.

  • Szemcseppek: 0,3% -os 5 ml-es oldat steril műanyag palackcsepegtetőben.
    1 ml oldat Tobramycin 3 mg-ot és segédanyagokat tartalmaz.
  • A kenőcs oftalmikus 0,3-3,5 g alumíniumcsőben.

Használati utasítás szemcseppek Tobreks

Használati jelzések

  • Konjunktivita (a nyálkahártya gyulladása);
  • kötőhártyagyulladás;
  • keratitis (a szaruhártya gyulladása);
  • blepharoconjunctivitis;
  • blefaritis (a szemhéj szélének gyulladása);
  • dacryocystitis (a könnycsepp gyulladása);
  • iridociklitisz (a szemgolyó íriszének és ciliáris testének gyulladása);
  • endoftalmitisz (a szemgolyó belső membránjainak gennyes gyulladása);
  • meybomitás (a szemhéjak faggyúmirigyeinek gyulladása).

A Tobrex hatékonyan kezeli ezeket a betegségeket, ha azokat a Tobramycinre érzékeny baktériumok okozzák.

A Tobrex profilaxis céljára is alkalmazható (a fertőzések kialakulásának megelőzése érdekében) a szemészetben.

Ellenjavallatok

Mellékhatások

Egyes betegeknél kötőhártya-bőrpír, viszketés és szemhéj-duzzanat tapasztalható. Ritka esetekben fájdalom van a szemben és a szaruhártyán megjelenő sebek.

A Tobrex hosszú ideig tartó alkalmazása (24 nap alatt) a Tobramycinre nem érzékeny mikroorganizmusok és gombák növekedésével járhat.

A Tobramycin szisztémás hatása a szemcseppek összetételében nagyon kicsi. Ha azonban a Tobrexet az aminoglikozid antibiotikumokkal egyidejűleg írják elő, szisztémás mellékhatások (halláscsökkenés, vese toxicitás és vérképződés) növekedhetnek. Tájékoztatnia kell az orvost, ha ebbe a csoportba tartozó antibiotikumokat röviddel a betegség előtt vagy a betegség idején, az orvos által egy másik klinikán előírtak szerint alkalmaztak.

A kezelés Tobreks csepp

Hogyan kell alkalmazni a Tobrekset?
1. Alaposan mosson kezet szappannal és vízzel;
2. Vegyünk egy üveg cseppeket és rázza fel többször;
3. Nyissa ki az üveget;
4. Döntse hátra a fejét;
5. Húzza le az alsó szemhéjat;
6. A palackot függőlegesen tartva és a nyálkahártya és a szemhéj érintése nélkül csúsztassa a gyógyszert az alsó kötőhártya zsákba, óvatosan megnyomva a palack alját a mutatóujjával;
7. Engedje el az alsó szemhéjat, zárja be a szemet;
8. Óvatosan nyomja meg az ujját a szem belső sarkán és tartsa pár percig;
9. Ha a Tobrex-et mindkét szemébe csepegteti, ismételje meg az eljárást a második szemnél;
10. Zárja be az injekciós üveget.

Ha az adagolás során véletlenül túllépték az adagot, akkor a szemet meleg vízzel mossuk.

Cseppek használata esetén nem ajánlott lágy lencséket viselni. Ha még mindig lencséket használ, az adagolást megelőzően el kell távolítani, és legkorábban 15 perccel az adagolás után helyezni.

A 30 percnél idősebb adagolás után nem ajánlott járművet vezetni vagy potenciálisan veszélyes berendezésekkel dolgozni.

Megnyitása után az üvegcseppek legfeljebb 1 hónapig használhatók.

A tartós cseppeknek 25 ° C-nál nem magasabb hőmérsékleten kell lenniük.

Ha kenőcs formájában használja a gyógyszert, akkor használja ezt: óvatosan rajzolja meg az alsó szemhéjat, helyezze a kötőhártya zsákba kb. 1-1,5 cm-es kenőcsöt, majd zárja be a szemet és nyissa ki többször. A kenőcs betöltésekor ne érintse meg a cső csúcsát a szem vagy a szemhéj nyálkahártyájához.

A Tobrex cseppek és kenőcs formájában kombinálható (a nap folyamán csepp, és az éjszakai kenőcs). A kenőcs hosszabb érintkezést biztosít a szemszövettel a gyógyszerrel.
Tobrex adagolás
A felnőtt betegeknek 1-2 cseppenként 4 óránként a szem alsó kötőhártya-zsákjában 7-10 napig kell előírniuk.

Akut esetekben 1-2 cseppet csepegtethet óránként, mielőtt beindítaná és csökkentené a gyulladás megnyilvánulásait, majd lépjen a fent leírt cseppsebességre.

A Tobrex kenőcs naponta 2-3 alkalommal, súlyos betegség esetén 3-4 óránként 1-1,5 cm hosszú csíkkal kerül forgalomba.

Tobrex gyerekeknek

Az egy évnél régebbi gyermekek a Tobrex 1-es napot naponta 5 alkalommal jelölik ki. A kezelés folyamata legfeljebb 7 nap. A kezelés indikációi megegyeznek a felnőttekéval (lásd fent).

Tobrex újszülöttek számára
Annak ellenére, hogy a gyógyszerre vonatkozó utasítások arra utalnak, hogy a Tobrex alkalmazása 1 év alatti gyermekeknél nem kielégítő, a gyermekorvosok gyakorlati tapasztalata azt mutatja, hogy a Tobrex újszülötteknél nagy hatékonyságot mutat. Pozitív az a tény, hogy a hatás gyorsan jön létre, hosszú távú kezelés nélkül.

A Tobrex-et az újszülötteknek 1 naponta 5-ször, legfeljebb 7 napig kell felírni.

Megfelelő betartás mellett a komplikációk dózisa nem fordul elő. Ha megsértette az orvos ajánlásait, a gyógyszer túladagolásával, a baba hallási problémákat, vesebetegségeket, a légzőszervi izmok bénulását tapasztalhatja. Ha bármilyen rendellenesség fordul elő, hagyja abba a Tobrex-kezelést, és forduljon gyermekgyógyászhoz vagy gyermekgyógyászhoz.

Függetlenül használjon Tobrex-et anélkül, hogy orvosnak kellene lennie, nem lehet gyermek!

