Az év során két gyógyszert vizsgáltak: bevacizumabot (Aventin a Genentek cégtől) és ranibizumabot (ugyanazon gyártó Lucentis). Ez a randomizált vizsgálat kimutatta, hogy mindkét gyógyszer egyaránt képes növelni a látást az életkorral kapcsolatos makula degenerációban szenvedő betegeknél.
A tudósok azt találták, hogy a bevacizumab nem rosszabb, mint a többi kábítószer ebben a csoportban, hogy kezelje az életkorral kapcsolatos makula degeneráció tüneteit. A Lyon Városi Kórház Laurent Kodikyan orvosa bemutatta a tanulmány eredményeit a Szemészet Tesztelői Szövetségének kongresszusán. Tudományos munkája az újonnan kialakult hajók növekedését megakadályozó gyógyszerek összehasonlítására irányult.
Ezt a tanulmányt GEFAL néven nevezték el, amelyet 2009-től 2011-ig harminchét állami és magánklinikán végeztek Franciaországban. A kísérleti résztvevők átlagos életkora 80 év volt. Az összes vizsgált csoportot véletlenszerűen két egyenértékű csoportra osztottuk, amelyeket különböző vivőanyagokkal kezeltünk a vaszkuláris endoteliális növekedési faktor inhibitorok csoportjából. Összesen 191 beteg volt az első csoportban. Intravitális bevacizumab 1,25 mg-ot adtak be. A második csoport 183 betegből állt, akik 0,5 mg ranibizumabot adtak be az üvegedénybe. Három hónapig minden betegnél kaptak egy adag gyógyszert (egy injekció 30 napon belül). A jövőben kilenc hónapig csak szükség szerint végeztek injekciókat. A GEFAL-tanulmány a két gyógyszer hatását vizsgálta a betegek látásélességének javulásának mértékére a következő tíz hónapban.
A munka eredményeként kiderült, hogy az Avastin valamivel jobb volt, mint a Lucentis megnövekedett látásélessége (+1,89 betű). Ugyanakkor mindkét gyógyszer javította a látást a 95% -os konfidencia intervallumon belül (-1,16 betű + 4,93 betű).
Így a tudósok megállapították, hogy az 1-2 betű különbsége nem játszik jelentős szerepet. Ahhoz, hogy a látásélesség javuljon, legalább öt betű különbségét kell elérni. A vizsgált csoportok másodlagos eredményei nem állapítottak meg szignifikáns eltérést a kezelés eredményében. Az év során a makula vastagsága az első és a második csoportban egyformán változott (-97,8 μm-109,9 μm). A mellékhatások (gastrointestinalis rendellenességek, mortalitás, fertőzések stb.) Előfordulási gyakoriságában sem találtunk szignifikáns különbséget. Ugyanakkor Dr. Kodikyan tisztázza, hogy maga a tanulmány nem a mellékhatások sajátosságainak tanulmányozására irányult.
Jelentésében a tudós ismét arra a tényre összpontosított, hogy a teljesség kedvéért további vizsgálatokra van szükség ezekről a gyógyszerekről, beleértve a gyógyszerek mellékhatásait is. Ez nagyon fontos, mivel a ranibizumab már megkapta az USA-ban minőségi tanúsítványt, vagyis a klinikai gyakorlatban az életkorral kapcsolatos makula degenerációban szenvedő betegeknél, míg a bevacizumab csak igazolt, azaz csak különleges esetekben használható (nem az utasítások szerint).
http://setchatkaglaza.ru/poleznoe/217-avastin-ili-lucentisAz év során két gyógyszert vizsgáltak: bevacizumabot (Aventin a Genentek cégtől) és ranibizumabot (ugyanazon gyártó Lucentis). Ez a randomizált vizsgálat kimutatta, hogy mindkét gyógyszer egyaránt képes növelni a látást az életkorral kapcsolatos makula degenerációban szenvedő betegeknél.
A tudósok azt találták, hogy a bevacizumab nem rosszabb, mint a többi kábítószer ebben a csoportban, hogy kezelje az életkorral kapcsolatos makula degeneráció tüneteit. A Lyon Városi Kórház Laurent Kodikyan orvosa bemutatta a tanulmány eredményeit a Szemészet Tesztelői Szövetségének kongresszusán. Tudományos munkája az újonnan kialakult hajók növekedését megakadályozó gyógyszerek összehasonlítására irányult.
Ezt a tanulmányt GEFAL néven nevezték el, amelyet 2009-től 2011-ig harminchét állami és magánklinikán végeztek Franciaországban. A kísérleti résztvevők átlagos életkora 80 év volt. Az összes vizsgált csoportot véletlenszerűen két egyenértékű csoportra osztottuk, amelyeket különböző vivőanyagokkal kezeltünk a vaszkuláris endoteliális növekedési faktor inhibitorok csoportjából. Összesen 191 beteg volt az első csoportban. Intravitális bevacizumab 1,25 mg-ot adtak be. A második csoport 183 betegből állt, akik 0,5 mg ranibizumabot adtak be az üvegedénybe. Három hónapig minden betegnél kaptak egy adag gyógyszert (egy injekció 30 napon belül). A jövőben kilenc hónapig csak szükség szerint végeztek injekciókat. A GEFAL-tanulmány a két gyógyszer hatását vizsgálta a betegek látásélességének javulásának mértékére a következő tíz hónapban.
A munka eredményeként kiderült, hogy az Avastin valamivel jobb volt, mint a Lucentis megnövekedett látásélessége (+1,89 betű). Ugyanakkor mindkét gyógyszer javította a látást a 95% -os konfidencia intervallumon belül (-1,16 betű + 4,93 betű).
Így a tudósok megállapították, hogy az 1-2 betű különbsége nem játszik jelentős szerepet. Ahhoz, hogy a látásélesség javuljon, legalább öt betű különbségét kell elérni. A vizsgált csoportok másodlagos eredményei nem állapítottak meg szignifikáns eltérést a kezelés eredményében. Az év során a makula vastagsága az első és a második csoportban egyformán változott (-97,8 μm-109,9 μm). A mellékhatások (gastrointestinalis rendellenességek, mortalitás, fertőzések stb.) Előfordulási gyakoriságában sem találtunk szignifikáns különbséget. Ugyanakkor Dr. Kodikyan tisztázza, hogy maga a tanulmány nem a mellékhatások sajátosságainak tanulmányozására irányult.
Jelentésében a tudós ismét arra a tényre összpontosított, hogy a teljesség kedvéért további vizsgálatokra van szükség ezekről a gyógyszerekről, beleértve a gyógyszerek mellékhatásait is. Ez nagyon fontos, mivel a ranibizumab már megkapta az USA-ban minőségi tanúsítványt, vagyis a klinikai gyakorlatban az életkorral kapcsolatos makula degenerációban szenvedő betegeknél, míg a bevacizumab csak igazolt, azaz csak különleges esetekben használható (nem az utasítások szerint).
Az Avastin egy monoklonális antitest, amely szelektíven gátolja a vaszkuláris endothelium növekedési faktor hatását. Az újonnan kialakult edények növekedésének elfojtása miatt ezt a gyógyszert a szemészetben alkalmazzák olyan betegségek kezelésére, amelyekre a koroid túltermelése (diabéteszes retinopátia, az életkorral összefüggő makula degeneráció nedves formája, és mások) jelentkezik.
