PE a Szembetegségek Intézetében. Helmholtz, ahol 11 embert vakoltattak az Avastin injekciója után, elkerülhető lett volna, ha az Egészségügyi Minisztérium nem utasítaná el az orvosi és emberi jogi érdekeltségeket a gyógyszer szemészeti alkalmazásának elfogadhatatlanságáról. Súlyos szövődményeket jelentettek az Avastin alkalmazásában a nem regisztrált jelzésekre vonatkozóan Roszdravnadzornak és gyártójának öt évvel ezelőtt.
Végzetes injekció
A múlt héten az ország legnagyobb szemészeti klinikájában, a Helmholtz Szembetegségek Kutatóintézetében, ismerték a vészhelyzetet: 11 páciens elvesztette látását az Avastin készítmény szeptember 26-i beadása után. Estére égő érzést és súlyos fájdalmat éreztek a szemükben, de amint járóbeteg-kezelésben részesültek, csak egy nap után kérték a segítséget. Eddig minden áldozat működött.
„Mindenki működött, már futnak a folyosón, már jó dinamika van” - mondta az intézet szóvivője. Elmondása szerint valaki az áldozatoktól először Avastin injekciót kapott, valaki a negyedik, hatodik vagy nyolcadik helyre. És azok a betegek, akiknek az injekciókat nem először végezték el, azonnal rájöttek, hogy "valami nem helyes." Az első injekciót kapó páciens „várt a 28. napig, mert azt hittem, hogy így kell lennie”.
„Rendkívüli eset számunkra, klinikánkban ez nem történt meg, ezért természetesen meg kell értenünk az egész láncot, az egész mechanizmust. Most alaposan ellenőrizzük és tanulmányozzuk ezt - mondta a Klinika főorvosa, Marina Kharlampidi. Elmondása szerint a hiba lehet egy rossz minőségű termék, mivel "a bevezetőben felhasznált fogyóanyagok mindegyike teljesen eldobható, teljesen steril."
A gyártó figyelmeztetett
Az Avastin-t a Roche készítette, amely azonnal hivatalos nyilatkozatot tett, amelynek lényege, hogy az Avastin eredeti gyógyszert nem regisztrálták szemészeti alkalmazásra. És a használati utasításban figyelmeztetés van arra, hogy a gyógyszer nem alkalmas intravitrealis (intraokuláris) adagolásra.
„A Rosh cég ismételten tájékoztatta a szövetségi felügyeleti szolgálatot az egészségügyi és szövetségi fejlesztés területén a látásszervek súlyos elváltozásainak kialakulásáról, amikor az Avastin-t a világ különböző országaiban a betegeknél észlelt nem regisztrált jelzésekre használták” - mondta a nyilatkozat. - 2011-ben a vállalat tájékoztató levelet küldött az orvosoknak az Avastin alkalmazásának elfogadhatatlanságáról a szemészetben nem regisztrált jelzések szerint. Ezt az információt közzétették a Roszdravnadzor hivatalos honlapján.
"Üzleti építés"
Oroszországban az Avastin-t 2005 óta a metasztatikus vastagbélrák kezelésére regisztrálták. Ez az úgynevezett VGF-faktorok csoportjába tartozik, amelyek hatása a vérerek növekedésének gátlására irányul a daganatban, és így maga a tumor növekedésének gátlása. A gyógyszer két formája - 4 ml-es ampullák és 16 ml intravénás beadásra.
Eközben, mint az ország egyik vezető szemésze, aki anonimitás feltétele volt, számos szemészeti megbetegedés létezik, amelyben új hajók is kialakulnak, és ezek után kezd kialakulni, csökkentve a látást, a kötőszövetet. „Ezért úgy tűnt, hogy az Avastin használatát gátolja ezeknek a hajóknak a növekedése” - mondta a forrás a MedNovosti-nak. - A kísérletben a gyógyszer hatásos volt, és felmerült a kérdés a szem alakjának kialakításában. Az eredeti gyógyszergyártó nem akarta ezt megtenni, és egy másik vállalat kiadta ezt a formát - a Lucentis intraokuláris beadására szolgáló gyógyszert. Kémiai összetételében kissé különbözik, és 0,2 ml dózisban eldobható fecskendőkben kapható. Az injekció beadása után az egyik személy szemében a fecskendőt kidobják.
A szakértő szerint a Helmholtz Intézetben valószínűleg a következő történt. Az injekcióhoz 4 ml Avastin injekciós üveget használtunk, amelyben valójában 20 szemészeti adag volt. Ebből a palackból a 11 érintett beteg mindegyike kapott injekciót. Ugyanakkor, hogy a szükséges 0,2 ml-t nyerjük, minden alkalommal, amikor ismét bejöttek az injekciós üvegbe egy tűvel, bizonyos ponton fertőzést helyeztek be. „Minden egészségügyi normának megfelelően bármelyik egyszeri palackot el kell dobni, különben megsértik a sterilitást” - mondta a szakértő. „Tehát két jogsértés van: a gyógyszer nem alkalmas intraokuláris adagolásra, és többszöri kivonás történt egy üvegből.”
A bíróság mindenképpen itt játszotta a kibocsátási árat. Egy üveg Lucentis 45 ezer rubelt, egy üveg Avastin 20 ezer rubelt. A szemész szerint az intézetnél minden injekcióhoz 10 ezer rubelt vettek el, és mesés nyereséget kaptak. „Azt mondják, hogy az orvosok meglátogatják a betegeket, akiknek nincs pénzük a drága Lucentisre, de az Avastin visszafizetéséhez elegendő kétszer belépni az injekciós üvegbe, és aztán el kell dobni” - mondta a szakértő. - És akkor is, ha az Isten tiltja a rossz minőségű gyógyszert, akkor egy vagy két, de nem tíz beteget érintene. De amikor az emberek elkezdenek összenyomni a maximumot, ez már nem „emberiség”, hanem egy olyan üzleti struktúra, amely előbb-utóbb meg kell tűzni. ”
"Már nem lehet visszaadni a látványt"
A szem fertőzése belső tartalmának gyulladását fejezi ki - endoftalmitisz. „Ez akkor fordul elő, ha a fertőzés a szembe áttör, például sérülés, perforált szaruhártya-fekély, bonyolult műtét, és minden esetben szomorúan történik” - mondja a szakértő. - Az a tény, hogy a fő védelmi tényező a vér, amely azonnal az antitesteket és a leukocitákat szállítja az érintett szervhez. És nincsenek hajók a szem belsejében, ami azt jelenti, hogy nincs védelem a benne megszaporodó mikroorganizmusok ellen, mint a természetes termosztátban. A szem védelme a héja, de az injekció beadása közben a tű átnyúlik ezeket a héjakat, és védtelen térbe esik. És ha az injekció során fertőzést hajtanak végre, az esetek 99,9% -ában vakságban végződik, és a legrosszabb esetben - még a szem elvesztése is. ”
A szakértő szerint az érintett betegek kilátásait sajnálatosnak tartják. A legjobb esetben a maradék látás 1-2% -át „kihúzni” lehet. A patológiai folyamat nagyon gyorsan fejlődik, ugyanakkor elvesztette az értékes időt. „Amikor a fertőzés kialakul, az óra mindent dönt, de ha az emberek hazatértek, és segítséget kértek a folyamat folyamán, akkor nyilvánvalóan nagyon késő szakaszban” - magyarázza a szemész. - És most gyakorlatilag nincs esély. Könnyű fényérzetük van, de nincs objektív látás.
Szerint a szakértő, a pikáns a helyzet abban rejlik, hogy a vezetője az Intézet. Helmholtz az ország legfőbb szemésze, aki nemcsak más klinikáktól kell követelnie a megfelelőséget, hanem mintájuk is. Ami az orvosok „hősi erőfeszítéseit” illeti, hogy megmentse az érintett betegek látványát, inkább egy tevékenység utánzata. - Egyszerűen semmi sem maradt - mondja. - Ha most bevallod, hogy minden haszontalan, akkor általában katasztrófa lesz. Ezért megpróbálják megterhelni a helyzetet, hogy fokozatosan elhalványuljon.
Az Egészségügyi Minisztérium vakjai
Az Egészségügyi Minisztérium most úgy tűnik, hogy ugyanazzal a tevékenységgel foglalkozik. „Először meg kell találnunk, hogy mi történt ott és miért, és tényleg így van... Lássuk, míg az információk nagyon kétértelműek, vannak különböző adatok” - nyilatkozta Veronika Skvortsova miniszter. Roszdravnadzor utasítást kapott, hogy vizsgálja meg, amely szerint a betegek Liga elnöke, Alexander Saversky nem teljesíti közvetlen funkcióit.
„Öt évvel ezelőtt levelet küldtem Roszdravnadzornak és a Közegészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumnak, hogy meg kell szüntetni az off-label kábítószerek használatának gyakorlatát, vagyis az utasításokban rendelkezésre álló bizonyságon túl” - mondta a szakértő. - A hat ilyen gyógyszer közül Avastin volt. Nos, nem végezte a szemészeti klinikai vizsgálatokat, és az utasítások nem rendelkeznek ilyen jelzésekkel. De még az újszülöttek szemében is rángatózik! Tudja, hogy válaszoltak a fellebbezésemre? - Akkor mi van? Az egész világ így él. Oroszországban az összes kábítószer 20% -át az utasításokon kívül alkalmazzák! ”
Saversky szerint az Avastin által az országban érintett betegek száma sokkal több: „csak nem volt ideje elkapni őket, és az információ elszabadult.” A szakértő elmondta, hogy öt évvel ezelőtt, amikor először jelentkezett az Egészségügyi Minisztériumnál, az Avastin megvásárolta az állam munkáját. - Érted? A szemintézet gyógyszert vásárol a bélrákos megbetegedések kezelésére az állam tisztességes költségén. Miért? Végül is világos, hogy nem a rák kezelésére. De senki sem érdekel. És most nem lesz semmi - senki sem igényel botrányokat, és végül is, ez csak bűncselekmény.