Tobrex kötőhártya-gyulladással

A Tobrex-et bakteriális kötőhártya-gyulladás kezelésére használják, azaz bakteriális flóra, nem vírusok okozta, mert az antibiotikumok nem befolyásolják a vírusokat, és más gyógyszereket írnak elő a vírusos kötőhártya-gyulladás kezelésére.

A vírusos kötőhártya-gyulladás hátterében a bakteriális fertőzés is bekapcsolódhat - az ilyen kötőhártya-gyulladás kezelhető Tobrex-szel más gyógyszerekkel kombinálva.

Más gyógyszerek is alkalmazhatók allergiás kötőhártya-gyulladás kezelésére, és a Tobrex ezekben az esetekben nem hatékony.

Ezért nem ajánlott, hogy a konjunktivitissel öngyógyuljon csak egy orvos állapíthatja meg az okát.

Az orvos meghatározza az adagot (az adagolás gyakorisága) és a kezelés időtartamát.
Több a kötőhártya-gyulladásról

Árpa tobrex

Árpa - a szemhéj akut gennyes (és ezért bakteriális) gyulladása a faggyúmirigy vagy a szempilla follikulus bevonásával. A kenőcs formájában megjelenő Tobrex sikeresen kezelhető.

Tobrex hideg

Analógok Tobreksa

A Tobreks szerkezeti analógjai a hatóanyagra az ilyen gyógyszerek:
Brulamicin, Bramitob, Nembitz, Dilaterob, Tobi, Tobratsin, Tobreks 2X, Tobracin ADS, Tobropt.

A cselekvési spektrum analógjai:
Levomitsetin, Normaks, Tsipromed, Oftakviks, Albutsid, Floksal, Sulfatsil nátrium.

Kábítószer-felülvizsgálatok

Valamennyi vizsgálónak nagy a hatékonysága és a gyógyszer jó tolerálhatósága volt (a javulás 1-2 nap elteltével történt). A visszajelzés rámutatott a Tobrex hatékonyságára a szem gyulladásos megbetegedéseiben és a könnycsepp-orrcsatorna gyulladásában, és egy idegen test szemkárosodását követően.

A legtöbb értékelés a szülőktől a csecsemőktől, beleértve az újszülötteket. Az anyák azt mondják, hogy a gyógyszer hatásosságán túl, az irritáló cseppek hiánya a baba szemén.

Az egyik értékelésben a gyermek anyja figyelmezteti a szülőket, hogy ne ismételjék meg a hibát - hogy ne fejezzék be a kezelést, a gyulladás ismét megkezdődött, és újra kellett kezdeni.

Majdnem minden szerző megjegyzi a gyógyszer magas költségét és egy rövid eltarthatóságot a palack megnyitása után: szinte az összes gyógyszert el kell dobni.

http://www.tiensmed.ru/news/tobrex-ab1.html

Tobrex

Az online gyógyszertárak ára:

A Tobrex egy baktericid gyógyszer. Egy antibiotikum az aminoglikozidok csoportjából.

Forma és összetétele

A Tobrex a következő adagolási formákban kapható:

  • szemcsepp 0,3%: tiszta oldat, színtelen vagy világos sárga (5 ml mindegyik Droptainer cseppentő palackban, egy üveg kartondobozban);
  • szemészeti kenőcs 0,3%: homogén, fehér vagy csaknem fehér (3,5 g alumíniumcsövekben, kartonkötegben egy cső).

1 ml szemcsepp összetétele:

  • hatóanyag: tobramicin - 3 mg;
  • Kiegészítő komponensek: benzalkónium-klorid-oldat, vízmentes nátrium-szulfát, tyloxapol, bórsav, nátrium-hidroxid és / vagy kénsav (a pH beállításához), nátrium-klorid, tisztított víz.

Az 1 g szemészeti kenőcs összetétele:

  • hatóanyag: tobramicin - 3 mg;
  • Kiegészítő komponensek: fehér petrolatum, ásványolaj (folyékony paraffin), vízmentes klórbutanol.

Használati jelzések

A Tobrex-et a szem és annak függelékeinek fertőző betegségei (kötőhártya-gyulladás, keratitis, blefaritis, blepharoconjunctivitis, iridocyclitis, keratoconjunctivitis), valamint a műtét utáni fertőzések megelőzésére használják.

Ellenjavallatok

A gyógyszer ellenjavallt tobramicinnel, segédanyagokkal és más aminoglikozid antibiotikumokkal szembeni túlérzékenység esetén.

A terhesség alatt a Tobrex-et olyan esetekben alkalmazzák, amikor a terápia várható hatása az anyára meghaladja a magzatban fellépő lehetséges mellékhatások kockázatát.

Adagolás és kezelés

Szemcsepp 0,3%

Csepp Tobreks helyi használatra szánt. Egy adag - 1 csepp a kötőhártya zsákban, az adagolás gyakorisága - naponta kétszer (reggel és este). A kezelés időtartama 7 nap.

Akut, súlyos fertőző folyamat esetén, a használat első napján a gyógyszert naponta négyszer, 1 csepp, majd a következő napokban 1-szer 2-szer cseppenként, a kezelés végéig ajánljuk.

Használat előtt az oldatot tartalmazó palackot meg kell rázni.

Kenőcs szemészeti 0,3%

A Tobrex kenőcs helyileg alkalmazható. A gyógyszer egyetlen dózisa körülbelül 1,5 cm hosszú kenőcs csík, a kenőcs kötőhártya-zsákba kerül, a használat gyakorisága naponta 2-3-szor.

Súlyos fertőző folyamatban az akut fázisban ajánlott a gyógyszert 3-4 óránként használni. A gyulladásos jelenségek csökkentésekor csökken a kenőcs használatának gyakorisága.

Cseppeket és kenőcsöket lehet együtt bevenni, miközben megtartják az összes napi eljárást (például cseppeket használnak reggel és napközben, és este kenőcsöt használnak).