Egy Avastin injekciós üveg, amely tiszta, világosbarna vagy színtelen folyadék, 100 mg vagy 400 mg bevacizumab hatóanyagot tartalmaz. Az injekciós üvegben való koncentráció 25 mg / ml.
A segédanyagok közül a nátrium-dihidrofoszfát-monohidrátot, az alfa-, alfa-trehalóz-dihidrátot, vízmentes nátrium-hidrogén-foszfonátot, poliszorbátot és injekcióhoz való vizet izoláljuk.
Az Avastin egy rekombináns hiperchimer, azaz a lehető legközelebb az emberi monoklonális antitesthez. A bevacizumab szelektíven kötődik a vaszkuláris endothelium (VEGF) növekedéséért felelős fehérjéhez, ezáltal semlegesíti azt.
A hatóanyagot a rendszerben rekombináns DNS-technológiával történő expresszió céljából kapjuk. Intravénás adagolás esetén a bevacizumab antiangiogénként hat, és csökkenti a daganatos edények permeabilitását és új növekedését, és ennek következtében a metasztasálás képességét. Ezt a hatást különböző helyeken, különösen a vastagbél, a mell, a prosztata és a hasnyálmirigy humán daganataiban mutatjuk be. Emellett az Avastin az újonnan kialakult edények növekedésének elnyomásának köszönhetően a szemészeti gyakorlatban az életkorral összefüggő makula degeneráció kezelésében alkalmazandó.
A bevacizumab eloszlásának számos jellemzője van:
• alacsony clearance, azaz a szövetek tisztításának mutatója;
• alacsony eloszlási térfogat;
• hosszú felezési idő.
Ezeknek a tulajdonságoknak köszönhetően az Avastin-t 2-3 hetente egyszer adják be a szervezetben a gyógyszer állandó koncentrációjának fenntartásához.
A gyógyszer kiválasztása nem a hagyományos módja (a vesén vagy a májon keresztül), hanem minden sejtben történő feldolgozás. A felezési idő szexenként enyhén változik, nőknél és férfiaknál 20 és 18 nap. Ezért, ha Avastin-ot 2 vagy 3 hetente egyszer adják be, a hatóanyag optimális koncentrációja a vérplazmában fennmarad.
A szemészeti gyakorlatban az Avastin kinevezése az újonnan kialakult hajók növekedésének elnyomásához kapcsolódik. Alkalmazom, ha:
• az életkorral kapcsolatos makula degeneráció nedves formája;
• makula ödéma;
• diabetikus retinopátia;
• neoplazma a szemrégióban.
Szembetegségek kezelésére az Avastin intravitrealis injekció formájában kerül felírásra, amelyben a gyógyszer belép az üvegtestbe. A bevacizumab mennyisége egy injekcióban 1,5 mg. Az ismételt adagolást 3-4 héttel az előző után kell elvégezni. A tanfolyam időtartama három hónap. Továbbá az optikai függvény állapotát rendszeresen (havonta) értékelik, és ha a látásélesség csökken, több mint 1 vonal (Snellen asztal) vagy 5 betű (ETDRS skála) folytatja az Avastin bevezetését.
A hatóanyagnak a szem üvegtestébe való bejuttatásának folyamatában nagyon fontos a steril körülmények megfigyelése. Előzetesen szükséges a kezek feldolgozása, csak steril, eldobható kesztyűk és szerszámok használata.
Az intravitrealis injekciót 3,5-4 mm-rel az üveges limbus előtt helyezzük el. A vízszintes meridiánt el kell kerülni, és a tűt a központi részekre kell irányítani.
A gyógyszer következő injekcióját a szem sclera másik felében végezzük. Egy eljárásban csak egy üvegedényben végezhet injekciót.
A gyulladás és a fertőzés kockázatának csökkentése érdekében antimikrobiális cseppeket kell alkalmazni (naponta háromszor) három nappal az Avastin injekció beadása előtt és három nappal.
Az Avastin kinevezésére vonatkozó ellenjavallatok a gyógyszer összetevőire adott egyedi reakciók, valamint az allergiák kialakulásának története más rekombináns humán antitestek alkalmazásával.
Ne alkalmazza a gyógyszert veseelégtelenségben és májpatológiában, mivel nincs adat az Avastin biztonságosságáról és hatékonyságáról ezekben a betegekben.
A bevacizumab kinevezésének ellenjavallata a gyermek életkora, a szoptatás és a terhesség.
Az optikai eszköz oldalán a szem- és periokuláris területen a fertőző és gyulladásos folyamatok ellenjavallt.
A stroke nagy kockázatával az Avastin kinevezése előtt részletesen meg kell vizsgálnia az összes kockázatot, és csak azt követően kell döntést hoznia.
A bevacizumab óvatosságot igényel a következő esetekben:
• korábbi vénás vagy artériás thromboembolia;
• 65 év feletti betegkor;
• veleszületett vérzéses diathesis vagy szerzett koagulopátia;
• a magas dózisú antikoagulánsok terápiája a tromboembólia kezelésében, amely az Avastin bevezetése előtt kezdődött;
• súlyos eltérések a szív-érrendszerektől (szívelégtelenség, koszorúér-betegség, magas vérnyomás);
• a gyomor-bél traktus falának integritásának megsértése a történelemben;
• neutropenia;
• proteinuria;
• reverzibilis hátsó leukoencephalopathia szindróma.
Az Avastin alkalmazásával észlelt mellékhatásokat főként intravitrealis injekcióval társították. Megfigyelték:
• gyulladás a szemgolyó belsejében;
• fájdalom a szemben;
• az üvegtest eltávolítása és zavarossága;
• az intraokuláris nyomás változása;
• szakadás vagy száraz szem szindróma;
• blefaritis;
• viszketés, idegen test érzés a szemben;
• a retina vagy a pigmentepitelium leválása és szakadása;
• a szemek bőrpírja;
• iritis, iridocyclitis, uveitis;
• a lencse zavarosodása;
• üveges vérzés;
• pont keratitis;
• fotopszia;
• a szemhéjak duzzadása és érzékenysége;
• fotofóbia;
• homályos látás;
• kötőhártya-gyulladás.
Ritkán az optikai rendszer részei:
• vakság;
• szemgyulladás;
• keratopátia;
• hypopyon;
• hyphema;
• az írisz tüskéi;
• striák;
• szaruhártya-ödéma és benne lerakódások.
Más rendszerek vereségével a következő feltételek merültek fel:
• influenza;
• nazofaringitis;
• láz;
• anaemia;
• hányinger;
• kiütés és csalánkiütés;
• köhögés;
• riasztási feltételek;
• fejfájás.
A bevacizumabbal végzett klinikai vizsgálatokban (20 mg / kg dózis két hetente) csak néhány betegnél jelentkezett súlyos migrén.
Ezen túlmenően az intraokuláris nyomás és a fájdalom szignifikáns növekedése lehetséges a szem területén. Ilyen esetekben az orvos felügyelete alatt kell maradnia, és az intraokuláris nyomást rendszeresen mérni kell.
Nincs specifikus antidotum, ezért a túladagolás kezelése tisztán tüneti.
Az intravitrealis injekciót csak olyan szemész végezheti, aki elegendő tapasztalattal rendelkezik az ilyen manipulációkban. Mivel az Avastin-kezelés átmeneti látási zavarokat okozhat, átmenetileg el kell utasítani a közlekedés mechanizmusainak és ellenőrzésének megakadályozását.