Avastin: használati utasítás és értékelés
Latin név: Avastin
ATX kód: L01XC07
Hatóanyag: Bevacizumab (Bevacizumab)
Gyártó: F. Hoffmann-La Rosh Ltd. (Svájc), Roche Diagnostics (Németország), Genentech Inc. (Amerikai Egyesült Államok)
A leírás és a fotó aktualizálása: 2013.11.03
A gyógyszertárak ára: 8930-tól dörzsölje.
Az Avastin tumorellenes szer, és monoklonális antitestekhez tartozik. A gyógyszer alkalmazása segít a betegség metasztatikus progressziójának elnyomásában és a mikrovaszkuláris permeabilitás csökkentésében különböző típusú tumorokban (mell, prosztata, hasnyálmirigy, vastagbél).
Az infúziós oldat előállítására szánt koncentrátum formájában előállított Avastin világosbarna színű vagy színtelen lehet.
A hatóanyag hatóanyaga a bevacizumab.
Ezt a gyógyszert 100 mg / 4 ml és 400 mg / 16 ml-es injekciós üvegekben tartalmazó bevazumab-koncentrációjú csomagolásban kapjuk.
Az Avastin egy humanizált rekombináns hiperchimer monoklonális antitest, amely szelektíven kötődik a vaszkuláris endothelium növekedési faktorhoz (VEGF), amely biológiai aktivitással rendelkezik és semlegesíti azt. A bevacizumab - a hatóanyag aktív összetevője - gátolja az endotheliális növekedési faktor kötődését az endotélsejtek felületén található 1. és 2. típusú receptorokkal (Flt-1, KDR). Ez csökkenti a vaszkularizációt és a tumor növekedését.
A bevacizumab teljesen humán keretrégiókat tartalmaz az egér hiperchimer antitest komplementaritást meghatározó régióival, amelyek kötődnek a VEGF-hez. Ezt a vegyületet rekombináns DNS-technológiával állítják elő az expressziós rendszerben, amely egy kínai hörcsög petefészek sejtje. A bevacizumab 214 aminosavat tartalmaz, és molekulatömege körülbelül 149 000 dalton.
Az Avastin bevezetése gátolja a betegség metasztatikus progresszióját és csökkenti a mikrovaszkuláris permeabilitást különböző emberi rákokban, beleértve a prosztata, a hasnyálmirigy, a mell és a vastagbél rákos megbetegedését.
A bevacizumab karcinogén és mutagén potenciálja nem ismert jól. Állatoknak történő beadáskor embriotoxikus és teratogén hatást észleltek a testre. A hatóanyagnak a növekedés aktív szakaszába belépő és nyitott növekedési zónákkal rendelkező állatoknak a használatát gyakran a porclemez diszplázia kísérik.
A bevacizumab farmakokinetikáját kétkamrás modell segítségével lehet leírni. Az anyag eloszlását az alacsony clearance, a központi kamrában kis eloszlási térfogat és hosszú felezési idő jellemzi, ami lehetővé teszi az Avastin szükséges terápiás koncentrációjának fenntartását a plazmában 2-3 hét alatt 1 alkalommal.
A bevacizumab clearance nem kapcsolódik a beteg korához. Az alacsony albuminnal rendelkező betegeknél 30% -kal magasabb, és jelentős tumortömegű betegeknél 7% -kal magasabb, mint az átlagos albuminkoncentráció és a tumor tömegértéke.
A megoszlási térfogat férfiak és nők esetében 3,28 l és 2,73 l, ami megfelel a G osztályú immunglobulinok (IgG) és más monoklonális antitestek eloszlásának. A perifériás kamrában az eloszlási térfogat 2,35 literre, férfiak és nők esetében 1,69 literre emelkedik, amikor az Avastin-t más rákellenes szerekkel kombinálják. A férfi betegek testtömegére vonatkozó dózismódosítás után az eloszlási térfogat 20% -kal több, mint a nőknél.
A 125 I-bevacizumab egyszeri intravénás injekciója után metabolikus jellemzői megegyeznek a természetes IgG molekulákkal, amelyek nem kötődnek a VEGF-hez. Az Avastin hatóanyagának metabolizmusa és eliminációja teljes mértékben megfelel az endogén IgG metabolizmusának és eliminációjának, vagyis elsősorban a proteolitikus katabolizmussal végzik a szervezet összes sejtjét, beleértve az endothel sejteket, és nem a máj és a vesék révén. Az IgG kötődik az újszülött receptorokhoz a kristályosodó IgG fragmensben (FcRn receptorok), ami eltávolítja azt a sejtes metabolizmusból és biztosítja a hosszú felezési időt.
A heti 1,5–10 mg / kg dózistartományban a bevacizumab farmakokinetikája lineárisan különbözik. Ennek a vegyületnek a clearance-e 0,22 l / nap férfiaknál és 0,188 l / nap nőknél. A dózismódosítás után, figyelembe véve a testtömeget, a bevacizumab clearance-e férfiaknál 17% -kal nőtt a női betegekhez képest. Az anyag felezési ideje férfiaknál 20 nap, nőknél 18 nap.
A bevacizumab farmakokinetikája nem függ a beteg korától. Az anyag farmakokinetikájára vonatkozó adatok gyermekeknél és serdülőknél korlátozottak. A rendelkezésre álló információk igazolják, hogy a bevacizumab clearance és a megoszlási térfogat különbsége nem tapasztalható gyermekeknél, serdülőknél és jelentős daganatos felnőtteknél. Az Avastin hatékonyságát és biztonságosságát máj- és / vagy veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében kevéssé tanulmányozzák, mivel a vesék és a máj nem tartoznak az egyik fő szervbe, amelyben az anyagcsere történik, és a bevacizumab ezt követő eliminációja.
Az utasítások szerint az Avastin-t az alábbiakra írják elő:
Az Avastin alkalmazása a szemészetben annak köszönhető, hogy az életkorral összefüggő makuladegeneráció, a makuláris ödéma, a keringési régió daganata, a diabetikus retinopátia és a véredények patológiás növekedésével kapcsolatos egyéb szembetegségek nedves formáját kezeli. Az intravitrealis injekció eredményei igazolják az ilyen eljárás hatékonyságát és jó tolerálhatóságát proliferatív diabéteszes retinopátia esetén. Az Avastin szemészetben kifejtett hatása a szubretinális neovaszkuláris membrán stabilizálása. A hatóanyagnak az üvegedénybe történő bejuttatásából származó mellékhatások minimálisak.
Az Avastin nem alkalmazható olyan betegek kezelésére, akik túlérzékenyek a gyógyszer összetevőivel, valamint a terhes és szoptató nőkkel szemben. A bevacizumab-kezelés ellenjavallt gyermekeknél és vesekárosodásban szenvedőknél, mivel a gyógyszer hatékonyságát és biztonságosságát ezekhez a betegekhez viszonyítva nem állapították meg. A fenti ellenjavallatok mindegyike releváns, ha ezt a gyógyszert szemészetben alkalmazzák.
A gyógyszer intravénás bolus bevezetése szigorúan tilos, csak az intravénásan kell belépni az Avastinba. 0,9% -os nátrium-klorid-oldat segítségével a szükséges koncentrációnak a szükséges térfogatra való hígítása történik, és figyelembe vesszük az összes sterilitási szabályt. Az elkészített készítménynek a bevacizumab 1,4-16,5 mg / ml tartományban kell lennie. Az Avastin kezdeti adagját 90 percig intravénás infúzió formájában, kemoterápia után adják be, a későbbi adagok alkalmazása a kemoterápia után és után is lehetséges. Ha a beteg az első infúziót jól elvégezte, a második injekció beadásának ideje 60 percre csökken, és a pozitív reakciók fenntartása mellett a következő Avastin infúziókat 30 percig végezzük. Nemkívánatos események esetén az Avastin alkalmazását teljesen vagy átmenetileg abba kell hagyni.
Metasztatikus vastagbélrákban:
Helyi recidiváló vagy metasztatikus emlőrák esetén 10 mg / kg testsúly intravénásán, két hetente egyszer, lassan.
Széles körben elterjedt, ismétlődő vagy áttétes tüdőrák esetén az Avastin-t 7,5–15 mg / testtömeg-kilogrammonként három hétenként kell felírni, attól függően, hogy milyen típusú kemoterápiát írnak elő a gyógyszer.
Előrehaladott és / vagy áttétes vesebeteg-karcinóma esetén a gyógyszer 10 mg / testtömeg-kilogrammonként, két hétenként intravénásan, lassan kerül felírásra.
Glioblasztóma (glioma IV fokozat) esetén Avastin-t 10 mg / ttkg-os dózisban, két hetente intravénásan, lassan kell beadni.
A petefészek, petevezeték epithelialis rákja, valamint a hashártya elsődleges rákja esetén a gyógyszer 15 mg / ttkg dózisban, három hétenként intravénásan, lassan írja elő.
Első sorban gyógyszerként az Avastin-t a karboplatin és a paklitaxel mellett is előírják, míg a kemoterápia maximális időtartama 6 ciklus, amely után az Avastin továbbra is monoterápiában kerül alkalmazásra.
A gyógyszeres kezelés teljes időtartama 15 hónap. Ha a betegség előrehaladásának tünetei jelennek meg, az Avastin-kezelést nem szabad folytatni.
Amikor egy daganat visszatér, az Avastin-t karboplatinnal és gemcitabinnal kombinálva (6-10 ciklus) írják fel, majd a gyógyszert monoterápiában alkalmazzák.
Az Avastin véleménye azt jelzi, hogy a legsúlyosabb mellékhatások a gyomor-bélrendszer perforációja, a vérzés, beleértve a pulmonalis vérzést vagy a hemoptízist, valamint az artériás tromboembóliában jelentkeznek. Gyakran találkozhat a magas vérnyomás, hasmenés, hasi fájdalom, gyengeség vagy agyi fájdalom miatt. Az Avastin-nak a fentieken túlmenően az alábbi utasítások jelzik, hogy a gyógyszer adagolásával kapcsolatos mellékhatások a következők:
Lehetséges a hemoglobinszint, a hiperglikémia, a leukopénia, a hypokalemia, a thrombocytopenia megjelenésének csökkentése is.