Mellékhatások

A Tobrex-kezelés alatt helyi mellékhatások jelentkezhetnek:

  • Az esetek 1,5% -a: allergiás reakciók, melyeket mellkasi, pruritusz és kötőhártya-hiperémia okoz;
  • Az esetek 1% -a: szemhéj-duzzanat és erythema, a szemben tapasztalható kényelmetlenség érzése, idegen test érzése és a szemben égő, kötőhártya ödéma;
  • az esetek kevesebb mint 1% -a: szemfájdalom, blefaritis, szaruhártya-fekély, keratitis, kristályok lerakódása, a szemgolyó nyálkahártyájának kifejezett duzzadása.

Különleges utasítások

A Tobrex gyógyszer, valamint más antibiotikumok hosszantartó alkalmazása esetén a rezisztens mikroorganizmusok, beleértve a gombákat, túlzott növekedése is lehetséges. Szuperfertőzés esetén megfelelő kezelést kell előírni.

A kontaktlencséket használó betegek eltávolítják azokat, mielőtt a gyógyszert használnák, és az eljárást követően legkorábban 15 perccel vissza kell állítaniuk.

A cseppeket és a kenőcsöt tartalmazó palackot minden használat után le kell zárni.

A látás egyértelműségének átmeneti csökkenése esetén nem ajánlott autót vezetni, vagy más tevékenységet folytatni a figyelem fokozott koncentrációjával kapcsolatban, amíg a normál szemfunkció vissza nem áll.

Kábítószer-kölcsönhatás

A Tobrexet óvatosan alkalmazzák a szisztémás aminoglikozidokkal együtt, mivel lehetséges a tobramicin szisztémás mellékhatásainak fokozása.

A tárolás feltételei

+ 8... + 30 ° C-on tárolandó, gyermekektől elzárva. A szemcseppekkel ellátott palack felnyitása után a tartalmat 1 hónapon belül fel kell használni.

Az eltarthatósági idő csepp és kenőcs - 3 év.

Hibát talált a szövegben? Válassza ki, majd nyomja meg a Ctrl + Enter billentyűt.

http://medlib.net/tobreks.html

Utasítások szemcseppek Tobreks, analógok és értékelés

A Tobrex (tobrex) olyan gyógyszer, amelynek fő célja a szem fertőző és gyulladásos elváltozásainak kezelése. A gyógyszer összetétele antibakteriális komponens az aminoglikozidok - tobramicin csoportjából. Káros hatással van számos patogén mikroflóra - staphylococcus és streptococcus, E. coli és sok más mikroorganizmusra, amelyek szembetegséget okozhatnak.

Összetétel és felszabadulás

A Tobrex szemcsepp. Tiszta oldat, szagtalan és színtelen vagy enyhén sárgás árnyalattal.

1 ml oldat 3 mg tobramicint tartalmaz. Ezenkívül a cseppecskék összetétele kiegészítő komponenseket - nátrium-hidroxidot és szulfátot, bórsavat stb. - tartalmaz. A cseppeket 5 ml-es lágy polietilén cseppentő palackokban csomagoljuk.

Ezen gyógyszerforma mellett más szemcseppeket is értékesítenek a gyógyszertárláncban - Tobrex 2X. Ezeknek a két gyógyszernek a használatára vonatkozó hatások és indikációk megközelítőleg azonosak. A különbség az, hogy a Tobrex 2X cseppjei hosszabbak. Naponta kétszer temethetők el. A szemcseppek ilyen formája vastagabb konzisztenciát mutat, amelyet a xantóumgumi jelenléte okoz. Ez a kiegészítő komponens lehetővé teszi a hatóanyag magas koncentrációjának fenntartását a kötőhártya zsákban.

Farmakológiai tulajdonságok

A Tobrex egy antibakteriális gyógyszer, amely széles spektrumú antimikrobiális hatással rendelkezik.

A Tobramicin - az aminoglikozidok csoportjából származó antibiotikum - kettős farmakológiai hatással rendelkezik. Ha a tobramicin kis mennyiségben lép be a szervezetbe, bakteriosztatikus hatása van - gátolja a fehérjék szintézisét a kórokozó mikroorganizmusok sejtjeiben, és ezzel megállítja a növekedést és a szaporodást. A gyógyszer magas koncentrációja a mikroorganizmusok sejtfalainak pusztulásához vezet, és halált okoz (baktericid hatás).

A Tobramicin antibakteriális aktivitást mutat számos patogén mikroorganizmus ellen:

  1. Staphylococcus-.
  2. Streptococcusok.
  3. Proteus.
  4. Klebsiella.
  5. E. coli.
  6. Gonokokkuszt.
  7. Enterobacteriaceae.

A tobramicin antibakteriális hatásának spektruma közel áll a gentamicin hatásához. Azonban a tobramicin nagyobb aktivitással rendelkezik a patogén mikroorganizmusok ellenálló törzsekkel szemben. Ezért a tobramicint gyakran írják elő, ha a kórokozó ellenáll a gentamicinnek. Meg kell jegyezni, hogy a D csoportból származó streptokokkák tekintetében a tobramicin aktivitása nagyon alacsony.

Mivel ezek a szemcseppek helyi alkalmazásra szánták, nem lépnek be az általános véráramba, és nincs szisztémás hatása a testre. Ez kisszámú mellékhatást és ellenjavallatot és nagyfokú gyógyszerbiztonságot okoz.

Használati jelzések

A mellékelt használati utasítás szerint a tobramicinnel rendelkező szemcseppeket a látásszervek és a lágy szövetek fertőző és gyulladásos betegségeinek kezelésére használják. Az alábbiakban felsoroljuk a gyógyszer használatának főbb indikációit:

  1. A keratitis a szem szaruhártyájának gyulladásos betegsége.
  2. A század gyulladása - blefaritis.
  3. A konjunktivita a nyálkahártya gyulladása.
  4. Fertőző keratoconjunctivitis és blepharoconjunctivitis.
  5. Az iridociklitisz a szem irisának gyulladása.
  6. Púpos endoftalmitisz - a szemgolyó belső membránjának károsodása.
  7. Árpa vagy meybomit.

Az orvosi gyakorlatban a Tobrex-et nemcsak a szembetegségek, hanem az orrcseppek kezelésére is széles körben használják. Gyakran használják az orrüregben és a sinusus gyulladásos folyamatokban - sinusitis, frontális sinusitis, ethmoiditis. A cseppek segítenek a patogén mikroflóra növekedésének gyors elnyomásában és a súlyos komplikációk kialakulásának elkerülésében.