A bevacizumab csak a műtét után 28 nappal alkalmazható, vagy a posztoperatív seb teljes gyógyulása után. Ha a terápia során a posztoperatív öltéssel kapcsolatos problémák merülnek fel, az Avastin-t átmenetileg törölni kell. A tervezett műtéti beavatkozás esetén átmenetileg le kell állítani a kezelést.
Az Avastin-kezelés során a termékenységi korú betegeknek hat hónapon belül, a kezelés befejezését követően fogamzásgátló szereket kell alkalmazniuk.
A gyógyszer szigorúan rendelhető, és hűtőszekrényben kell tárolni. Két évig alkalmas.
A moszkvai gyógyszertárakban a "Avastin" gyógyszer ára 22 000 rubeltől indul. (4 ml-es palack) és 75 000 dörzsölés után. (16 ml-es palack). Az intravitrális injekció költségét külön fizetik. Számos klinikán lehetőség van a már rendelkezésre álló gyógyszerek beadására, ezért javasoljuk, hogy ellenőrizze ezt a kérdést orvosával.
Az orvostudományi injekció ára (a befecskendezett gyógyszerek költsége nélkül) a moszkvai szemklinikán 19 000 rubel.
A Lucentis (Lucentis, Ranibizumab) - az Avastin leggyakoribb analógja a szemészeti gyakorlatban.
A hatásmechanizmusához hasonlóan magasabb ár is van (ami fontos lehet a terápia során). Kifejezetten szemészeti patológia kezelésére tervezték (az Avastin-t az onkológiában is használják).
Menj a "Lucentis" gyógyszer >>> oldalára
Cikk "Az Avastin alkalmazása a makuláris dystrophia nedves formáinak kezelésében".
Videó az Avastin intravitrealis beadásáról (makula ödémára):
A Moscow Eye Clinic-ra hivatkozva a legmodernebb diagnosztikai eszközökön tesztelhető, és eredményei alapján a vezető szakemberek egyedi ajánlásokat kaphatnak az azonosított patológiák kezelésében.
A klinika hetente hét nap, hét nap, hétfőtől 9 óráig tart nyitva, megbeszélést tarthat, és megkérdezheti a szakértőket a telefonon 8 (495) 505-70-10 és 8 (495) 505-70-15 vagy online. a helyszínen található megfelelő űrlap segítségével.
http://lechi-glaz.ru/lucentis-analogi- avastin /Az egyéves randomizált vizsgálat eredményeivel összhangban a bevacizumab (Genentech Avastin) és a ranibizumab (a Genentech Lucentis) egyaránt növeli a látásélességet azoknál a betegeknél, akik neovaszkuláris korfüggő makula degeneráció (AMD).
„Nem azt állítjuk, hogy a bevacizumab jobb - éppolyan jó” - mondta Dr. Laurent Kodjikian a Lyon City Hospital-ból (Franciaország). Kutatásainak régóta várt eredményeit egy zsúfolt csarnokba mutatta be a 2013-as Vizuális és Szemészeti Kutatók Szövetségének éves ülésén.
A leendő, kettős-vak, multicentrikus vizsgálat, amelyet GEFAL néven ismert (Groupe d'Evaluation Franzais Avastin vs Lucentis = francia Avastin szakértelem csoport Lucentishez viszonyítva), az volt, hogy meghatározza ezen gyógyszerek hatását a maximális látásélesség növekedésére a legjobb korrekcióval az alapvonalhoz képest. a következő 10 hónapban.
Dr. Kodiikyan szerint a látásélesség átlagos változása +1,89 betű volt a bevacizumab javára, bár mindkét gyógyszer javulása 95% -os konfidencia intervallumban (–1,16 és +4,93 között) esett.
„Egy vagy két betű különbségének nincs klinikai jelentősége. A legjobb látásélesség bizonyításához szükség van egy legalább 5 betűs előre meghatározott különbségre, ”mondta Medscape Medical News.
A GEFAL-tanulmányt 38 köz- és magánklinikán végezték Franciaországban 2009 júniusától 2011 novemberéig.
A kutatók a randomizált vizsgálati résztvevőket (80 éves átlagéletkor) két csoportba osztották, két vaszkuláris endoteliális növekedési faktor gátlóval kezelt csoportban. Összesen 191 beteg kapott 1,25 mg bevacizumab intravitrealis injekciót és 183 beteg kapott 0,5 mg ranibizumabot. Egy havi egyszeri betöltő adag három hónapos beadását követően a kezelést a következő 9 hónapban szükség szerint injekcióval folytatták.
Táblázat. A GEFAL év tanulmányi eredményei
Az eredmény
bevacizumab
ranibizumabbal
Az átlagos injekciók száma 12 hónapig (n)
A látásélesség átlagos változása (betűk száma)
Növelje a látásélességet 15 vagy több betűvel
A teljes látásélesség 0,5 és annál magasabb
Nem volt statisztikailag szignifikáns különbség a bevacizumabot és a ranibizumabot szedő csoportok közötti másodlagos eredmények között, beleértve az intra- és szubretinális folyadék hiányát az optikai koherens tomográfiában (50,5% vs. 58,2%; P = 0.1354), a festékszivárgás látható jelenléte az angiogramon (49,4% vs. 41,3%; P = 0,13367) és a szubfovális choroidalis neovaszkularizáció alakulásának különbsége a kezdeti állapottól (–0,27 / –0,27).
Ezen túlmenően a központi maculáris zóna 12 hónapos vastagságának változása hasonlónak bizonyult mind a bevacizumabot kapó csoportban, mind a ranibizumab-kezelésben részesülő csoportban (–97,8, –109,9 µm).
Nem volt szignifikáns különbség a mellékhatások megjelenésében, beleértve a halálozást, a súlyos fertőzést és a gyomor-bélrendszeri szövődményeket. „Bár érdemes megjegyezni, hogy a GEFAL nem a mellékhatások mélyreható tanulmányozására irányult. nem találtunk különbséget - mondta Dr. Kodikyan.
A GEFAL-tanulmányon kívül Dr. Kodiikyan és munkatársai egy meta-elemzést végeztek, amely egyesítette az „életkorhoz kapcsolódó makuláris degenerációs kezelési kísérlet összehasonlítása” (CATT) - „Az életkorral összefüggő makuladegeneráció kezelési módszereinek összehasonlítása” (Ophthalmology, 2012; 119; 1388-1398) és az IVAN tanulmányok (Ophthalmology. 2012; 119: 1399-411). "Ugyanezeket az eredményeket kaptuk - a bevacizumab összehasonlítható a ranibizumabhoz, a látásélesség javítása egy év alatt."
Azonban a GEFAL-vizsgálattal ellentétben a meta-analízis kimutatta, hogy a bevacizumabot súlyosabb szisztémás mellékhatások kísérik, mint a ranibizumab (a valószínűségek aránya 1,24; 95% -os konfidencia intervallummal, 0,70-2,20).
- De nem szabad a következtetésekre rohanni - mondta Dr. Kodykyan. „Amikor konkrét eseteket vizsgáltunk, nem találtunk statisztikailag szignifikáns különbséget.” Hozzátette, hogy új vizsgálatokra van szükség az egyes gyógyszerek által okozott mellékhatások értékeléséhez.