Az Avastin intravénás beadása esetén a maximális 20 mg / kg dózis 2 hetente, bizonyos esetekben súlyos súlyosságú fejfájás (migrén) figyelhető meg. A túladagolás a dózisfüggő fokozott mellékhatásokhoz is vezethet. Nincs specifikus antidotum, ezért tüneti kezelésre kerül sor.
Az Avastin-kezelés alatt és legalább hat hónappal azután, hogy a fogamzóképes korú nők és férfiak megbízható fogamzásgátló szereket használjanak. Annak ellenére, hogy az utasítások tartalmazzák az összes szükséges információt, a receptet, az oldat elkészítését és adagolását csak egy tapasztalt szakember végezheti.
A gyógyszerészeti jellemzők szerint a bevacizumab nem kompatibilis a dextrózoldattal.
A terhesség és szoptatás ellenjavallt az Avastin kinevezésére. A reproduktív korú férfiaknak és nőknek erősen ajánlott a fogamzásgátlás megbízható módszereinek alkalmazása a gyógyszeres kezelés alatt és legalább 6 hónappal a kezelés befejezése után.
Az Avastin a nők termékenységének csökkenéséhez vezethet. A legtöbb beteg esetében a reprodukciós funkció visszaáll a gyógyszer abbahagyása után. A gyógyszeres kezelés hosszú távú hatásai a termékenységre gyakorolt hatására még nem ismertek. A gyógyszeres kezelés alatt és a befejezését követően legalább 6 hónapig el kell hagyni a szoptatást.
Az Avastin-t óvatosan kell adni idős betegeknél (65 év felett).
A klinikai vizsgálatok azt mutatják, hogy az Avastin kombinációja a kemoterápiás kezeléssel gyakorlatilag nem befolyásolja a gyógyszer farmakokinetikáját. Klinikailag vagy statisztikailag szignifikáns különbség a gyógyszer clearance-ben monoterápiában részesülő betegeknél és azoknál a betegeknél, akiknél az Avastin-t interferon alfa-2a-val vagy más kemoterápiás gyógyszerekkel (ciszplatin / gemcitabin, FU / LV, IFL, doxorubicin, kapecitabin, karboplatin) használták. (paclitaxel), nem azonosított.
A gyógyszer alkalmazása nem befolyásolja az irinotekán és aktív metabolitja (SN38), a ciszplatin, a kapecitabin és metabolikus termékei, az alfa-2a interferon, az oxaliplatin (a teljes és szabad platina-tartalom alapján meghatározott) farmakokinetikai tulajdonságait. Az Avastin gemcitabin farmakokinetikájára gyakorolt hatásáról nem állnak rendelkezésre megbízható adatok.
Ha a hatóanyagot 2 hetente egyszer 10 mg / kg dózisban kombináljuk, és naponta kétszer 50 mg szunitinibet használnak metasztatikus vesebeteg-karcinómában szenvedő betegeknél, néha megfigyelhetők a mikroangiopátiás hemolitikus anaemia, melyet trombocitopénia, vérszegénység és eritrocita fragmentáció jelez. Egyes esetekben az artériás hipertóniában is szenvednek, beleértve a hypertoniás válságot, a megnövekedett kreatininszintet és a neurológiai rendellenességeket. Ezek a tünetek reverzíbilisek és szinte megszűnnek a szunitinib és bevacizumab-kezelés befejezése után.
A primer diagnosztizált glioblasztómában szenvedő betegeknél az Avastin sugárterápia és kemoterápia (temozolomid) kiegészítéseként történő felírásakor a gyógyszer biztonsági profilja nem változik.
Az Avastin hatásosságát és biztonságosságát más sugárkezelés kiegészítéseként más indikációk esetében nem igazolták. A hatóanyagot a dextrózoldatokkal való gyógyszerkompatibilitás jellemzi.
Az Avastin analógjaihoz, amelyek közel vannak az egyik farmakológiai alcsoporthoz tartozó hatásmechanizmushoz, az alábbiak tartoznak: Vektibiks, Herceptin, Campas, Mabtera, Erbitux, Arzerra, Removab, Perieta, Herceptin liofilizat, Rituximab, Acellbiya, Mabtera.
A hatóanyag analógjai nem a hatóanyagra vonatkoznak.
Az Avastin-t sötét helyen, 2-8 ° C hőmérsékleten kell tárolni. A kész oldat a nap folyamán alkalmasnak tekinthető.
Vényköteles.
A vélemények szerint az Avastin más hatással van a testre. Sok beteg észrevette, hogy jelentősen javult az állapot és a daganat méretének csökkenése, azonban a teljes gyógyulás szinte lehetetlen. A betegek gyakran panaszkodnak a gyógyszer mellékhatásairól: vérnyomás-emelkedés, fejfájás és néha látásvesztés, a teljes vakság. Ne vonzza őket és a drága drágaságát.
Az Avastin hozzávetőleges ára (1 db 16 ml térfogatú injekciós üveg) átlagosan 22 050–24 500 rubel.
http://www.neboleem.net/avastin.phpAz Avastin egy gyógyszer, amelyet a szemészeti betegségek kezelésére használnak 2004 óta. Olyan onkológiai ágensként fejlesztették ki, amely képes lassítani a daganatok növekedését és csökkenteni a későbbi sebészeti kezeléshez szükséges térfogatukat. A klinikai vizsgálatok során azonban még egy képesség volt megfigyelhető - az újonnan kialakult edények növekedésének lassítása, amelyet most sikeresen alkalmaznak a szemészetben az életkorral összefüggő makula-dystrophia és más szembetegségek kezelésében, melyet a vérerek rendellenes növekedése kísér (neovaszkularizáció).
Így az Avastin injekciók az üvegtestbe a proliferatív diabéteszes retinopátia során nagyon hatékonyak és jól toleráltak. Ezenkívül rendkívül hatékony a szubretinális neovaszkuláris membrán kialakulásának stabilizálásában - az újonnan kialakult edények alapjainak növekedése.
Az Avastin alkalmazásának szemészeti gyakorlata azt mutatja, hogy a legtöbb betegnél a kezelés után a látásszerv funkcionális állapotának jelentős javulását figyelték meg. A gyógyszer különösen hatékony az üvegtestbe történő vérzés esetén, az írisz neovaszkularizációjával. Ezenkívül a gyógyszer intravitrealis adagolását az idős, a makuláris ödéma, a diabéteszes retinopátia, az okuláris terület neoplazmái nedves formájának kezelésére használják.
Az Avastin adagolásának hatását a retina makuláris régiójának hígításában és a szubretinális neovaszkuláris membrán stabilizálásában fejezzük ki, amint azt fluoreszcencia angiográfia igazolja, ami a fluoreszcein extravazációjának csökkenését mutatja.
A hatóanyag injekciója az üvegedénybe minimálisra csökkenti a szisztémás mellékhatások kockázatát, ami a mikrodózis miatt következik be, ami elég egy ponthatáshoz (400-500-szer kisebb, mint az intravénás adagoláshoz használt dózis), de még lehetővé teszi az orvos számára, hogy az adott területen a szükséges koncentrációt hozza létre. Az Avastin 1,25 mg-os adagolási módban 3-4 hetente egyszer injektálják az üvegedénybe. A maximális hatást gyakran az első injekció után azonnal megfigyelik.
Az Avastin kezdetén pozitív változások történtek az életkorral összefüggő makula degeneráció nedves formájának kezelésében. Ez a gyógyszer nagy teljesítményű és demokratikus költségekkel rendelkezik. A vizsgálatok szerint a kezelésre adott reakció nem függ a fotodinamikus terápiától és a Makujen gyógyszer beadásától - az eredmények ugyanazok, mint az első kezelésnél. Emellett, ha az AMD-t Avastinnal kezeli, nincs korhatár.
A hatóanyag intraokuláris alkalmazásának korlátait csak a gyermekek életkora, terhessége és a szoptatás időtartama magyarázhatja, mivel az intraokuláris beadás meglehetősen fájdalmas.
Az elmúlt években, a gyógyszergyártás kezdetétől a szemészetben, számos Avastin-terápiás tudományos publikációt tettek közzé, amelyek elemzik az exudatív AMD-vel kezelt betegek kezelésének eredményeit. Ezeknek a munkáknak a megkötése egyértelmű, az Avastin bevezetésének köszönhetően a látásélesség szignifikáns növekedése a betegek közel harmadában, a betegek több mint felében a látásélesség stabilizálódik.
http://moscoweyes.ru/patient/oftalmology/432-avastin-v-oftalmologiiAz Avastin egy monoklonális antitest, amely szelektíven gátolja a növekedési faktorok hatását a vaszkuláris endotheliumra. Ennek következtében az Avastin szemészeti gyakorlatban olyan betegségek kezelésére használatos, amelyeket az érrendszeri membrán proliferációja jellemez: makula degeneráció (életkorral összefüggő nedves forma), diabéteszes retinopátia és mások. A gyógyszer használata előtt fontos, hogy olvassa el az utasításokat.
A gyógyszer palackok formájában kapható színtelen vagy világosbarna átlátszó folyadékkal, amely száz vagy négyszáz milligramm bevacizumabot (hatóanyagot) tartalmaz.
További összetevők: vízmentes nátrium-hidrofoszfonát, poliszorbát, víz, nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát, alfa-trihalóz-dihidrát.
Az Avastin egy olyan monoklonális antitest, amely a lehető legközelebb van az emberhez. A bevacizumab szelektíven kötődik a fehérjéhez, amely szabályozza a vaszkuláris endoteliális sejtek növekedését és blokkolja azt.
A bevacizumabot expressziós rendszerekben rekombináns DNS-sel állítják elő.
Intravénás adagolás esetén az Avastin hatóanyaga olyan anyagként jelentkezik, amely csökkenti a tumor vaszkuláris permeabilitását és túlnyomó növekedését (és ezáltal a metasztázist), és antiangiogénként. Ezeket a hatásokat különböző daganatok, köztük a hasnyálmirigy, a prosztata, a mell és a vastagbél, valamint a szemészet kezelésében alkalmazzák az életkorral kapcsolatos makula degenerációk kezelésére.