A megelőző célból a Tobreks-et gyakran a posztoperatív időszakban írják elő. A szemcseppek ilyen alkalmazása segít megelőzni a posztoperatív szövődményeket és megakadályozza a gennyes fertőzések és gyulladásos folyamatok kialakulását.

Használati és adagolási utasítások

A Tobrex bármilyen életkorban használható az élet első hónapjaitól. A referencia orvosi szakirodalom nem szolgáltat semmilyen adatot a cseppek esetleges károsodásáról a gyermek testére.

Ha a gyulladásos folyamat szokatlan, cseppeket alkalmaznak 4 óránként. Gyermekeknek a születéstől az 1 évig tartó egyszeri adag 1 csepp. Az 1 évesnél idősebb gyermekek esetében mindkét szem 2 cseppre emelkedhet.

Ha a szembetegség súlyos és akut, a szemész elrendelheti Tobrexet, hogy óránként eltemesse. Mivel a gyulladásos folyamat súlyossága és súlyossága megszűnik, a kezelések közötti rés 4 órára nő.

A kötőhártya-gyulladás kezelésének időtartama 7 nap.

A Tobrex X2 hatóanyagot hasonló módon alkalmazzák. Ez az adagolási forma azonban elegendő naponta 2-3 alkalommal.

Az adagolást és a kezelés időtartamát a kezelőorvos határozza meg egyénileg minden beteg számára. Ne használja ezt a gyógyszert anélkül, hogy először konzultálna egy szakemberrel.

Csepegtető technika

A leesési eljárás nem nehéz. Elég egy adott algoritmusnak való megfelelés:

  1. Alaposan mosson kezet szappannal és vízzel, mielőtt az adagolás megkezdődik.
  2. A cseppekkel ellátott palackot erőteljesen rázzuk, és a kupakot eltávolítjuk.
  3. A pácienst be kell helyezni vagy ülni. A fejet visszahúzzák, és az alsó szemhéjat kihúzzák.
  4. Óvatosan forgassa el az üveget és tartsa függőleges helyzetben. Fontos annak biztosítása, hogy a csúcs ne érjen a szemhéjakhoz és a szem nyálkahártyájához.
  5. Óvatosan 1 vagy 2 csepp eltemetése a szem külső sarkába.
  6. Kérje meg a pácienst, hogy fedje le a szemhéjat, és nyomja meg az ujját a szem belső sarkában. Csináljon néhány könnyű masszírozó mozgást.
  7. A kapott felesleges gyógyszer gyengéden eltávolítottuk egy pamutréteggel vagy egy steril gézpárnával.

A második szem esetében az eljárást ugyanúgy hajtjuk végre. A palack cseppekkel történő befejezése után szorosan zárja le és sötét hűvös helyen helyezze el.

Ha az adagolás során véletlenül túllépték, ne essen pánikba. Mossa le a szemet meleg vízzel, és ismét cseppje le a cseppeket.

Emlékeztetni kell arra, hogy a palackot a nyitás időpontjától számított egy hónapon belül kell használni. Használat előtt győződjön meg arról, hogy a gyógyszer nem járt le a csomagoláson.

Gyermekeknél

Használati utasítások Tobreksa gyermekeknek gyakorlatilag nem különbözik a felnőttektől. Ha a gyógyszer használat előtt hideg helyen volt, szobahőmérsékletre kell előmelegíteni. Ez különösen fontos az élet első hónapjaiban a gyermekek kezelésében. Ebben a formában a gyógyszer nem irritálja a gyulladt szemet. Cseppekben kell ásni, miután vízszintesen lefektette a gyermeket.

Az újszülötteknél a gyógyszer a leghatékonyabb, ami lehetővé teszi, hogy széles körben alkalmazzák a gyermekgyógyászati ​​gyakorlatban. A kisgyermekek kezelése nem haladhatja meg a 7 napot.

További utasítások

A Tobrex cseppek alkalmazása nőknél a terhesség és szoptatás alatt ellentmondásos kérdés, és ma is nyitva marad. A szakértők javasolják ezeknek a cseppeknek a használatát azokban az esetekben, amikor használatuk várható előnyei jelentősen meghaladják a lehetséges kockázatokat.

Mivel a tobramicin gyakorlatilag nincs szisztémás hatása a szervezetre, ezekben az esetekben a szövődmények és mellékhatások kockázata elhanyagolható.

Abban az időben a gyógyszer használata Tobreks nem hajlandó lágy kontaktlencséket viselni. Ha ez nem lehetséges, a lencséket az eljárás megkezdése előtt eltávolítják, és legkorábban 15 perccel a cseppek beadása után viselik.

Ha a gyógyszert 24 napig vagy annál hosszabb ideig alkalmazzák, ez csökkenti annak hatékonyságát. A patogén mikroflóra rezisztenciája az antibiotikummal szemben. Ha a várt terápiás hatást 5-7 napon belül nem sikerült elérni, bakteriológiai vetés szükséges a kezelés megkezdése előtt és befejezése után az antibakteriális gyógyszerekkel szembeni érzékenység meghatározásával.

Az aminoglikozidok csoportjából más antibiotikumokkal egyidejűleg nem ajánlott a tobramicinnel cseppeket adni. Az ilyen egyidejű alkalmazás fokozott szisztémás mellékhatásokat okozhat. Nagyon gyakran halláskárosodás, mérgező vesekárosodás, a vérképző szervek működési zavarai vannak.

Bizonyos esetekben a szemcseppek beszúrása után a betegek rövid távú károsodott vizuális tisztaságot észlelnek. Ezt figyelembe véve, a szemcseppek csepegése után nem szabad félóránként a kerék mögé kerülni.

Mellékhatások és ellenjavallatok

A Tobrex szemcseppek alkalmazásának egyik kevés ellenjavallata az egyéni túlérzékenység vagy intolerancia.