Az USA-ban a ranibizumabot az Élelmiszer- és Gyógyszerigazgatás engedélyezi az életkorral összefüggő makuladegeneráció nedves formájának kezelésére, és a bevacizumab-kezelést a címkén kívül alkalmazzák (azaz az utasításoktól eltekintve, ha van ilyen).
http://vseoglazah.ru/news/macular-degeneration/avastin-lucentis/A mai szemészetben négy fő probléma merül fel: makula-disztrófia, glaukóma, diabéteszes retinopátia és szürkehályog. Mindezek a betegségek vaksághoz vezethetnek. Meg tudják-e akadályozni az orvosokat? A világnapon ez a kérdés, amit Peter Péter, a Peter Peter professzor válaszol, a Peter Peter professzor, Yury Astakhov professzor.
Makuláris dystrophia: gyógyulás van, de nincs
- Jurij Sergeevich, a betegek és a szemészek legnagyobb szerencsétlensége a makula-disztrófia. Amikor végül Oroszországban és természetesen Szentpéterváron is lehet majd kezelni, ahogy kell, modern gyógyszerekkel.
- Makuláris disztrófia - az életkorral kapcsolatos makula degeneráció, amelyben a véredények a retina alatt kihajtanak, és elpusztítják az úgynevezett sárga foltot, amelynek köszönhetően a szemünk megkülönbözteti a kis tárgyakat. Ez a pusztítás végül a teljes vaksághoz vezet. A lakosság 1000 főre eső 15 emberben szenved a makula degenerációja. Egyrészt az idősek betegsége, másrészt a fiataloknál is előfordulhatnak: a vaszkuláris membrán (újonnan kialakult edények) a központi retina véna, diabéteszes retinopátia vagy diabéteszes makula ödéma thrombosisával, magas fokú myopia.
A terápiát az életkorhoz kapcsolódó makula-disztrófia formájától függően határozzák meg: a „száraz” a vitaminok és a mikroelemek különböző kombinációival kezelhető, és „nedves” a lézersugárzás segítségével, ami nem mindig teszi lehetővé a jó központi látás fenntartását. Az újonnan kialakult tartályok elleni leghatékonyabb módja az, hogy olyan hatóanyagokat adagoljon a szemnek, amelyek gátolják a növekedést - az úgynevezett vaszkuláris endoteliális növekedési faktor inhibitorokat. Az egyetlen regisztrált gyógyszer eddig a Lucentis, ami nagyon drága.
- Ismeretes, hogy az onkológiában viszonylag régóta használt és viszonylag olcsó gyógyszer "Avastin" - a drága "Lucentis" analógja, amely megállíthatja a vakság megközelítését. Miért nem írhatják fel az orvosok ugyanazt az "Avastint" a makula degeneráció kezelésében?
- A Lucentis-t kifejlesztő vállalat alapjaként saját gyógyszerét, az Avastin-t vette fel, redukálva molekuláját és egy adagolási formát készíttetve a szem belsejében történő beadásra. Egy ampulla költsége 40-45 ezer rubelt, és ezt a gyógyszert hosszú ideig kell használni - több éve, és néha életre.
Az Avastin és a Lucentis költségeinek különbsége nagy, különböző országokban - 20-40-szer. Az orvosok azonban nem tudnak pénzt megtakarítani az Avastin használatával a Lucentis helyett, mivel nincsenek hivatalos jelzések annak használatára a szembetegségek kezelésében. És a jogsértésért való büntetés nagyon súlyos - akár a büntetőeljárás alá is.
Természetesen a szemészetben használt speciális gyógyszert létrehozó cég nem érdekli, hogy olcsóbb partnerrel cserélje ki, és az Avastin használati utasításában nem olvas további adatokat. Bár hatékonysága közel áll a Lucentiséhoz.
- Miért nem lehetséges olyan korszerűsítési szabványok kidolgozása az életkorhoz kapcsolódó makula-disztrófia ellátására, amelyekben az orvosok az Avastin-t szemészeti kezelésre használhatják.
- Az Egészségügyi Minisztérium hivatalosan nem engedélyezi a gyógyszer használatát a gyártó utasításainak megfelelően - a törvény nem rendelkezik. Lehetőség van azonban a nem címkék használatára, azaz nem az utasítások szerint (az orvosok ezt nemcsak a szembetegségek kezelésére használják) minden külföldi országban. De ott az orvos jól védett az úgynevezett tájékozott beleegyezéssel, amelyet a beteg aláír, beleértve a bírósági eljárást is. Sajnos nincs ilyen védelem.
Ezért nem használhatjuk az Avastin-t a betegek hivatalos kezelésére. A következő évben nem várható a "Lucentis" kezelésére vonatkozó kvóta (kivéve a cukorbetegek egy csoportját).
Csak abban az esetben lehet reménykedni a helyzetváltozásra, ha hasonló versengő eszközök jelennek meg, amelyeket a nyugati vállalatok már regisztráltak Oroszországban, és hogy a hazai gyártók elsajátítják az ilyen gyógyszerek előállítását. Versenyképes környezetben a gyógyszerek ára alacsonyabb lesz.
Glaucoma: ami elveszett, nem fog visszatérni
- A glaukóma szintén közvetlen út a vaksághoz, ha azt időben nem érzékelik és megfelelően kezelik. De csak az időben történő észlelése problémát jelent. Miért?
- Először is, a média kevéssé beszél erről a betegségről. Az embereknek tudniuk kell, hogy a 40 éves korától kezdve egy szemész rendszeresen megvizsgálja őket. És ha a családban vérrokonok szenvednek vagy szenvednek glaukóma, akkor 35 éves kortól kell vizsgálni - a betegség kialakulásának kockázata 10-szer magasabb, mint azok, akiknek nincs rokonaik glaukóma. Szükséges tájékoztatni az embereket arról, hogy a migrén, alvási apnoe, cukorbetegség és más endokrin patológiás betegek esetében a betegség nagy kockázata áll fenn. A kockázati csoportba tartoznak a 4 dioptriát meghaladó rövidlátásban szenvedők, az alacsony vérnyomásúak. Rendszeresen meg kell vizsgálni őket, de a szerencsétlenségükhöz nem. Ennek eredményeként a kezdeti szakaszban a glaukóma csak az esetek 40% -ában észlelhető, 60% -át a látásvesztés már kimondottan észleli. És ez elveszett, nem fog visszatérni.
Másodszor, egy jó ötlet - a glaukóma szűrése - nem működik a klinikai vizsgálat részeként. Mivel ez a komplex vizsgálat csak az intraokuláris nyomás mérését foglalja magában - egy teljesen nem hatékony módszer a glaukóma kimutatására, mind a betegség azonosítása, mind a költségek szempontjából. Mert glaukóma esetén a szemnyomás normális lehet. Nem ok nélkül az amerikai biztosítótársaságok a glaukóma szűréséért csak akkor fizetnek, ha kockázatos betegeknél végezzük, és csak akkor, ha az intraokuláris nyomást megmérték, és a látóideg fejét (alaptest) széles tanulóval vizsgálták.
- Képes-e megállítani a látásvesztést a glaukómában?
- Ahhoz, hogy a glaukóma kezelés hatékony legyen, szükséges, hogy a gyógyszer hatékony legyen. Jól tolerálhatónak kell lennie, és a betegnek be kell tartania az ajánlott módját. És ami a legfontosabb, a gyógyszereknek megfizethetőnek kell lenniük, mert a betegek többsége nem kapja őket ingyen, hanem önmagukban vásárol. Használjon szemcseppeket, amelyekre szükségük van egy életre.
Oroszországban a gyógyszerek 92% -a generikus. Hazai, minőségileg kutatott, hatékony és olcsónak kell lenniük. Nagyon fontos, hogy termelésüket Oroszországban igazítsák.