A bevacizumab számos funkcióval rendelkezik:
A fenti jellemzők figyelembevételével az Avastin állandó koncentrációjának fenntartása érdekében a hatóanyagot 2-3 hét alatt 1 alkalommal adják be.
Ez a gyógyszer a beteg testéből származik, nem a szokásos módon (a máj vagy a vesék révén), hanem a sejtek feldolgozása során. A nemtől függően az Avastin felezési ideje más: a férfiaknál tizennyolc nap, a nők esetében húsz.
Az Avastin célja azonban, vagy más betegség a szemészetben szenvedő betegeknél a fő hatásaihoz (az új edények növekedésének elnyomása), és ezért az alábbiak:
A szembetegségek kezelésében az Avastin-t intravitrealis injekciók formájában alkalmazzák, majd a gyógyszer behatol az üvegtestbe. A hatóanyag mennyisége az injekcióban 1,5 mg. Az injekciókat egy-három hétig terjedő gyakorisággal végezzük. A tanfolyam időtartama általában három hónap. A főétel befejezése után a látásélességet havonta ellenőrizzük. Az ötnél több betűvel (ETDRS-skálán) vagy egynél több vonalon (a Snellen-táblázat szerint) történő csökkenés jelzi az Avastin injekciók folytatását.
A gyógyszer bevezetése szigorú sterilitás mellett történik. Az injekció beadása előtt az orvos szükségszerűen kezeli a kezét, steril eszközöket és kesztyűt alkalmaz.
Az intravitrealis injekciókat három és fél és négy milliméter között végezzük a limbus elhelyezkedése előtt, miközben elkerüljük a vízszintes mediánt, és a tűt a központi régiók felé irányítjuk.
A következő injekciót a szkera másik részébe injektáljuk. Az eljárás során a hatóanyagot csak egy szem üvegtestébe lehet bevinni.
Az Avastin-kezeléssel párhuzamosan a fertőzések és gyulladások kialakulásának lehetséges kockázatainak csökkentése érdekében naponta háromszor csepegnek az antimikrobiális szerek a betegekbe. Három nappal az injekció beadása előtt és három nappal alkalmazza őket.
Az Avastin betegnek történő alkalmazásának fő ellenjavallata az összetevőinek intoleranciája vagy más rekombináns humán antitestekre gyakorolt allergia. És még:
Rendkívül óvatosan a gyógyszert használják:
A gyógyszer intraokuláris injekcióihoz kapcsolódnak:
Ritka szem komplikációk:
Szisztémás szövődmények:
túladagolás
A gyógyszer túladagolásával a betegek súlyos migréneket (ritka esetekben), szemfájdalmat, az intraokuláris nyomás növekedését okozhatják.
A kábítószer-túladagolás kezelése tüneti, mivel nincs külön ellenanyag.
Az intraokuláris injekciót csak szemész végezheti, aki tapasztalattal rendelkezik az ilyen manipulációk végrehajtásában. A kezelés ideje alatt a betegeknek ajánlott tartózkodni a vezetésről és a komplex mechanizmusok kezeléséről, mivel az Avastin szedése átmeneti látászavarokat okozhat.
Az Avastin-t a műtét után legalább huszonnyolc nappal írják elő, vagy a műtét utáni seb teljes felbontásával. Ha problémák vannak a varratok gyógyításával, a terápia megáll. A sebészeti beavatkozás tervezése esetén a bevacizumam kezelés nem ajánlott.
A gyógyszer bevételének hátterében a termékeny életkorú betegek számára a hatástalanítást követő hat hónapon belül ajánlott a fogamzásgátlók alkalmazása.
A gyógyszer kiadása szigorúan vényköteles.
A leggyakoribb gyógyszer analóg a Lucentis (Ranibizumab). A hatása hasonló az Avastin-hoz, de a gyógyszer ára valamivel magasabb. Ezenkívül a Lucentis-t csak szemészetben alkalmazzák (Avastin-t rák kezelésére is alkalmazzák).
Apja beteg volt az onkológiai diszperzióban, ahol Avastin-t tumorellenes szerként írták elő a rektoszigmán történő kezelés előtt. A gyógyszer drága. Tucatnyi kurzus után egy felmérést végeztünk, amely azt mutatta, hogy sok metasztázis eltűnt és a művelet elvégezhető. Most az apa helyreáll a műtétből, de az előrejelzések jóak.
Az ötödik alkalommal Avastint csinálom, az orvos azt mondja, hogy a dinamika pozitív. Sokkal jobban látom, és az egyértelműség visszatért. A kórház azt mondta, hogy szükség van a szárazság elérésére. A jobb szemen az ödéma szinte eltűnt, a bal oldalon még mindig hólyagok vannak, de sokkal kevésbé. Az injekciók különböző módon állnak, természetesen fáj, de elviselhet. A köd két hét múlva eltűnik, és a görcsök a hatodik vagy hetedik napon eltűnnek. Egy hónap után javulás következik be, és ez nagyon kellemes. Mellékhatásként - a szemhéjak duzzanata. Nemrégiben a hatodik alkalommal került sor injekció készítésére.
A retinális ödémával és AMD-vel diagnosztizáltam fibrózist. Az orvos azt tanácsolta, hogy adjak Avastin injekciót, de nagyon aggódtam, mert olvastam az utasításokban, hogy ezt a gyógyszert csak tumorok kezelésére fejlesztették ki. Aztán figyelmeztettem Lucentisre. Nem tudom megvenni, mert nagyon drága. Miután konzultáltak az ismerős emberekkel, úgy döntöttem, hogy megállok Avastin-nál, különösen azért, mert elmondták nekem. hogy az Avastin-t gyakran okulisták használják. Már két injekciót tettem. Pozitív változások az arcon.
Avastin egy nagyszerű gyógyszer, ami valóban segít. Hatékony gyógyszer
A családom sajnos az onkológiával kellett foglalkoznia. A nagymamám mellrákot kapott. A kemoterápiával együtt Avastin-t kaptak. Természetesen rengeteg különböző gyógyszer volt, de a „kémia” és az Avastin alapvető. Ahogy az orvos elmondta, az Avastin egy rákellenes gyógyszer, amely megakadályozza a daganatok fejlődését az új hajók elnyomása miatt. A gyógyszer természetesen hihetetlenül drága, de meg voltunk győződve arról, hogy a pozitív eredmény hamarosan megnyilvánul. És természetesen megvettük. Természetesen megmenti, hogy a fogadások között több hétig tart.
A nagymama kezelése segített, és most már jól érzi magát. Az igazság most minden hat hónapban el kell mennie egy onkológushoz, hogy ellenőrizze, biztos-e, hogy minden rendben van, és a betegség mögött van.
Nem mondhatom, hogy Avastin segített, de az a tény, hogy központi szerepet játszott a gyógyításban, valószínűleg igen. Nem figyeltek meg mellékhatásokat, bár hányás és hányinger volt, de a gyógyszerek közül melyik nem ismert, és más tényezők lehetnek az ilyen betegségek okai.
Ezért úgy gondolom, hogy az Avastin kiváló megoldás a szörnyű betegségek, mint daganatok kezelésére.
Csak önmagában lehetetlen ezt a gyógyszert felírni, hagyja, hogy az orvos.
http://glaz.guru/lechenie/avastin-v-oftalmologii-primenenie-sostav-protivopokazaniya.htmlAz Avastin egy gyógyszer, amelyet szemészetben használnak antiangiogén szerként (gátolja az újonnan kialakult erek növekedését) az életkorral összefüggő makuladegenerációval (nedves formában) szenvedő betegek, valamint az új hajók atipikus növekedésével járó egyéb szembetegségek kezelésére.
A szemészet mellett széles körben alkalmazzák az onkológiai gyakorlatban számos különböző lokalizációjú daganat kezelésére.
Avastin - egy infúziós oldat előállítására szolgáló koncentrátum. Színtelen, opálos, tiszta folyadék.
A hatóanyag bevacizumab. Egy injekciós üveg 100 mg (4 ml) 400 mg (16 ml) hatóanyagot tartalmaz.
További komponensek: nátrium-dihidrofoszfát-monohidrát, α, α-trehalóz-dihidrát, poliszorbát, vízmentes nátrium-hidrogén-foszfát, injekcióhoz való víz.
A csomagolásban 1 palack 100 vagy 400 mg hatóanyagot tartalmaz.
A bevacizumab egy humanizált rekombináns hiperchimer monoklonális antitest, amely képes szelektíven kötődni a vaszkuláris endothelium növekedési faktorjához, ezáltal semlegesítve azt. A bevacizumab gátolja az endoteliális növekedési faktor kötődését az 1. és 2. típusú receptorokhoz (Flt-1, KDR). Ez a vaszkularizáció, a neovaszkuláris szubretinális membrán növekedésének stabilizálódásához, az érfal áteresztőképességének csökkenéséhez vezet. A hatásmechanizmusnak köszönhetően az Avastin megakadályozza az újonnan kialakult edények növekedését, a retina belépését, az életkorral összefüggő érrendszeri degeneráció (nedves forma) megállítását. A bevacizumab korai alkalmazása lehetővé teszi a látás gyors romlását, valamint a betegség hosszú távú elengedését.
Az Avastin szemészeti alkalmazására vonatkozó indikációk:
A szemészetben az Avastin hatóanyagot intravitrealis injekciókhoz (a gyógyszer injekcióba történő beadásához) alkalmazzák. Az injekció beadása 1,5 mg. Az injekciók gyakorisága három-négy hét, a kurzus időtartama három hónap. A szünetek nem végezhetők el. A kezelés után a kötelező havi látásellenőrzést végzik. Ha több mint öt betű (ETDRS-skála) vagy egynél több vonal (Snellen-tábla) romlik, a kezelés folytatódik.