A gyógyszer használata során a Tobreks nemkívánatos mellékhatásokat okozhat:

  1. A normál mikroflóra elfojtásának hátterében a gombás fertőzések aktiválódhatnak.
  2. A szem kötőhártyájának vörössége.
  3. Kifejezett viszketés, duzzanat és a szemhéjak égése.
  4. A szaruhártyán a sebek fájdalma és megjelenése.
  5. A gyógyszer hosszabb használatával (több mint 3 hét) a kábítószer-függőség előfordulhat, ha a betegség kórokozója érzéketlen lesz a gyógyszerre. A szuperinfekció nagyon gyorsan fejlődhet, és sokkal nehezebben kezelhető.
  6. Gyermekeknél a gyógyszer első életévének túladagolása halláskárosodást okozhat a teljes kárigényig.
  7. A vese esetleges megsértése.
  8. Kisgyermekek esetében a túladagolás tünetei jellemzőek a görcsös szindróma és a légzési depresszió formájában.

Ne feledje, hogy más antibiotikumokkal történő egyidejű alkalmazás jelentősen növeli a mellékhatások gyakoriságát. Ezért, ha a páciens több antibiotikumot szed, vagy nemrégiben más betegségekkel kapcsolatos kezelésen megy keresztül, erre szakembert kell figyelmeztetni.

Ha mellékhatásokat tapasztal a gyermekeknél, a gyógyszert azonnal le kell állítani, és forduljon szakemberhez.

A gyógyszer analógjai

A gyógyszer farmakológiai és terápiás hatású analógjai, de olcsóbbak lehetnek a gyógyszerek Normaks, Levomycetinum, Oftaviks, Sulfacyl nátrium, Albucidum.

Betegvélemények

A fiam 6 hónapja volt erős kötőhártya-gyulladás. A gyermekorvos Tobrex-et írt le. Az orvos azt mondta, hogy biztonságosak és jó segítség. De mégis, alaposan megvizsgáltam a Tobreksa utasításait. A gyulladás 4 napon belül eltűnt.

Nemrég a fiam komolyan dörzsölte a szemét, és ennek következtében súlyos gyulladás jelentkezett. A gyermek éjjel többször ébredt fel, és fájdalmasan sírt. Reggel a szemész felé fordult. Az orvos szemkenőcsöt írt és tobramicinnel cseppent. Vásárolt a gyógyszertár szemcseppek Tobreks gyerekeknek. Két napig a gyermek sokkal jobb lett.

A Tobrex egy nagyon erős gyógyszer. A lányom hideg konjunktivitás tüneteket kapott. Csepegtem egy pár csepp, és a vörösség eltűnt, a duzzanat aludt. Amikor más cseppek nem segítenek, a legjobb, ha Tobrex-et használ. Csak az okulistával kell konzultálni és olvasni a megjegyzést.

http://zrenie.me/preparatyi/tobreks

Tobrex

Leírás 2014. május 12-től

  • Latin név: Tobrex
  • ATX kód: S01AA12
  • Hatóanyag: Tobramicin (Tobramicin)
  • Gyártó: Alcon-Couvreur N.V. S.A.; Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Belgium

struktúra

1 ml oldat fő anyagként 3 mg tobramicint, valamint segédanyagokat: benzalkónium-kloridot, bórsavat, nátrium-szulfátot, nátrium-hidroxidot vagy kénsavat (a pH-érték stabilizálásához), tilaxopolot, tisztított vizet.

Kiadási forma

Az oldat tiszta, színtelen vagy szalmás árnyalatú, cseppenként 5 ml-es cseppecskékben kapható. 1 palack kartondobozban.

Farmakológiai hatás

A Tobramycin olyan antibiotikum, amely számos patogénre hat, és az aminoglikozidok csoportjába tartozik. Alacsony koncentrációban bakteriosztatikus hatás jelenik meg (gátolja a riboszómák 30S-alegységét és felfüggeszti a fehérjeszintézist), nagy koncentrációban a baktericid hatás kifejezettebb (megváltoztatja a sejtmembránok permeabilitását, citolízist okozva).

Antibakteriális aktivitás magas a következőkhez képest: Staphylococcus spp. (beleértve a Staphylococcus epidermidis-t, a Staphylococcus aureust és a penicillin-termelő, koaguláz-negatív és koaguláris pozitív törzseket), Streptococcus spp. (beleértve az "A" csoport béta-hemolitikus törzseit, néhány nem hemolitikus törzset, Streptococcus pneumoniae-t), Enterococcus spp., Escherichia coli, Proteus spp. Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, indol-pozitív és indolnegatív törzsek), Serratia spp., Enterobacter spp. (Enterobacter aerogenes), Providencia spp., Citrobacter spp., Haemophilus aegyptius, Morganella morganii, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola), Moraxella lacunata, néhány Neisseria spp. (beleértve a Neisseria gonorrhoeae-t is).

A Tobramicin spektrumban hasonló a gentamicinnel, de az előbbiek sokkal aktívabbak a gentamicin-rezisztens törzsek ellen, és alkalmazhatók a neomicintartalmú szemcseppek alacsony hatékonyságával választott gyógyszerként.

A Tobramicin nagyon hatékony a Pseudomonas aeruginosa által okozott fertőzések ellen.

A Tobramicin alacsony hatásfokú a D csoportba tartozó Streptococcus törzsek ellen.

Farmakodinamika és farmakokinetika

A szisztémás keringésbe történő felszívódás gyakorlatilag hiányzik, ha a gyógyszert helyileg alkalmazzuk.

Használati jelzések

A szemcseppeket, mint például a Tobrex szemkenőcs, a szem és a környező szövetek fertőző és gyulladásos elváltozásainak kezelésére használják:

Az is indokolt, hogy a Tobrexet árpával (meybomit) alkalmazzuk, és megelőzzük a szövődményeket a szemészeti beavatkozások előtt és után.

Ellenjavallatok

Egyéni túlérzékenység a gyógyszerrel és annak összetevőivel szemben.

Mellékhatások Tobreksa

Az esetek 1,5% -ában olyan allergiás reakciókat észleltek, amelyek viszketés, szakadás, kötőhártya-bőrpír jelennek meg.

Az esetek 1% -ánál észlelték a szemhéjak duzzadását és bőrpírját, a kötőhártya duzzanatát és a szem környékén tapasztalható kényelmetlenséget.
Az esetek kevesebb, mint 1% -ánál kimutatták a kemózist (kötőhártya-ödéma), a blefaritist (a szemhéjfoltok gyulladása), keratitist (szaruhártya-gyulladást), szemfájdalmat, elszigetelt fekélyeket.