És most az orvos nem tudja biztosítani, hogy a betegét kezelik, és helyesen csinálja. A nemzetközi nem szabadalmaztatott név (INN) szerint köteles elírni a gyógyszert. Ennek eredményeképpen a beteg kezelésére szolgáló gyógyszer kiválasztását segíti egy gyógyszerész vagy gyógyszerész értékesítője! Néha adnak egy idős személynek minden glaukóma gyógyszert - válasszuk ki, amit akarsz. A betegek gyakran keresik a legolcsóbb, de messze nem mindig hatékony gyógyszert. Továbbá vannak olyan betegek, akik nem tudják, hogyan kell megfelelően beinni a gyógyszert a szembe, és az orvosoknak emlékezniük kell erre - tanítani.
Szentpéterváron minden lehetőség van a glaukóma korai felismerésére - 14 glaukóma központ nyitott, a legkorszerűbb diagnosztikai és járóbeteg-kezelési eszközökkel. A 2. Kórházban van egy járóbeteg szakosodott osztály, más klinikákban a lézer- és sebészeti kezelést akkor is használják, ha a gyógyszer már nem elegendő (SZGMU nevet kapta Mechnikov, PSPbGMU, nevezték Pavlov, MNTK szem mikrokirurgia nevén Fedorov, VMA Kirov után). De bármilyen kezelés csak a látás elvesztésének megakadályozására ad lehetőséget. Ezért nagyon fontos elindítani, ha a veszteségek kicsi, vagyis a lehető leghamarabb. Ennek a betegségnek az 50: 50-es szabálya: a glaukóma betegek 50% -a nem tudja, hogy betegek. Azok közül, akik ismerik a diagnózist, 50% nem felel meg a vizsgálati és kezelési rendnek. 50% -uk a vakság kockázatát 15 éven át.
Napjainkban 80 ezer páciens diagnosztizált glaukóma.
Diabetikus retinopátia: a cukorbetegség komplikációinak megelőzése
- A cukorbetegségben az 50:50-es szabály is érvényes - a cukorbetegek felében a betegségüket nem ismerik.
- Ezért a cukorbetegség rendszeres szűrése és ellenőrzése nagyon fontos. A cukorbetegség retinopátia a retinális erek sérülése, amely a betegség súlyos szövődménye. Szentpéterváron minden körzetben cukorbetegség szolgál. Most három (a negyedik nyílik - a Black River metróállomáson) speciális központok, valamint egy regionális központ a CDC-n a Siqueiroson. A város felszerelte ezeket az intézményeket a retina angiográfiához és a szem ultrahangos vizsgálatához szükséges összes felszereléssel. Cukorbetegségben szenvedő betegek és szövődményei, retinopátia, lézeres kezelés áll rendelkezésre, drága orvosi terápia és vitreoretinalis műtét az üveges testen és a retinán. A betegektől csak egy dologra van szükség - hogy rendszeresen megvizsgálják és azonnal megkezdjék a kezelést. Ellenkező esetben a diabéteszes retinopátia véget vet a teljes vakságnak.
Szürkehályog: visszatérő látvány
- A glaukóma, a makulasztrófia, a diabéteszes retinopátia, a szürkehályog - a lencse zavarosodása - összehasonlítása már nem tűnik félelmetes betegségnek. A modern kezelési technológiák a vakságtól mentesek. De mindenki használhatja őket? Szentpéterváron - óriási sorok a kezelésre.
- Igen, a szürkehályog kezelés látványt ad, míg a három másik betegség kezelése csak megállíthatja annak romlását és késleltetheti a vakságot. Bár a közelmúltban a szürkehályog is fogyatékossághoz vezetett - vakság. Ezt csak akkor lehetett működtetni, amikor „érlelt”, vagyis a lencse teljesen zavaros volt, és a személy nem látott semmit szemüveggel vagy nélkülük. Most, állami ráfordítás esetén, a kristályos lencse szinte bármilyen látásélességgel helyettesíthető, még akkor is, ha az ember 100% -ban van. És ez is rossz. Innen hatalmas sorok vannak a műveletekhez. Ez azonban nem az egyetlen oka a nagy soroknak. Hogy megbirkózzanak velük, azokat szabályozni kell. Ebből a célból Szentpéterváron egy olyan nyilvántartást kívánunk létrehozni minden klinikára, amelyben a művelet sorát a szem állapotának és a beteg látásélességének megfelelően strukturáljuk. Emellett fontos figyelembe venni a beteg életkörülményeit, a lehetőséget, hogy segítséget nyújtson szeretteinktől.
Természetesen meg kell növelni a szürkehályog orvosi ellátását. Oroszországban mintegy 450 ezer műveletet hajtanak végre a lencse cseréjére, az Egyesült Államokban - több mint 3 millió, ha legalább kétszerese lenne a műveletek számának, a sor jelentősen csökkent. Szentpéterváron minden lehetőség van erre. A szürkehályog diagnosztikáját a város minden poliklinikájában végezzük - a legjobb felszereltséggel rendelkező szemészeti szobákat felszereltük, ami néha nem áll rendelkezésre magánklinikákban. A műveleteket szövetségi és városi klinikákban magasan képzett sebészek végzik, akiknek kapacitása elegendő finanszírozással lehetővé teszi a műveletek számának megduplázását.
Olvassa el, hogyan kerül sor a szürkehályog Szentpéterváron a közeljövőben.
http://doctorpiter.ru/articles/12818/Az egyéves randomizált vizsgálat eredményeivel összhangban a bevacizumab (Genentech Avastin) és a ranibizumab (a Genentech Lucentis) egyaránt növeli a látásélességet azoknál a betegeknél, akik neovaszkuláris korfüggő makula degeneráció (AMD).
„Nem azt állítjuk, hogy a bevacizumab jobb - éppolyan jó” - mondta Dr. Laurent Kodjikian a Lyon City Hospital-ból (Franciaország). Kutatásainak régóta várt eredményeit egy zsúfolt csarnokba mutatta be a 2013-as Vizuális és Szemészeti Kutatók Szövetségének éves ülésén.
A leendő, kettős-vak, multicentrikus vizsgálat, amelyet GEFAL néven ismert (Groupe d'Evaluation Franzais Avastin vs Lucentis = francia Avastin szakértelem csoport Lucentishez viszonyítva), az volt, hogy meghatározza ezen gyógyszerek hatását a maximális látásélesség növekedésére a legjobb korrekcióval az alapvonalhoz képest. a következő 10 hónapban.
Dr. Kodiikyan szerint a látásélesség átlagos változása +1,89 betű volt a bevacizumab javára, bár mindkét gyógyszer javulása 95% -os konfidencia intervallumban (–1,16 és +4,93 között) esett.
„Egy vagy két betű különbségének nincs klinikai jelentősége. A legjobb látásélesség bizonyításához szükség van egy legalább 5 betűs előre meghatározott különbségre, ”mondta Medscape Medical News.
A GEFAL-tanulmányt 38 köz- és magánklinikán végezték Franciaországban 2009 júniusától 2011 novemberéig.
A kutatók a randomizált vizsgálati résztvevőket (80 éves átlagéletkor) két csoportba osztották, két vaszkuláris endoteliális növekedési faktor gátlóval kezelt csoportban.
Összesen 191 beteg kapott 1,25 mg bevacizumab intravitrealis injekciót és 183 beteg kapott 0,5 mg ranibizumabot.
Egy havi egyszeri betöltő adag három hónapos beadását követően a kezelést a következő 9 hónapban szükség szerint injekcióval folytatták.