Az intravitrealis injekciót szigorú aszepsziás körülmények között, általában a műtőben végezzük. A kezek kötelező feldolgozása, kesztyű használata, steril eszközök (spekulánsok és egyéb paracentézis eszközök).
A befecskendezést intraokulárisan, 3,5-4 milliméterrel vissza a limbusból végezzük, elkerülve a vízszintes meridiánt, a tűt a szemgolyó látható középpontjába helyezzük. A következő injekciónak a sklerák másik felében kell lennie. Egy eljárás során a gyógyszert csak egy szemben adagoljuk. Az injekció beadása előtt és után néhány napig a betegnek naponta háromszor kell alkalmaznia antimikrobiális szemcseppeket a fertőzés megelőzése érdekében.
Az Avastin túladagolás tünetei a fájdalom érzése a szemben, az intraokuláris nyomás jelentős mértékű emelkedése. Túladagolás esetén orvosi felügyelet szükséges az intraokuláris nyomás dinamikus szabályozásával.
A gyógyszer nem kompatibilis a dextrózoldatokkal.
Az Avastin injekciót szemészeti szakorvosnak kell adnia, akinek tapasztalatai vannak intraokuláris injekciókban. A gyógyszer bevezetése után átmeneti látási zavarok lehetségesek, ezért bizonyos ideig az injekciók után meg kell tagadni a járművek vezetését, valamint a veszélyes mechanizmusokkal való munkavégzést.
Az injekciós üvegeket a hűtőszekrényben kell tartani, miközben nem fagy.
Avastin recept.
Az Avastin leggyakoribb analógja a „Lucentis” gyógyszer, amelyet a svájci Novartis cég fejlesztett ki szemészeti gyakorlatban.
A nedves formájú maculáris disztrófia kezelésében más eszközök is alkalmazhatók (Visudin, Ozurdex), amelyek eltérő hatásmechanizmussal rendelkeznek.
Az Avastin átlagos ára 21 000 rubel. (1 injekciós üveg 4 ml térfogatú), 46 000 rubel (1 injekciós üveg 16 ml térfogatú).
Ha Ön szemész, aki gyógyszert használt fel a gyakorlatban, egy beteg vagy egy olyan személy rokona, aki az Avvastin intravitriát kapta, hálás lennénk, ha visszajelzést adna erről a gyógyszerről.
http://mosglaz.ru/blog/item/576-avastin-instruktsiya-otzyvy-i-analogi.htmlÍgy az Avastin injekciója a proliferatív diabéteszes retinopátiás betegek üvegtestébe nagyon hatékonynak és jól toleráltnak bizonyult. Ezen túlmenően az Avastin alkalmazásában a szemészetben az SNM (szubretinális neovaszkuláris membrán) kialakulásának stabilizálása jelentette jelentős hatását.
Az Avastin szemészeti alkalmazásának gyakorlata azt mutatja, hogy a legtöbb ember a kezelés után jelentős javulást mutat a látásszervében, különösen üveges vérzés vagy az írisz neovaszkularizációja esetén.
Ezen túlmenően a gyógyszer intravitreális adagolását a diabetikus retinopátia, az idősek makula degenerációjának nedves formája, a makuláris ödéma és az okuláris makuláris régió daganatai kezelésére alkalmazzák.
A gyógyszer intraokuláris alkalmazásának ellenjavallatai közé tartozik a gyermekek kora, a szoptatás ideje, a terhesség.
Az Avastin adagolásának anatómiai hatása magában foglalja a retina elvékonyodását a makula területén és a szubretinális neovaszkuláris membrán stabilizálását. Fluoreszcein-angiográfia esetén a fluoreszcein extravazációjának csökkenése megmarad.
A gyógyszer injekciója az üveges üregbe szinte teljesen kiküszöböli a szisztémás mellékhatások kockázatát, ami a pont expozícióhoz szükséges mikrodózis miatt szükséges (a dózis 400-500-szer kisebb, mint a vénás injekcióhoz), és ezzel egyidejűleg lehetővé teszi az orvos számára, hogy az anyag kívánt koncentrációját a kívánt területen. Az 1,25 mg Avastin-t injekció formájában három-négy hetes intervallumban injektáljuk az üveges üregbe. A maximális hatást általában a gyógyszer első befecskendezése után figyeljük meg.
A gyógyszer alkalmazásának kezdetén pozitív változás következett be az életkorral összefüggő makula degeneráció exudatív formájának kezelésében. A gyógyszer nagy hatékonyságú, a gyógyszer ára alacsony.
Az Avastin-kezelésre adott reakció, amint azt a vizsgálatok kimutatták, nem függ a fotodinamikus terápia alkalmazásától vagy a Makujen gyógyszer beadásától; az eredmény ugyanaz lesz, mint az első kezelésnél.
Emellett az AMD kezelésének módja Avastin-dal nem rendelkezik korhatárokkal.
Az elmúlt években az Avastin terápiával kapcsolatban nagyszámú kiadványt tettek közzé, amelyek az exudatív AMD-vel kezelt betegek kezelésének eredményeit elemzik.
Ezeknek a munkáknak a következtetéseit arra a tényre csökkentették, hogy az Avastin bevezetése a látásélesség jelentős növekedését okozza egy és több betegnél, és a betegek felében a látásélesség stabilizálódik.
Ha az Avastin mikrodózist intraokulárisan adagolják az üvegtestbe, akkor a lehető legkisebb a súlyos mellékhatások kialakulásának lehetősége, és a gyógyszeranyag koncentrációja közvetlenül az injekciós zónában biztosított.
A vizsgálatok azt mutatják, hogy az Avstin alkalmazása az AMD-s betegek túlnyomó többségében a látásélesség jelentős növekedéséhez vezet.
A gyógyszer rendkívül hatékony és megfizethető: például az intravitrális kezelés és a gyógyszer klinikai költsége 16 000 rubelből származik.
Avastin ára oroszországi gyógyszertárakban (átlag, csomagonként): 21 000 rubel (4 ml-es palack) és 46 000 rubel (16 ml-es palack).
Internetes gyógyszertár №1 Piluli.ru (Szállítás Moszkvában és Oroszországban) >>>
A hatóanyag hatóanyaga a bevacizumab, amely egér genetikailag módosított egér monoklonális antitest. A gyógyszernek szigorú indikációi és ellenjavallatai, a mellékhatások széles listája, amelyek akkor is előfordulhatnak, ha a kezelési utasításokat és a kezelési módszereket követik.
A tumor olyan sejtkel kezdődik, amelyben irreverzibilis genetikai módosítások történtek, és "halhatatlanná" válik, gyorsan növekszik és gyorsan oszlik meg, és nagyszámú mutáns sejtet termel.
Idővel nagy neoplazma keletkezik, amely külön vérellátást igényel, így kezd a vaszkuláris endoteliális növekedési faktor (VEGF) szintetizálására.
Válaszul a szervezet a vaszkuláris hálózatot képezi a daganat körül, és vérrel táplálja, és növekedése folytatódik.
Az Avastin az antineoplasztikus szerek vagy az angiogenezis inhibitorok csoportjába tartozik - a rákos daganatok véredényeinek hálózatának kialakulása és növekedése. Az egér monoklonális antitestei genetikailag genetikailag módosítottak, vagyis az emberre adaptáltan szelektíven kötődnek a VEGF-hez, és blokkolják.
Az Avastin a metasztatikus rákos betegek egyik leghatékonyabb terápiája, amelyben a tumor többféle áttétet ad a szervezetnek. 2004 óta a szemgolyók patológiáinak kezelésére használják a szemészetben, és 2009 óta az egyetlen jóváhagyott gyógyszer a glioblasztóma számára - egyfajta agyrák.
A hatóanyag - bevacizumab mellett - a készítmény összetétele kiegészítő komponenseket is tartalmaz:
Az Avastin folyékony, színtelen, átlátszó koncentrátum formájában kapható intravénás infúziókhoz 4 vagy 16 ml-es injekciós üvegben, az első 100 mg hatóanyagot, a második pedig 400-at tartalmaz, de a végső koncentráció ugyanolyan - 2,5 mg / ml.
A gyógyszer használata szigorúan korlátozott jelzések és ellenjavallatok, mivel nem csak pozitív hatást gyakorol az emberi testre, hanem a mellékhatások széles körű listájára is. Ezt rák kezelésére használják:
Használati utasítás Az Avastin tartalmazza az ellenjavallatok listáját:
Az Avastin-t intravénásan csepegtető módszerrel adják be, a koncentrált készítményt a szükséges térfogatra sóoldattal hígítjuk, a bevacizumab tartalma végül 1,4 és 16,5 mg / ml között változik.
Az Avastin első injekciója 90 percig húzódik, mivel a szervezetnek alkalmazkodnia kell a gyógyszer infúziójához. Ezt követően a csepegtető 10-14 naponta beállítódik, időtartama 60 perc.
A tanfolyam dózisát és időtartamát az orvos határozza meg. A terápia során jobb, ha nem csökkentjük a bevacizumab koncentrációját, vagy folytatni kell a terápiát, vagy teljesen le kell állítani a gyógyszer beadását.
A betegek értékelései megerősítik a gyógyszer magas hatékonyságát a szemgolyó erek különböző patológiáinak leküzdésében (írisz neovaszkularizáció, diabéteszes retinopátia, makula ödéma és a szemészeti terület tumorai). A hatóanyagot injekcióval a szembe injektáljuk, az injekciót az üvegesbe, azaz a szembe töltjük.
Mivel az injekció közvetlenül a szemgolyó üregébe kerül, a hatóanyag gyorsan eléri a hatás helyét, ami lehetővé teszi a gyógyszer szükséges adagjának csökkentését és a mellékhatások lehetőségének minimalizálását. Már az első lövés a szemben Avastin kézzelfogható eredményt ad, így az eljárások gyakran rövidek.
Az Avastin szisztémás alkalmazásának mellékhatásai:
Ez a gyógyszer nagyon magas árat jelent: az Avastin 100 a betegnek 27-35 ezer rubelt fog fizetni, az Avastin 400 pedig több mint 100 ezer rubelt. Az ilyen magas ár a gyógyszergyártás nehézségeihez kapcsolódik, az átlagos becslések szerint a terápiás kurzus ára 40-60 ezer dollár.