Hosszú távú kezelés esetén gombás szuperinfekció léphet fel.

Használati utasítás (módszer és adagolás)

A Tobrex szemcseppekre vonatkozó utasítások és a Tobrex 2x szemcseppekre vonatkozó utasítások a kábítószer-adagolás sokféleségében különböznek: az első az 1-es csepp napi 4-5-ször helyezést javasol, a második azt javasolja, hogy 1 csepp napi 2-3 alkalommal alkalmazzuk; A Tobrex kenőcsöt naponta kétszer 1 cm-es oszlopban alkalmazzuk.

A Tobrex és a Tobrex 2x közötti különbség a használat sokaságában az utolsó készítmény vastagabb konzisztenciájának köszönhető. Ez a tulajdonság lehetővé teszi, hogy a hatóanyag hosszabb ideig maradjon a kötőhártya-zsákban, és ezáltal csökkentse a gyógyszeradagolás gyakoriságát a terápiás hatás veszélyeztetése nélkül. A kezelés 7-10 nap.

Különleges esetekben óránként gyakorolhatjuk az adagolást, de a tünetek súlyosságának csökkenése után vissza kell térni a fenti rendszerbe. Éjjel ajánlott a Tobrex kenőcs kezelését kiegészíteni a gyógyszerrel való érintkezés meghosszabbításával.

túladagolás

Ennek a gyógyszernek a jellemzői nem jelentenek semmilyen mérgezési tünetet, ha helyesen használják, illetve ha egy injekciós üveg tartalma véletlenül lenyelhető.

A kábítószer-túladagolás esetén a panaszok hasonlóak lehetnek bizonyos betegeknél észlelt mellékhatásokhoz (akupunktúrás keratitis, fokozott szakadás, bőrpír, duzzanat és viszketés a szemhéjakban).

Ha helyileg alkalmazzák a Tobrex gyógyszer túladagolását, ajánlott a szemet meleg vízzel mosni.

kölcsönhatás

Szükséges kizárni a Tobreks és a következő gyógyszerek együttes alkalmazását:

  • etakrinsavval vagy furoszemiddel, mert ototoxikus hatás figyelhető meg;
  • kapreomicin, karboplatin, teicoplanin, cefepime, cefotaxim, van egy oto- és nefrotoxikus hatás;
  • vankomicinnel, mert megfigyelt oto-, nefro- és neurotoxikus hatás;
  • cifamandol, cefaperazon, cefuroxim, amfotericin B, mivel megfigyelt nefrotoxikus hatás.

Emellett nem szabad megengedni, hogy a Tobrex egyidejűleg tetraciklin tartalmú gyógyszerekkel együtt kerüljön felhasználásra (az elsőben a tiroxapol tartalma miatt).

Eladási feltételek

Oroszországban a Tobreks recept nélkül kapható, Ukrajnában csak vényköteles.

Tárolási feltételek

Gyermekektől védett helyen, 17-27 ° C hőmérsékleten nem érhető el könnyű helyen. A nyitott injekciós üveget 30 napon belül fel kell használni.

Tárolási idő

3 évig, feltéve, hogy a csomagolás szoros.

Különleges utasítások

Az adagolás gyakoriságának és a gyógyszer időtartamának indokolatlan növekedése olyan mikroorganizmusok megjelenéséhez vezethet, amelyek nem érzékenyek a hatóanyag-összetevőkre, beleértve a szem gomba-károsodását. Ha megjelenik a szuperinfekció tünetei, ajánlott orvoshoz fordulni.

Analógok Tobreksa

Tobreks 2x, Tobrosopt és Tobrimed a Tobreks teljes analógja, formája és összetétele szempontjából. 51-34 hrivnya - ez az ár Ukrajnában a szemcseppek analógjaira, Oroszországban 126–221 p.

Tobrex gyerekeknek

A Tobrex szemcseppek fogadására vonatkozó utasítások arra utalnak, hogy a gyógyszer a gyermekgyógyászati ​​gyakorlatban felnőtt és 1 évesnél idősebb gyermekeknél alkalmazható felnőtt adagokban. Tanulmányok megerősítik, hogy a gyógyszer használata biztonságos és hatásos a gyermekeknél, valamint a kötőhártya-gyulladásban szenvedő újszülötteknél, akiket a hét folyamán ötszeres napi bevitelben részesítettek.

Tobrex újszülöttek számára

Az utasítás azt jelzi, hogy a Tobrex szemcseppként alkalmazható az újszülöttek számára, szigorúan az orvos receptje alapján. Amikor az újszülöttek pozitív visszacsatolást kapnak, és nincsenek adatok a gyógyszer mellékhatásaira vonatkozóan, tiszteletben tartva az adagolást és az adagolás gyakoriságát.

Antibiotikumokkal

A Tobrex és más antibiotikumok közötti kölcsönhatást a fentiekben ismertettük (lásd az interakciót).

Terhesség és szoptatás alatt

A korlátozott mennyiségű adat a tobramicin helyileg történő alkalmazásáról a terhes nőknél nem teszi lehetővé a gyógyszer reprodukciós toxicitására vonatkozó következtetések levonását. Ajánlatos a terhesség alatt tartózkodni a gyógyszer használatától.

Nincsenek tanulmányok, amelyek igazolják a tobramicin szoptatását az anyatejbe, de a szoptatós baba kockázatát nem lehet kizárni. A Tobrex-kezelés ideje alatt a szoptatástól való tartózkodás lehetősége és a gyógyszeres kezelés elutasítása között kell választani, figyelembe véve a szoptatás pozitív hatását a csecsemőre és a gyógyszer szoptató anyára történő alkalmazását.

Tobrex vélemények

A Tobrex szemcseppek számos véleménye gyors terápiás hatást mutat. Ezek a szemcseppek a betegek szerint rendkívül csekély számú mellékhatással rendelkeznek, vagy olyan esetekben, amikor a kezelés nem gyakorol hatást. Bizonyíték van a Tobrex hatékony használatára orrcseppként rhinitisben szenvedő gyermekek számára.