Táblázat. A GEFAL év tanulmányi eredményei
Nem volt statisztikailag szignifikáns különbség a bevacizumabot és a ranibizumabot szedő csoportok közötti másodlagos eredmények között, beleértve az intra- és szubretinális folyadék hiányát az optikai koherens tomográfiában (50,5% vs. 58,2%; P = 0.1354), a festékszivárgás látható jelenléte az angiogramon (49,4% vs. 41,3%; P = 0,13367) és a szubfovális choroidalis neovaszkularizáció alakulásának különbsége a kezdeti állapottól (–0,27 / –0,27).
Ezen túlmenően a központi maculáris zóna 12 hónapos vastagságának változása hasonlónak bizonyult mind a bevacizumabot kapó csoportban, mind a ranibizumab-kezelésben részesülő csoportban (–97,8, –109,9 µm).
Nem volt szignifikáns különbség a mellékhatások megjelenésében, beleértve a halálozást, a súlyos fertőzést és a gyomor-bélrendszeri szövődményeket. „Bár érdemes megjegyezni, hogy a GEFAL nem a mellékhatások mélyreható tanulmányozására irányult... nem találtunk különbséget” - mondta Dr. Kodykyan.
A GEFAL-tanulmányon kívül Dr. Kodiikyan és munkatársai egy meta-elemzést végeztek, amely egyesítette az „életkorhoz kapcsolódó makuláris degenerációs kezelési kísérlet összehasonlítása” (CATT) - „Az életkorral összefüggő makuladegeneráció kezelési módszereinek összehasonlítása” (Ophthalmology, 2012; 119; 1388-1398) és az IVAN tanulmányok (Ophthalmology. 2012; 119: 1399-411). "Ugyanezeket az eredményeket kaptuk - a bevacizumab összehasonlítható a ranibizumabhoz, a látásélesség javítása egy év alatt."
Azonban a GEFAL-vizsgálattal ellentétben a meta-analízis kimutatta, hogy a bevacizumabot súlyosabb szisztémás mellékhatások kísérik, mint a ranibizumab (a valószínűségek aránya 1,24; 95% -os konfidencia intervallummal, 0,70-2,20).
- De nem szabad a következtetésekre rohanni - mondta Dr. Kodykyan. „Amikor konkrét eseteket vizsgáltunk, nem találtunk statisztikailag szignifikáns különbséget.” Hozzátette, hogy új vizsgálatokra van szükség az egyes gyógyszerek által okozott mellékhatások értékeléséhez.
Az USA-ban a ranibizumabot az Élelmiszer- és Gyógyszerigazgatás engedélyezi az életkorral összefüggő makuladegeneráció nedves formájának kezelésére, és a bevacizumab-kezelést a címkén kívül alkalmazzák (azaz az utasításoktól eltekintve, ha van ilyen).
Elkészített anyag: Theochem
„Nem fogjuk mondani, hogy a bevacizumab jobb - éppolyan jó”, a tanulmányvezető elkezdte beszédét. Dr. Laurent Kodiikyan, a Lyon Városi Kórház doktora bemutatta kutatási eredményeit zsúfolt helyiségben a Vízió és Szemészet Kutatói Szövetségének éves kongresszusán.
A kábítószerek összehasonlításával kapcsolatos tudományos munkát, a GEFAL-t (Grouped'Evaluation Franzais Avastinvs Lucentis), Franciaországban 38 köz- és magánklinikán folytatták, és több mint két éve tartott (2009 - 2011).
A véletlenszerűen kiválasztott résztvevőket (átlagos életkoruk 80 év) két csoportra osztották, mindegyikük saját vaszkuláris endoteliális növekedési faktor inhibitorával kezelt. Összesen 191 beteg kapott 1,25 mg bevacizumab intravitrealis (intravitrealis) injekciót és 183 0,5 mg ranibizumab-ot.
Három hónapig minden csoportban a betöltő dózisokat alkalmazták, amely 30 naponta egy injekciót tartalmazott, majd 9 hónapig a kezelést feltétlenül szükségesnek tartottuk.
A GEFAL fő eredménye az volt, hogy megbizonyosodjon arról, hogy ezek a gyógyszerek milyen hatással vannak a látásélesség javítására a legjobb korrekcióval a kezdeti szinthez képest, és a következő 10 hónapban.
Dr. Kodiikyan arról számolt be, hogy a látásélesség változása átlagban +1,89 betű az Avastin javára, bár a két gyógyszer javulása 95% -os konfidencia intervallumban volt, –1,16 és +4,93 betűk között.
„Egy vagy két betű különbségének nincs klinikai jelentősége. A jobb látásélesség bizonyítása egy legalább 5 betűs előre meghatározott különbséget tesz szükségessé ”- nyilatkozta a munka eredményéről a Medscape Medical News.
Később és a csoportok közötti másodlagos eredmények nem mutattak statisztikailag szignifikáns különbséget a kezelés eredményében.
A makula vastagságának változása az év során hasonló volt az Avastin-t kapó csoportban és a Lucentis-t kapó csoportban (–97,8 µm -109,9 µm).
Szintén nem volt szignifikáns különbség a gyógyszerek mellékhatásai, köztük a halálozás, a gyomor-bélrendszeri komplikációk és a súlyos fertőzések megjelenésében. „Ugyanakkor érdemes megjegyezni, hogy a vizsgálat nem a mellékhatások alapos vizsgálatára irányult, de még mindig nem találtunk különbséget” - mondta Dr. Kodykyan.
Ugyanakkor a szakértő hozzátette, hogy új vizsgálatokra lenne szükség, amely mindkét gyógyszer hatását értékeli.
És ez valóban szükséges, mert az USA-ban a ranibizumabot már engedélyezték az Élelmiszer- és Gyógyszerigazgatás által az életkorral összefüggő makuladegeneráció kezelésére szolgáló gyógyszerként, és a bevacizumabot csak ki van jelölve (pl. az utasításokon kívül).
Az év során két gyógyszert vizsgáltak: bevacizumabot (Aventin a Genentek cégtől) és ranibizumabot (ugyanazon gyártó Lucentis). Ez a randomizált vizsgálat kimutatta, hogy mindkét gyógyszer egyaránt képes növelni a látást az életkorral kapcsolatos makula degenerációban szenvedő betegeknél.
A tudósok azt találták, hogy a bevacizumab nem rosszabb, mint a többi kábítószer ebben a csoportban, hogy kezelje az életkorral kapcsolatos makula degeneráció tüneteit.
A Lyon Városi Kórház Laurent Kodikyan orvosa bemutatta a tanulmány eredményeit a Szemészet Tesztelői Szövetségének kongresszusán.
Tudományos munkája az újonnan kialakult hajók növekedését megakadályozó gyógyszerek összehasonlítására irányult.
Ezt a tanulmányt GEFAL néven nevezték el, amelyet 2009-től 2011-ig harminchét állami és magánklinikán végeztek Franciaországban. A kísérleti résztvevők átlagos életkora 80 év volt.
Az összes vizsgált csoportot véletlenszerűen két egyenértékű csoportra osztottuk, amelyeket különböző vivőanyagokkal kezeltünk a vaszkuláris endoteliális növekedési faktor inhibitorok csoportjából. Összesen 191 beteg volt az első csoportban. Intravitális bevacizumab 1,25 mg-ot adtak be.