Az Avastin egy humanizált monoklonális testen alapuló, hatékony rákellenes gyógyszer, melyet különböző onkológiai típusok kezelésére használnak, továbbá a szemészetben is alkalmazta. Az Avastin kinevezésének jó jelzésnek kell lennie, mivel a gyógyszer erősen tolerálja a szervezetet, különböző mellékhatásokat tapasztalhat.
Az Avastin egy gyógyszer, amelyet szemészetben használnak antiangiogén szerként (gátolja az újonnan kialakult erek növekedését) az életkorral összefüggő makuladegenerációval (nedves formában) szenvedő betegek, valamint az új hajók atipikus növekedésével járó egyéb szembetegségek kezelésére.
A szemészet mellett széles körben alkalmazzák az onkológiai gyakorlatban számos különböző lokalizációjú daganat kezelésére.
Avastin - egy infúziós oldat előállítására szolgáló koncentrátum. Színtelen, opálos, tiszta folyadék.
A hatóanyag bevacizumab. Egy injekciós üveg 100 mg (4 ml) 400 mg (16 ml) hatóanyagot tartalmaz.
További komponensek: nátrium-dihidrofoszfát-monohidrát, α, α-trehalóz-dihidrát, poliszorbát, vízmentes nátrium-hidrogén-foszfát, injekcióhoz való víz.
A csomagolásban 1 palack 100 vagy 400 mg hatóanyagot tartalmaz.
A bevacizumab egy humanizált rekombináns hiperchimer monoklonális antitest, amely képes szelektíven kötődni a vaszkuláris endothelium növekedési faktorjához, ezáltal semlegesítve azt.
A bevacizumab gátolja az endoteliális növekedési faktor kötődését az 1. és 2. típusú receptorokhoz (Flt-1, KDR). Ez a vaszkularizáció, a neovaszkuláris szubretinális membrán növekedésének stabilizálódásához, az érfal áteresztőképességének csökkenéséhez vezet.
A hatásmechanizmusnak köszönhetően az Avastin megakadályozza az újonnan kialakult edények növekedését, a retina belépését, az életkorral összefüggő érrendszeri degeneráció (nedves forma) megállítását.
A bevacizumab korai alkalmazása lehetővé teszi a látás gyors romlását, valamint a betegség hosszú távú elengedését.
Az Avastin szemészeti alkalmazására vonatkozó indikációk:
A szemészetben az Avastin hatóanyagot intravitrealis injekciókhoz (a gyógyszer injekcióba történő beadásához) alkalmazzák. Az injekció beadása 1,5 mg.
Az injekciók gyakorisága három-négy hét, a kurzus időtartama három hónap. A szünetek nem végezhetők el. A kezelés után a kötelező havi látásellenőrzést végzik.
Ha több mint öt betű (ETDRS-skála) vagy egynél több vonal (Snellen-tábla) romlik, a kezelés folytatódik.
Az intravitrealis injekciót szigorú aszepsziás körülmények között, általában a műtőben végezzük. A kezek kötelező feldolgozása, kesztyű használata, steril eszközök (spekulánsok és egyéb paracentézis eszközök).
A befecskendezést intraokulárisan, 3,5-4 milliméterrel vissza a limbusból végezzük, elkerülve a vízszintes meridiánt, a tűt a szemgolyó látható középpontjába helyezzük.
A következő injekciónak a sklerák másik felében kell lennie. Egy eljárás során a gyógyszert csak egy szemben adagoljuk.
Az injekció beadása előtt és után néhány napig a betegnek naponta háromszor kell alkalmaznia antimikrobiális szemcseppeket a fertőzés megelőzése érdekében.
Az Avastin túladagolás tünetei a fájdalom érzése a szemben, az intraokuláris nyomás jelentős mértékű emelkedése. Túladagolás esetén orvosi felügyelet szükséges az intraokuláris nyomás dinamikus szabályozásával.
A gyógyszer nem kompatibilis a dextrózoldatokkal.
Az Avastin injekciót szemészeti szakorvosnak kell adnia, akinek tapasztalatai vannak intraokuláris injekciókban. A gyógyszer bevezetése után átmeneti látási zavarok lehetségesek, ezért bizonyos ideig az injekciók után meg kell tagadni a járművek vezetését, valamint a veszélyes mechanizmusokkal való munkavégzést.
Az injekciós üvegeket a hűtőszekrényben kell tartani, miközben nem fagy.
Avastin recept.
Az Avastin leggyakoribb analógja a „Lucentis” gyógyszer, amelyet a svájci Novartis cég kifejezetten szemészeti gyakorlatban fejlesztett ki.
A makuláris dystrophia nedves formájának kezelésében más eszközök is alkalmazhatók (Vizudin, Ozurdex), amelyek eltérő hatásmechanizmussal rendelkeznek.
Menj a "Lucentis" gyógyszer >>> oldalára
Az Avastin átlagos ára 21 000 rubel. (1 injekciós üveg 4 ml térfogatú), 46 000 rubel (1 injekciós üveg 16 ml térfogatú).
Ha Ön szemész, aki a gyakorlatban egy kábítószert használ, egy Avvastin intravitriával beadott páciens vagy rokon, hálás lennénk, ha visszajelzést adna erről a gyógyszerről.
PE a Szembetegségek Intézetében.
Helmholtz, ahol 11 embert vakoltattak az Avastin injekciója után, elkerülhető lett volna, ha az Egészségügyi Minisztérium nem utasítaná el az orvosi és emberi jogi érdekeltségeket a gyógyszer szemészeti alkalmazásának elfogadhatatlanságáról. Súlyos szövődményeket jelentettek az Avastin alkalmazásában a nem regisztrált jelzésekre vonatkozóan Roszdravnadzornak és gyártójának öt évvel ezelőtt.
Végzetes injekció
A múlt héten az ország legnagyobb szemészeti klinikájában, a Helmholtz Szembetegségek Kutatóintézetében, ismerték a vészhelyzetet: 11 páciens elvesztette látását az Avastin készítmény szeptember 26-i beadása után.
Estére égő érzést és súlyos fájdalmat éreztek a szemükben, de amint járóbeteg-kezelésben részesültek, csak egy nap után kérték a segítséget.
Eddig minden áldozat működött.
„Mindenki működött, már futnak a folyosón, már jó dinamika van” - mondta az intézet szóvivője.
Elmondása szerint valaki az áldozatoktól először Avastin injekciót kapott, valaki a negyedik, hatodik vagy nyolcadik helyre. És azok a betegek, akiknek az injekciókat nem először végezték el, azonnal rájöttek, hogy "valami nem helyes."
Az első injekciót kapó páciens „várt a 28. napig, mert azt hittem, hogy így kell lennie”.
„Rendkívüli eset számunkra, klinikánkban ez nem történt meg, ezért természetesen meg kell értenünk az egész láncot, az egész mechanizmust.
Most alaposan ellenőrizzük és tanulmányozzuk ezt - mondta a Klinika főorvosa, Marina Kharlampidi.
Elmondása szerint a hiba lehet egy rossz minőségű termék, mivel "a bevezetőben felhasznált fogyóanyagok mindegyike teljesen eldobható, teljesen steril."
A gyártó figyelmeztetett
Az Avastin-t a Roche készítette, amely azonnal hivatalos nyilatkozatot tett, amelynek lényege, hogy az Avastin eredeti gyógyszert nem regisztrálták szemészeti alkalmazásra. És a használati utasításban figyelmeztetés van arra, hogy a gyógyszer nem alkalmas intravitrealis (intraokuláris) adagolásra.
„A Rosh cég ismételten tájékoztatta a szövetségi felügyeleti szolgálatot az egészségügyi és szövetségi fejlesztés területén a látásszervek súlyos elváltozásainak kialakulásáról, amikor az Avastin-t a világ különböző országaiban a betegeknél észlelt nem regisztrált jelzésekre használták” - mondta a nyilatkozat. - 2011-ben a vállalat tájékoztató levelet küldött az orvosoknak az Avastin alkalmazásának elfogadhatatlanságáról a szemészetben nem regisztrált jelzések szerint. Ezt az információt közzétették a Roszdravnadzor hivatalos honlapján.
"Üzleti építés"
Oroszországban az Avastin-t 2005 óta a metasztatikus vastagbélrák kezelésére regisztrálták. Ez az úgynevezett VGF-faktorok csoportjába tartozik, amelyek hatása a vérerek növekedésének gátlására irányul a daganatban, és így maga a tumor növekedésének gátlása. A gyógyszer két formája - 4 ml-es ampullák és 16 ml intravénás beadásra.
Eközben, mint az ország egyik vezető szemésze, aki anonimitás feltétele volt, számos szemészeti megbetegedés létezik, amelyben új hajók is kialakulnak, és ezek után kezd kialakulni, csökkentve a látást, a kötőszövetet.
„Ezért úgy tűnt, hogy az Avastin használatát gátolja ezeknek a hajóknak a növekedése” - mondta a forrás a MedNovosti-nak. - A kísérletben a gyógyszer hatásos volt, és felmerült a kérdés a szem alakjának kialakításában.
Az eredeti gyógyszergyártó nem akarta ezt megtenni, és egy másik vállalat kiadta ezt a formát - a Lucentis intraokuláris beadására szolgáló gyógyszert. Kémiai összetételében kissé különbözik, és 0,2 ml dózisban eldobható fecskendőkben kapható.
Az injekció beadása után az egyik személy szemében a fecskendőt kidobják.
A szakértő szerint a Helmholtz Intézetben valószínűleg a következő történt. Az injekcióhoz 4 ml Avastin injekciós üveget használtunk, amelyben valójában 20 szemészeti adag volt. Ebből a palackból a 11 érintett beteg mindegyike kapott injekciót.
Ugyanakkor, hogy a szükséges 0,2 ml-t nyerjük, minden alkalommal, amikor ismét bejöttek az injekciós üvegbe egy tűvel, bizonyos ponton fertőzést helyeztek be. „Minden egészségügyi normának megfelelően bármelyik egyszeri palackot el kell dobni, különben megsértik a sterilitást” - mondta a szakértő.