Ár Tobreks, hol vásároljon

A Tobrex szemcseppek orosz ára, mint az azonos nevű kenőcs ára, nem különbözik az Ukrajnától. Általában az oroszországi cseppek ára 191-217 rubelben változik, a kenőcs ára 190 rubel; Ukrajnában ezeknek a gyógyszereknek az árcédulája átlagosan 49-64 UAH.

http://medside.ru/tobreks

Tobrex ® (Tobrex ®)

Hatóanyag:

A tartalom

Farmakológiai csoportok

Nómológiai osztályozás (ICD-10)

3D képek

struktúra

Az adagolási forma leírása

Tiszta oldat, színtelen vagy világos sárga színű.

Farmakológiai hatás

farmakodinámia

Az aminoglikozidok csoportjából széles spektrumú antibiotikum. Baktericid hatása van, megzavarja a fehérjeszintézist és a mikrobiális sejt citoplazmatikus membránjának permeabilitását.

A következő érzékeny mikroorganizmusok ellen aktív:

- Staphylococcusok, pl. S.aureus és S.epidermidis (koaguláz-negatív és koaguláz-pozitív), beleértve a penicillin-rezisztens törzseket;

- Streptococcusok, beleértve az A csoport néhány β-hemolitikus törzsét, nem hemolitikus fajokat és Streptococcus pneumoniae-t;

- Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis (indol-negatív) és a Proteus, a Haemophilus influenzae és a H.aegyptius, a Moraxella lacunata, az Acinetobacter calcotectus, az Actitobacter, az Acinetobacter, az Acinetobacter, az Acinetobacter caloacethus és az Aciratobacterus és az Acratobacterus.

farmakokinetikája

Helyileg alkalmazott szisztémás felszívódás alacsony.

Tobreks® indikációk

a szem és annak függelékeinek fertőzései (blefaritis, kötőhártya-gyulladás, keratokonjunktivitás, blepharoconjunctivitis, keratitis; iridocyclitis);

a posztoperatív fertőzések megelőzése.

Ellenjavallatok

A gyógyszerrel szembeni túlérzékenység.

Használat terhesség és szoptatás alatt

A terhes nőkre vonatkozó tobramicin helyi szemészeti alkalmazására vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre vagy korlátozottak. A terhes nők bevitele után a tobramicin áthatol a placentán, és belép a magzat vérébe. A tobramicin ototoxikus hatása terhesség alatt nem várható.

Az állatkísérletek kimutatták, hogy a tobramicin csak reproduktív toxicitással rendelkezik olyan expozíció esetén, amely szignifikánsan meghaladja a maximális expozíciót az embereknél a tobramicin esetében, ami azt jelenti, hogy ezeknek a hatásoknak nincs jelentős klinikai jelentősége. Patkányokon vagy nyulakon a tobramicin teratogén hatása nem volt.

Nem ajánlott a Tobrex ®, szemcseppek alkalmazása a terhesség alatt.

Nem ismert, hogy a tobramicin a helyi szemészeti alkalmazás után kiválasztódik-e az emberi anyatejbe. A Tobramicin szisztémás alkalmazás után kiválasztódik az anyatejbe.

Valószínűtlennek tűnik a tobramicin kimutatása az anyatejben, vagy annak képessége, hogy klinikailag szignifikáns hatást fejtsen ki a csecsemőknél, akiknek az anyja a gyógyszert használta. A csecsemőre gyakorolt ​​kockázatot azonban nem lehet kizárni.

El kell dönteni, hogy abbahagyja-e a szoptatást, vagy abbahagyja / felfüggeszti a gyógyszer használatát, figyelembe véve a szoptatás előnyeit a gyermek számára és az anya terápiáját.

Termékenységet. Nem végeztek vizsgálatokat a tobramicin helyi szemészeti alkalmazásának hatására az emberi termékenységre.

Mellékhatások

A klinikai vizsgálatok során a kötőhártya-injekciót és a szemben tapasztalható kényelmetlenséget, amely a betegek kb. 1,4 és 1,2% -ában fordult elő, a leggyakoribb mellékhatások közé tartoztak.

A nemkívánatos eseményekre vonatkozó információkat a klinikai vizsgálatok és a gyógyszerhasználat utáni regisztráció utáni tapasztalatai alapján szereztük be, és a következő előfordulási gyakoriság szerint osztályoztuk: nagyon gyakran (≥1 / 10); gyakran (≥1 / 100-tól a ® -ig, a szemcseppek a nem reagáló mikroorganizmusok, beleértve a gombákat is, túlzott növekedéséhez vezethetnek.) Szuperinfekció esetén meg kell adni a megfelelő terápiát.

Szemfertőzés kezelése során nem ajánlott kontaktlencséket viselni.

A Tobrex ®, szemcsepp, benzalkónium-kloridot tartalmaz, amely irritálja a szemet és megváltoztathatja a lágy kontaktlencsék színét.

Kerülni kell a Tobrex ® gyógyszerrel való érintkezést lágy kontaktlencsékkel. A kontaktlencséket használó betegeket tájékoztatni kell arról, hogy a gyógyszer használata előtt a lencséket el kell távolítani, és legkorábban 15 perccel a gyógyszer beadása után kell visszahelyezni.

A járművek irányítására való képesség, a mechanizmusok hatása. A látás vagy más látásromlás átmeneti elhomályosodása a gyógyszer használata után befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ha a gyógyszer beadása után homályos látás következik be, akkor a gépjárművezetés vagy a vezetési mechanizmusok megkezdése előtt a betegnek meg kell várnia a vizuális tisztaság helyreállítását.

Kiadási forma

Szemcseppek, 0,3%. 5 ml-es palackcseppentő "Droptainer ™" -nél LDPE-től. 1 fl. kartondobozba helyezve.

gyártó

„SA Alcon-Couvrer n. ”/„ S.a. Alcon-Couvreur n.v. Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Belgium / Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Belgium.

Annak a jogi személynek a neve és címe, amelynek nevében a regisztrációs bizonyítványt kiállították. Novartis Pharma AG; Lichtstrasse 35, 4056 Basel, Svájc / Novartis Pharma AG; Lichtstrasse 35, 4056 Basel, Svájc.

A kábítószerrel kapcsolatos további információkért, valamint a nemkívánatos eseményekről szóló tájékoztatásért és információkért kérjük, vegye fel a kapcsolatot a következő címmel Oroszországban: Novartis Pharma LLC. 125315, Moszkva, Leningradsky pr-t, 72, bld. 3.