A második csoport 183 betegből állt, akik 0,5 mg ranibizumabot adtak be az üvegedénybe. Három hónapig minden betegnél kaptak egy adag gyógyszert (egy injekció 30 napon belül). A jövőben kilenc hónapig csak szükség szerint végeztek injekciókat.
A GEFAL-tanulmány a két gyógyszer hatását vizsgálta a betegek látásélességének javulásának mértékére a következő tíz hónapban.
A munka eredményeként kiderült, hogy az Avastin valamivel jobb volt, mint a Lucentis megnövekedett látásélessége (+1,89 betű). Ugyanakkor mindkét gyógyszer javította a látást a 95% -os konfidencia intervallumon belül (-1,16 betű + 4,93 betű).
Így a tudósok megállapították, hogy az 1-2 betű különbsége nem játszik jelentős szerepet. Ahhoz, hogy a látásélesség javuljon, legalább öt betű különbségét kell elérni. A vizsgált csoportok másodlagos eredményei nem állapítottak meg szignifikáns eltérést a kezelés eredményében.
Az év során a makula vastagsága az első és a második csoportban egyformán változott (-97,8 μm-109,9 μm). A mellékhatások (gastrointestinalis rendellenességek, mortalitás, fertőzések stb.) Előfordulási gyakoriságában sem találtunk szignifikáns különbséget.
Ugyanakkor Dr. Kodikyan tisztázza, hogy maga a tanulmány nem a mellékhatások sajátosságainak tanulmányozására irányult.
Jelentésében a tudós ismét arra a tényre összpontosított, hogy a teljesség kedvéért további vizsgálatokra van szükség ezekről a gyógyszerekről, beleértve a gyógyszerek mellékhatásait is.
Ez nagyon fontos, mivel a ranibizumab már megkapta az USA-ban minőségi tanúsítványt, vagyis a klinikai gyakorlatban az életkorral kapcsolatos makula degenerációban szenvedő betegeknél, míg a bevacizumab csak igazolt, azaz csak különleges esetekben használható (nem az utasítások szerint).
Az év során két gyógyszert vizsgáltak: bevacizumabot (Aventin a Genentek cégtől) és ranibizumabot (ugyanazon gyártó Lucentis). Ez a randomizált vizsgálat kimutatta, hogy mindkét gyógyszer egyaránt képes növelni a látást az életkorral kapcsolatos makula degenerációban szenvedő betegeknél.
A tudósok azt találták, hogy a bevacizumab nem rosszabb, mint a többi kábítószer ebben a csoportban, hogy kezelje az életkorral kapcsolatos makula degeneráció tüneteit.
A Lyon Városi Kórház Laurent Kodikyan orvosa bemutatta a tanulmány eredményeit a Szemészet Tesztelői Szövetségének kongresszusán.
Tudományos munkája az újonnan kialakult hajók növekedését megakadályozó gyógyszerek összehasonlítására irányult.
Ezt a tanulmányt GEFAL néven nevezték el, amelyet 2009-től 2011-ig harminchét állami és magánklinikán végeztek Franciaországban. A kísérleti résztvevők átlagos életkora 80 év volt.
Az összes vizsgált csoportot véletlenszerűen két egyenértékű csoportra osztottuk, amelyeket különböző vivőanyagokkal kezeltünk a vaszkuláris endoteliális növekedési faktor inhibitorok csoportjából. Összesen 191 beteg volt az első csoportban. Intravitális bevacizumab 1,25 mg-ot adtak be.
A második csoport 183 betegből állt, akik 0,5 mg ranibizumabot adtak be az üvegedénybe. Három hónapig minden betegnél kaptak egy adag gyógyszert (egy injekció 30 napon belül). A jövőben kilenc hónapig csak szükség szerint végeztek injekciókat.
A GEFAL-tanulmány a két gyógyszer hatását vizsgálta a betegek látásélességének javulásának mértékére a következő tíz hónapban.
A munka eredményeként kiderült, hogy az Avastin valamivel jobb volt, mint a Lucentis megnövekedett látásélessége (+1,89 betű). Ugyanakkor mindkét gyógyszer javította a látást a 95% -os konfidencia intervallumon belül (-1,16 betű + 4,93 betű).
Így a tudósok megállapították, hogy az 1-2 betű különbsége nem játszik jelentős szerepet. Ahhoz, hogy a látásélesség javuljon, legalább öt betű különbségét kell elérni. A vizsgált csoportok másodlagos eredményei nem állapítottak meg szignifikáns eltérést a kezelés eredményében.
Az év során a makula vastagsága az első és a második csoportban egyformán változott (-97,8 μm-109,9 μm). A mellékhatások (gastrointestinalis rendellenességek, mortalitás, fertőzések stb.) Előfordulási gyakoriságában sem találtunk szignifikáns különbséget.
Ugyanakkor Dr. Kodikyan tisztázza, hogy maga a tanulmány nem a mellékhatások sajátosságainak tanulmányozására irányult.
Jelentésében a tudós ismét arra a tényre összpontosított, hogy a teljesség kedvéért további vizsgálatokra van szükség ezekről a gyógyszerekről, beleértve a gyógyszerek mellékhatásait is.
Ez nagyon fontos, mivel a ranibizumab már megkapta az USA-ban minőségi tanúsítványt, vagyis a klinikai gyakorlatban az életkorral kapcsolatos makula degenerációban szenvedő betegeknél, míg a bevacizumab csak igazolt, azaz csak különleges esetekben használható (nem az utasítások szerint).
Az Avastin egy monoklonális antitest, amely szelektíven gátolja a vaszkuláris endothelium növekedési faktor hatását. Az újonnan kialakult edények növekedésének elfojtása miatt ezt a gyógyszert a szemészetben alkalmazzák olyan betegségek kezelésére, amelyekre a koroid túltermelése (diabéteszes retinopátia, az életkorral összefüggő makula degeneráció nedves formája, és mások) jelentkezik.
Egy Avastin injekciós üveg, amely tiszta, világosbarna vagy színtelen folyadék, 100 mg vagy 400 mg bevacizumab hatóanyagot tartalmaz. Az injekciós üvegben való koncentráció 25 mg / ml.
A segédanyagok közül a nátrium-dihidrofoszfát-monohidrátot, az alfa-, alfa-trehalóz-dihidrátot, vízmentes nátrium-hidrogén-foszfonátot, poliszorbátot és injekcióhoz való vizet izoláljuk.
Az Avastin egy rekombináns hiperchimer, azaz a lehető legközelebb az emberi monoklonális antitesthez. A bevacizumab szelektíven kötődik a vaszkuláris endothelium (VEGF) növekedéséért felelős fehérjéhez, ezáltal semlegesíti azt.
A hatóanyagot a rendszerben rekombináns DNS-technológiával történő expresszió céljából kapjuk. Intravénás adagolás esetén a bevacizumab antiangiogénként hat, és csökkenti a daganatos edények permeabilitását és új növekedését, és ennek következtében a metasztasálás képességét.
Ezt a hatást különböző helyeken, különösen a vastagbél, a mell, a prosztata és a hasnyálmirigy humán daganataiban mutatjuk be.
Emellett az Avastin az újonnan kialakult edények növekedésének elnyomásának köszönhetően a szemészeti gyakorlatban az életkorral összefüggő makula degeneráció kezelésében alkalmazandó.
A bevacizumab eloszlásának számos jellemzője van:
• alacsony clearance, azaz a szövetek tisztításának mutatója, • alacsony eloszlási térfogat;
• hosszú felezési idő.