„Tehát két jogsértés van: a gyógyszer nem alkalmas intraokuláris adagolásra, és többszöri kivonás történt egy üvegből.”
A bíróság mindenképpen itt játszotta a kibocsátási árat. Egy üveg Lucentis 45 ezer rubelt, egy üveg Avastin 20 ezer rubelt. A szemész szerint az intézetnél minden injekcióhoz 10 ezer rubelt vettek el, és mesés nyereséget kaptak.
„Azt mondják, hogy az orvosok meglátogatják a betegeket, akiknek nincs pénzük a drága Lucentisre, de az Avastin visszafizetéséhez elegendő kétszer belépni az injekciós üvegbe, és aztán el kell dobni” - mondta a szakértő. - És akkor is, ha az Isten tiltja a rossz minőségű gyógyszert, akkor egy vagy két, de nem tíz beteget érintene.
De amikor az emberek elkezdenek összenyomni a maximumot, ez már nem „emberiség”, hanem egy olyan üzleti struktúra, amely előbb-utóbb meg kell tűzni. ”
"Már nem lehet visszaadni a látványt"
A szem fertőzése belső tartalmának gyulladását fejezi ki - endoftalmitisz.
„Ez akkor fordul elő, ha a fertőzés a szembe áttör, például sérülés, perforált szaruhártya-fekély, bonyolult műtét, és minden esetben szomorúan történik” - mondja a szakértő.
- Az a tény, hogy a fő védelmi tényező a vér, amely azonnal az antitesteket és a leukocitákat szállítja az érintett szervhez. És nincsenek hajók a szem belsejében, ami azt jelenti, hogy nincs védelem a benne megszaporodó mikroorganizmusok ellen, mint a természetes termosztátban.
A szem védelme a héja, de az injekció beadása közben a tű átnyúlik ezeket a héjakat, és védtelen térbe esik. És ha az injekció során fertőzést hajtanak végre, az esetek 99,9% -ában vakságban végződik, és a legrosszabb esetben - még a szem elvesztése is. ”
A szakértő szerint az érintett betegek kilátásait sajnálatosnak tartják. A legjobb esetben a maradék látás 1-2% -át „kihúzni” lehet. A patológiai folyamat nagyon gyorsan fejlődik, ugyanakkor elvesztette az értékes időt.
„Amikor a fertőzés kialakul, az óra mindent dönt, de ha az emberek hazatértek, és segítséget kértek a folyamat folyamán, akkor nyilvánvalóan nagyon késő szakaszban” - magyarázza a szemész. - És most gyakorlatilag nincs esély.
Könnyű fényérzetük van, de nincs objektív látás.
Szerint a szakértő, a pikáns a helyzet abban rejlik, hogy a vezetője az Intézet. Helmholtz az ország legfőbb szemésze, aki nemcsak más klinikáktól kell követelnie a megfelelőséget, hanem mintájuk is.
Ami az orvosok „hősi erőfeszítéseit” illeti, hogy megmentse az érintett betegek látványát, inkább egy tevékenység utánzata. - Egyszerűen semmi sem maradt - mondja. - Ha most bevallod, hogy minden haszontalan, akkor általában katasztrófa lesz.
Ezért megpróbálják megterhelni a helyzetet, hogy fokozatosan elhalványuljon.
Az Egészségügyi Minisztérium vakjai
Az Egészségügyi Minisztérium most úgy tűnik, hogy ugyanazzal a tevékenységgel foglalkozik.
„Először meg kell találnunk, hogy mi történt ott és miért, és tényleg így van... Lássuk, míg az információk nagyon kétértelműek, vannak különböző adatok” - nyilatkozta Veronika Skvortsova miniszter. Roszdravnadzor utasítást kapott, hogy vizsgálja meg, amely szerint a betegek Liga elnöke, Alexander Saversky nem teljesíti közvetlen funkcióit.
„Öt évvel ezelőtt levelet küldtem Roszdravnadzornak és a Közegészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumnak, hogy meg kell szüntetni az off-label kábítószerek használatának gyakorlatát, vagyis az utasításokban rendelkezésre álló bizonyságon túl” - mondta a szakértő. - A hat ilyen gyógyszer közül Avastin volt.
Nos, nem végezte a szemészeti klinikai vizsgálatokat, és az utasítások nem rendelkeznek ilyen jelzésekkel. De még az újszülöttek szemében is rángatózik! Tudja, hogy válaszoltak a fellebbezésemre? - Akkor mi van? Az egész világ így él.
Oroszországban az összes kábítószer 20% -át az utasításokon kívül alkalmazzák! ”
Saversky szerint az Avastin által az országban érintett betegek száma sokkal több: „csak nem volt ideje elkapni őket, és az információ elszabadult.” A szakértő elmondta, hogy öt évvel ezelőtt, amikor először jelentkezett az Egészségügyi Minisztériumnál, az Avastin megvásárolta az állam munkáját.
- Érted? A szemintézet gyógyszert vásárol a bélrákos megbetegedések kezelésére az állam tisztességes költségén. Miért? Végül is világos, hogy nem a rák kezelésére. De senki sem érdekel. És most nem lesz semmi - senki sem igényel botrányokat, és végül is, ez csak bűncselekmény.
Az Avastin egy gyógyszer, amelyet a szemészeti betegségek kezelésére használnak 2004 óta. Olyan onkológiai ágensként fejlesztették ki, amely képes lassítani a daganatok növekedését és csökkenteni a későbbi sebészeti kezeléshez szükséges térfogatukat.
A klinikai vizsgálatok során azonban még egy képesség volt megfigyelhető - az újonnan kialakult edények növekedésének lassítása, amelyet most sikeresen alkalmaznak a szemészetben az életkorral összefüggő makula-dystrophia és más szembetegségek kezelésében, melyet a vérerek rendellenes növekedése kísér (neovaszkularizáció).
Így az Avastin injekciók az üvegtestbe a proliferatív diabéteszes retinopátia során nagyon hatékonyak és jól toleráltak. Ezenkívül rendkívül hatékony a szubretinális neovaszkuláris membrán kialakulásának stabilizálásában - az újonnan kialakult edények alapjainak növekedése.
Az Avastin alkalmazásának szemészeti gyakorlata azt mutatja, hogy a legtöbb betegnél a kezelés után a látásszerv funkcionális állapotának jelentős javulását figyelték meg.
A gyógyszer különösen hatékony az üvegtestbe történő vérzés esetén, az írisz neovaszkularizációjával.
Ezenkívül a gyógyszer intravitrealis adagolását az idős, a makuláris ödéma, a diabéteszes retinopátia, az okuláris terület neoplazmái nedves formájának kezelésére használják.
Az Avastin adagolásának hatását a retina makuláris régiójának hígításában és a szubretinális neovaszkuláris membrán stabilizálásában fejezzük ki, amint azt fluoreszcencia angiográfia igazolja, ami a fluoreszcein extravazációjának csökkenését mutatja.
A hatóanyag injekciója az üvegedénybe minimálisra csökkenti a szisztémás mellékhatások kockázatát, ami a mikrodózis miatt következik be, ami elég egy ponthatáshoz (400-500-szer kisebb, mint az intravénás adagoláshoz használt dózis), de még lehetővé teszi az orvos számára, hogy az adott területen a szükséges koncentrációt hozza létre. Az Avastin 1,25 mg-os adagolási módban 3-4 hetente egyszer injektálják az üvegedénybe. A maximális hatást gyakran az első injekció után azonnal megfigyelik.
Az Avastin kezdetén pozitív változások történtek az életkorral összefüggő makula degeneráció nedves formájának kezelésében. Ez a gyógyszer nagy teljesítményű és demokratikus költségekkel rendelkezik.
A vizsgálatok szerint a kezelésre adott reakció nem függ a fotodinamikus terápiától és a Makujen gyógyszer beadásától - az eredmények ugyanazok, mint az első kezelésnél.
Emellett, ha az AMD-t Avastinnal kezeli, nincs korhatár.
A hatóanyag intraokuláris alkalmazásának korlátait csak a gyermekek életkora, terhessége és a szoptatás időtartama magyarázhatja, mivel az intraokuláris beadás meglehetősen fájdalmas.
Az elmúlt években, a gyógyszergyártás kezdetétől a szemészetben, számos Avastin-terápiás tudományos publikációt tettek közzé, amelyek elemzik az exudatív AMD-vel kezelt betegek kezelésének eredményeit. Ezeknek a munkáknak a megkötése egyértelmű, az Avastin bevezetésének köszönhetően a látásélesség szignifikáns növekedése a betegek közel harmadában, a betegek több mint felében a látásélesség stabilizálódik.
Az Avastin egy monoklonális antitest, amely szelektíven gátolja a vaszkuláris endothelium növekedési faktor hatását. Az újonnan kialakult edények növekedésének elfojtása miatt ezt a gyógyszert a szemészetben alkalmazzák olyan betegségek kezelésére, amelyekre a koroid túltermelése (diabéteszes retinopátia, az életkorral összefüggő makula degeneráció nedves formája, és mások) jelentkezik.
Egy Avastin injekciós üveg, amely tiszta, világosbarna vagy színtelen folyadék, 100 mg vagy 400 mg bevacizumab hatóanyagot tartalmaz. Az injekciós üvegben való koncentráció 25 mg / ml.
A segédanyagok közül a nátrium-dihidrofoszfát-monohidrátot, az alfa-, alfa-trehalóz-dihidrátot, vízmentes nátrium-hidrogén-foszfonátot, poliszorbátot és injekcióhoz való vizet izoláljuk.
Az Avastin egy rekombináns hiperchimer, azaz a lehető legközelebb az emberi monoklonális antitesthez. A bevacizumab szelektíven kötődik a vaszkuláris endothelium (VEGF) növekedéséért felelős fehérjéhez, ezáltal semlegesíti azt.