Tel: (495) 967-12-70; fax: (495) 967-12-68.

Gyógyszertár értékesítési feltételek

A készítmény tárolási feltételei Tobreks ®

Gyermekektől elzárva tartandó.

A gyógyszer Tobrex ® eltarthatósága

Ne használja a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.

http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_6575.htm

Tobrex cseppek: használati utasítás

struktúra

hatóanyag: 1 ml 3 mg tobramicin

Segédanyagok: benzalkónium-klorid, bórsav, vízmentes nátrium-szulfát, nátrium-klorid, tyloxapol, kénsav és / vagy nátrium-hidroxid, tisztított víz.

Adagolási forma

Főbb fizikai és kémiai tulajdonságok: tiszta oldat színtelen vagy halványsárga vagy barna színű.

Farmakológiai csoport

Szemészetben használt eszközök. Antimikrobiális szerek. Antibiotikumok. ATX kód S01A A12.

Farmakológiai tulajdonságok

A Tobramicin az aminoglikozid csoport gyors hatású baktericid antibiotikum. Fő hatása bakteriális sejtekre irányul, gátolja a polipeptidek komplexét és a szintézist a riboszómákban.

A Tobramicin rezisztencia több különböző mechanizmuson keresztül történik, beleértve (1) a bakteriális sejt riboszómális alegységeinek változásait; (2) a tobramicin sejtekbe történő szállításának megszakítása, és (3) a tobramicin inaktiválása az adenylyuchiuchih, foszforiluchiuchih és acetylumulyuchih enzimek segítségével. Az inaktiváló enzimek előállítására vonatkozó genetikai információ a baktériumok kromoszómáiban vagy plazmidjaiban hordozható. Előfordulhat más aminoglikozidokkal szembeni keresztrezisztencia.

A következő határértékek és az in vitro aktivitási spektrum a szisztémás alkalmazáson alapul. Ezek az értékek alkalmatlanok lehetnek, ha a hatóanyagot helyileg alkalmazzuk a szemre, mert ha helyileg alkalmazzuk, nagy koncentrációkat érünk el, és a helyi fizikai / kémiai körülmények befolyásolhatják a gyógyszer aktivitását az adagolás helyén. Az antibiotikum-érzékenység meghatározásának európai bizottsága (EUCAST) szerint a tobramicinre vonatkozóan a következő határértékeket határozzák meg:

Enterobacteriaceae S ≤ 2 mg / l, R> 4 mg / l,

Pseudomonas spp. S ≤ 4 mg / l, R> 4 mg / l,

Acinetobacter spp. S ≤ 4 mg / l, R> 4 mg / l,

Staphylococcus spp. S ≤ 1 mg / l, R> 1 mg / l,

Nem specifikus S ≤ 2 mg / l, R> 4 mg / l.

Az alábbi információk közelítő adatokat szolgáltatnak arról, hogy a Tobrex ® részeként a mikroorganizmusok Toramycin-érzékenyek-e. Az utasítások csak azokat a baktériumtípusokat tartalmazzák, amelyek általában a szem külső fertőzéseit okozják, mint például a kötőhártya-gyulladás.

A megszerzett rezisztencia prevalenciája földrajzilag és idővel változhat a megfelelő mikroorganizmus típusok esetében, ezért kívánatos, hogy helyi információk álljanak rendelkezésre a mikroorganizmusok rezisztenciájáról, különösen súlyos fertőzések kezelésében. Szükség esetén kérjen tanácsot egy szakembertől, ha az ellenállás helyi előfordulása olyan, hogy a tobramicin aktivitása, legalábbis bizonyos fertőzések ellen, megkérdőjelezhető.

* Az ellenállás több mint 50%.

A preklinikai biztonságossági adatok

A szisztémás toxicitás adatait jól tanulmányozták. A tobramicin szisztémás expozíciója, ahol a toxikus dózisok sokkal nagyobbak, mint a dózis, amikor a szemet helyileg alkalmazzák, összefüggésben lehet a nefrotoxicitással és az ototoxicitással.

A tobramicin in vitro és in vivo vizsgálata nem mutatott mutagén hatást.

A Tobramicin áthatol a placentán keresztül a magzati véráramba és a magzatvízbe. Az állatokon végzett kísérletek során a tobramicin nagy adagjainak szisztémás alkalmazásával a terhes állatok alatt a szervogenezis során vese toxicitást és a magzat toxicitását észlelték. Más, patkányokon és nyulakon végzett vizsgálatokban, melyeket tobramicint alkalmaztak 100 mg / kg / nap dózisban, parenterális adagolás esetén (a maximális klinikai dózis> 400-szorosa), nem mutattak ki olyan eseteket, amikor a termékenység vagy a magzatra gyakorolt ​​káros hatások csökkentek.

A tobramicin rákkeltő hatásainak értékelésére nem végeztek vizsgálatokat.

A Tobrex ® szemcseppek helyi szemészeti alkalmazása után a tobramicin szisztémás expozíciója alacsony. A 12-es betegek közül 9-ben nem számszerűsítették a plazma tobramicin-szinteket, akik naponta kétszer 0,3% tobramicint és 0,1% dexametazon-tartalmú szemészeti szuszpenziót alkalmaztak két egymást követő napon. A legmagasabb fajlagos szint 0,25 µg / ml volt, ami 8-szor alacsonyabb, mint a 2 µg / ml koncentráció, ami - amint tudjuk - a nephrotoxicitás kockázata alatt van.

A Tobramicin gyorsan és nagymértékben kiválasztódik a vizelettel glomeruláris szűréssel, többnyire változatlanul. A plazma felezési ideje körülbelül 2:00, a clearance 0,04 l / h / kg és eloszlási térfogata 0,26 l / kg. A plazmaprotein kötődése a tobramicinnel jelentéktelen, kevesebb mint 10%. A tobramicin orális biohasznosulása alacsony ( t

bizonyság

A szem és a környező szövetek külső fertőzésének kezelése a tobramicinre érzékeny patogén mikroorganizmusok által.

http://lek.103.ua/tobreks-kapli-instruktsiya/
Up