A hatóanyagot a rendszerben rekombináns DNS-technológiával történő expresszió céljából kapjuk. Intravénás adagolás esetén a bevacizumab antiangiogénként hat, és csökkenti a daganatos edények permeabilitását és új növekedését, és ennek következtében a metasztasálás képességét.
Ezt a hatást különböző helyeken, különösen a vastagbél, a mell, a prosztata és a hasnyálmirigy humán daganataiban mutatjuk be.
Emellett az Avastin az újonnan kialakult edények növekedésének elnyomásának köszönhetően a szemészeti gyakorlatban az életkorral összefüggő makula degeneráció kezelésében alkalmazandó.
A bevacizumab eloszlásának számos jellemzője van:
• alacsony clearance, azaz a szövetek tisztításának mutatója, • alacsony eloszlási térfogat;
• hosszú felezési idő.
Ezeknek a tulajdonságoknak köszönhetően az Avastin-t 2-3 hetente egyszer adják be a szervezetben a gyógyszer állandó koncentrációjának fenntartásához.
A gyógyszer kiválasztása nem a hagyományos módja (a vesén vagy a májon keresztül), hanem minden sejtben történő feldolgozás. A felezési idő szexenként enyhén változik, nőknél és férfiaknál 20 és 18 nap. Ezért, ha Avastin-ot 2 vagy 3 hetente egyszer adják be, a hatóanyag optimális koncentrációja a vérplazmában fennmarad.
A szemészeti gyakorlatban az Avastin kinevezése az újonnan kialakult hajók növekedésének elnyomásához kapcsolódik. Alkalmazom, ha:
• az életkorral összefüggő makula degeneráció nedves formája • makula ödéma • diabetikus retinopátia
• neoplazma a szemrégióban.
Szembetegségek kezelésére az Avastin intravitrealis injekció formájában kerül felírásra, amelyben a gyógyszer belép az üvegtestbe. A bevacizumab mennyisége egy injekcióban 1,5 mg. Az ismételt adagolást 3-4 héttel az előző után kell elvégezni. A tanfolyam időtartama három hónap.
Továbbá az optikai függvény állapotát rendszeresen (havonta) értékelik, és ha a látásélesség csökken, több mint 1 vonal (Snellen asztal) vagy 5 betű (ETDRS skála) folytatja az Avastin bevezetését.
A hatóanyagnak a szem üvegtestébe való bejuttatásának folyamatában nagyon fontos a steril körülmények megfigyelése.
Előzetesen szükséges a kezek feldolgozása, csak steril, eldobható kesztyűk és szerszámok használata.
Az intravitrealis injekciót 3,5-4 mm-rel az üveges limbus előtt helyezzük el. A vízszintes meridiánt el kell kerülni, és a tűt a központi részekre kell irányítani.
A gyógyszer következő injekcióját a szem sclera másik felében végezzük. Egy eljárásban csak egy üvegedényben végezhet injekciót.
A gyulladás és a fertőzés kockázatának csökkentése érdekében antimikrobiális cseppeket kell alkalmazni (naponta háromszor) három nappal az Avastin injekció beadása előtt és három nappal.
Az Avastin kinevezésére vonatkozó ellenjavallatok a gyógyszer összetevőire adott egyedi reakciók, valamint az allergiák kialakulásának története más rekombináns humán antitestek alkalmazásával.
Ne alkalmazza a gyógyszert veseelégtelenségben és májpatológiában, mivel nincs adat az Avastin biztonságosságáról és hatékonyságáról ezekben a betegekben.
A bevacizumab kinevezésének ellenjavallata a gyermek életkora, a szoptatás és a terhesség.
Az optikai eszköz oldalán a szem- és periokuláris területen a fertőző és gyulladásos folyamatok ellenjavallt.
A stroke nagy kockázatával az Avastin kinevezése előtt részletesen meg kell vizsgálnia az összes kockázatot, és csak azt követően kell döntést hoznia.
A bevacizumab óvatosságot igényel a következő esetekben:
• korábbi vénás vagy artériás thromboembolia, • a beteg életkora több mint 65 év, • veleszületett vérzéses diathesis vagy szerzett koagulopátiák; • szívelégtelenség, szívkoszorúér-betegség, magas vérnyomás) • a gyomor-bélrendszer falának integritásának megsértése, • neutropenia, • proteinuria;
• reverzibilis hátsó leukoencephalopathia szindróma.
Az Avastin alkalmazásával észlelt mellékhatásokat főként intravitrealis injekcióval társították. Megfigyelték:
• a szemgolyó belsejében lévő gyulladás, • szemfájdalom, • üveges leválás és zavarosodás, • intraokuláris nyomásváltozás, • szemkárosodás vagy száraz szem szindróma, • blepharitis, • viszketés, idegen test érzés a szemben; • a szemek bőrpírja • iritis, iridocyclitis, uveitis, • lencse opacifikáció, • üveges vérzés, • lyukasztó keratitis, • fotopszia, • a szemhéjak duzzadása és érzékenysége;
Ritkán az optikai rendszer részei:
• vakság, • endoftalmitisz, • keratopátia, • hypopyon, • hyphema, • írisz-tapadás, • striák;
• szaruhártya-ödéma és benne lerakódások.
Más rendszerek vereségével a következő feltételek merültek fel:
• influenza • nazofaringitis • láz, • vérszegénység, • hányinger, • kiütés és csalánkiütés, • köhögés, • riasztó körülmények;
A bevacizumabbal végzett klinikai vizsgálatokban (20 mg / kg dózis két hetente) csak néhány betegnél jelentkezett súlyos migrén.
Ezen túlmenően az intraokuláris nyomás és a fájdalom szignifikáns növekedése lehetséges a szem területén. Ilyen esetekben az orvos felügyelete alatt kell maradnia, és az intraokuláris nyomást rendszeresen mérni kell.
Nincs specifikus antidotum, ezért a túladagolás kezelése tisztán tüneti.
Az intravitrealis injekciót csak olyan szemész végezheti, aki elegendő tapasztalattal rendelkezik az ilyen manipulációkban. Mivel az Avastin-kezelés átmeneti látási zavarokat okozhat, átmenetileg el kell utasítani a közlekedés mechanizmusainak és ellenőrzésének megakadályozását.
A bevacizumab csak a műtét után 28 nappal alkalmazható, vagy a posztoperatív seb teljes gyógyulása után. Ha a terápia során a posztoperatív öltéssel kapcsolatos problémák merülnek fel, az Avastin-t átmenetileg törölni kell. A tervezett műtéti beavatkozás esetén átmenetileg le kell állítani a kezelést.
Az Avastin-kezelés során a termékenységi korú betegeknek hat hónapon belül, a kezelés befejezését követően fogamzásgátló szereket kell alkalmazniuk.
A gyógyszer szigorúan rendelhető, és hűtőszekrényben kell tárolni. Két évig alkalmas.
A moszkvai gyógyszertárakban a "Avastin" gyógyszer ára 22 000 rubeltől indul. (4 ml-es palack) és 75 000 dörzsölés után. (16 ml-es palack). Az intravitrális injekció költségét külön fizetik. Számos klinikán lehetőség van a már rendelkezésre álló gyógyszerek beadására, ezért javasoljuk, hogy ellenőrizze ezt a kérdést orvosával.
Az orvostudományi injekció ára (a befecskendezett gyógyszerek költsége nélkül) a moszkvai szemklinikán 19 000 rubel.
A Lucentis (Lucentis, Ranibizumab) - az Avastin leggyakoribb analógja a szemészeti gyakorlatban.
A hatásmechanizmusához hasonlóan magasabb ár is van (ami fontos lehet a terápia során). Kifejezetten szemészeti patológia kezelésére tervezték (az Avastin-t az onkológiában is használják).
Menj a "Lucentis" gyógyszer >>> oldalára
Cikk "Az Avastin alkalmazása a makuláris dystrophia nedves formáinak kezelésében".
Videó az Avastin intravitrealis beadásáról (makula ödémára):
Az Avastin gyógyszert és Lucentis-t és Eilea-t intravitreális injekciók formájában ajánljuk az életkorral összefüggő makula degeneráció kezelésére [1].
Az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának szövetségi klinikai ajánlásaiból:
Az Avastin az Egészségügyi Világszervezet által engedélyezett szemészeti alkalmazásra, és az esszenciális gyógyszerek listájának [21] 21. szakaszában található.
Tekintettel arra, hogy a gyógyszer intravitrealis adagolására vonatkozó utasításokban nincsenek közvetlen jelzések, a bevacizumab aktív choroidalis neovaszkularizációval (CNV) történő alkalmazása lehetséges az orvosi bizottság következtetései alapján, a WHO ajánlásaival összhangban.
A gyógyszer beadása Az Avastin javíthatja a látást, vagy megakadályozhatja az öregedéssel kapcsolatos makuladegenerációval és más, a retina betegségével kapcsolatos további veszteségeket.
Az Avastin hatásmechanizmusa hasonló a Lucentis-hez, gátolja az abnormális erek növekedését, és így megakadályozza a betegség további előrehaladását. Ezen gyógyszerek fejlesztése és aktív alkalmazása a klinikai gyakorlatban 2006-ban
Az elmúlt évtizedekben az orvostudomány egyik legjelentősebb előrelépése.
Ismeretes, hogy az Avastin egy gyógyszer, amely hivatalosan regisztrálva van a rák kezelésére, de azt is be lehet adni a szembe, és a szembetegségek kezelésére használják.
Ezt a kábítószer-felhasználást „off-label használatnak” nevezik („off-label”).
Ennek ellenére az Avastin a fő gyógyszer, amelyet az életkorral összefüggő makuladegeneráció kezelésére használnak a világ minden tájáról, beleértve az USA-ban [3, 4].
Számos tanulmány mutatja, hogy az Avastin különböző retina betegségekben szenvedő betegek szemébe kerülve hatékony és biztonságos [3, 5]. Az is fontos, hogy az Avastin gazdaságos szempontból olcsóbb és hatékonyabb legyen, mint Lucentis [6].
http://forpostdoor.ru/bez-rubriki/avastin-v-oftalmologii-vse-o-zrenii.html