Ezeknek a tulajdonságoknak köszönhetően az Avastin-t 2-3 hetente egyszer adják be a szervezetben a gyógyszer állandó koncentrációjának fenntartásához.
A gyógyszer kiválasztása nem a hagyományos módja (a vesén vagy a májon keresztül), hanem minden sejtben történő feldolgozás. A felezési idő szexenként enyhén változik, nőknél és férfiaknál 20 és 18 nap. Ezért, ha Avastin-ot 2 vagy 3 hetente egyszer adják be, a hatóanyag optimális koncentrációja a vérplazmában fennmarad.
A szemészeti gyakorlatban az Avastin kinevezése az újonnan kialakult hajók növekedésének elnyomásához kapcsolódik. Alkalmazom, ha:
• az életkorral összefüggő makula degeneráció nedves formája • makula ödéma • diabetikus retinopátia
• neoplazma a szemrégióban.
Szembetegségek kezelésére az Avastin intravitrealis injekció formájában kerül felírásra, amelyben a gyógyszer belép az üvegtestbe. A bevacizumab mennyisége egy injekcióban 1,5 mg. Az ismételt adagolást 3-4 héttel az előző után kell elvégezni. A tanfolyam időtartama három hónap.
Továbbá az optikai függvény állapotát rendszeresen (havonta) értékelik, és ha a látásélesség csökken, több mint 1 vonal (Snellen asztal) vagy 5 betű (ETDRS skála) folytatja az Avastin bevezetését.
A hatóanyagnak a szem üvegtestébe való bejuttatásának folyamatában nagyon fontos a steril körülmények megfigyelése.
Előzetesen szükséges a kezek feldolgozása, csak steril, eldobható kesztyűk és szerszámok használata.
Az intravitrealis injekciót 3,5-4 mm-rel az üveges limbus előtt helyezzük el. A vízszintes meridiánt el kell kerülni, és a tűt a központi részekre kell irányítani.
A gyógyszer következő injekcióját a szem sclera másik felében végezzük. Egy eljárásban csak egy üvegedényben végezhet injekciót.
A gyulladás és a fertőzés kockázatának csökkentése érdekében antimikrobiális cseppeket kell alkalmazni (naponta háromszor) három nappal az Avastin injekció beadása előtt és három nappal.
Az Avastin kinevezésére vonatkozó ellenjavallatok a gyógyszer összetevőire adott egyedi reakciók, valamint az allergiák kialakulásának története más rekombináns humán antitestek alkalmazásával.
Ne alkalmazza a gyógyszert veseelégtelenségben és májpatológiában, mivel nincs adat az Avastin biztonságosságáról és hatékonyságáról ezekben a betegekben.
A bevacizumab kinevezésének ellenjavallata a gyermek életkora, a szoptatás és a terhesség.
Az optikai eszköz oldalán a szem- és periokuláris területen a fertőző és gyulladásos folyamatok ellenjavallt.
A stroke nagy kockázatával az Avastin kinevezése előtt részletesen meg kell vizsgálnia az összes kockázatot, és csak azt követően kell döntést hoznia.
A bevacizumab óvatosságot igényel a következő esetekben:
• korábbi vénás vagy artériás thromboembolia, • a beteg életkora több mint 65 év, • veleszületett vérzéses diathesis vagy szerzett koagulopátiák; • szívelégtelenség, szívkoszorúér-betegség, magas vérnyomás) • a gyomor-bélrendszer falának integritásának megsértése, • neutropenia, • proteinuria;
• reverzibilis hátsó leukoencephalopathia szindróma.
Az Avastin alkalmazásával észlelt mellékhatásokat főként intravitrealis injekcióval társították. Megfigyelték:
• a szemgolyó belsejében lévő gyulladás, • szemfájdalom, • üveges leválás és zavarosodás, • intraokuláris nyomásváltozás, • szemkárosodás vagy száraz szem szindróma, • blepharitis, • viszketés, idegen test érzés a szemben; • a szemek bőrpírja • iritis, iridocyclitis, uveitis, • lencse opacifikáció, • üveges vérzés, • lyukasztó keratitis, • fotopszia, • a szemhéjak duzzadása és érzékenysége;
Ritkán az optikai rendszer részei:
• vakság, • endoftalmitisz, • keratopátia, • hypopyon, • hyphema, • írisz-tapadás, • striák;
• szaruhártya-ödéma és benne lerakódások.
Más rendszerek vereségével a következő feltételek merültek fel:
• influenza • nazofaringitis • láz, • vérszegénység, • hányinger, • kiütés és csalánkiütés, • köhögés, • riasztó körülmények;
A bevacizumabbal végzett klinikai vizsgálatokban (20 mg / kg dózis két hetente) csak néhány betegnél jelentkezett súlyos migrén.
Ezen túlmenően az intraokuláris nyomás és a fájdalom szignifikáns növekedése lehetséges a szem területén. Ilyen esetekben az orvos felügyelete alatt kell maradnia, és az intraokuláris nyomást rendszeresen mérni kell.
Nincs specifikus antidotum, ezért a túladagolás kezelése tisztán tüneti.
Az intravitrealis injekciót csak olyan szemész végezheti, aki elegendő tapasztalattal rendelkezik az ilyen manipulációkban. Mivel az Avastin-kezelés átmeneti látási zavarokat okozhat, átmenetileg el kell utasítani a közlekedés mechanizmusainak és ellenőrzésének megakadályozását.
A bevacizumab csak a műtét után 28 nappal alkalmazható, vagy a posztoperatív seb teljes gyógyulása után. Ha a terápia során a posztoperatív öltéssel kapcsolatos problémák merülnek fel, az Avastin-t átmenetileg törölni kell. A tervezett műtéti beavatkozás esetén átmenetileg le kell állítani a kezelést.
Az Avastin-kezelés során a termékenységi korú betegeknek hat hónapon belül, a kezelés befejezését követően fogamzásgátló szereket kell alkalmazniuk.
A gyógyszer szigorúan rendelhető, és hűtőszekrényben kell tárolni. Két évig alkalmas.
A moszkvai gyógyszertárakban a "Avastin" gyógyszer ára 22 000 rubeltől indul. (4 ml-es palack) és 75 000 dörzsölés után. (16 ml-es palack). Az intravitrális injekció költségét külön fizetik. Számos klinikán lehetőség van a már rendelkezésre álló gyógyszerek beadására, ezért javasoljuk, hogy ellenőrizze ezt a kérdést orvosával.
Az orvostudományi injekció ára (a befecskendezett gyógyszerek költsége nélkül) a moszkvai szemklinikán 19 000 rubel.
A Lucentis (Lucentis, Ranibizumab) - az Avastin leggyakoribb analógja a szemészeti gyakorlatban.
A hatásmechanizmusához hasonlóan magasabb ár is van (ami fontos lehet a terápia során). Kifejezetten szemészeti patológia kezelésére tervezték (az Avastin-t az onkológiában is használják).
Menj a "Lucentis" gyógyszer >>> oldalára
Cikk "Az Avastin alkalmazása a makuláris dystrophia nedves formáinak kezelésében".
Videó az Avastin intravitrealis beadásáról (makula ödémára):
A Moscow Eye Clinic-ra hivatkozva a legmodernebb diagnosztikai eszközökön tesztelhető, és eredményei alapján a vezető szakemberek egyedi ajánlásokat kaphatnak az azonosított patológiák kezelésében.
A klinika hetente hét nap, hét nap, hétfőtől 9 óráig tart nyitva, megbeszélést tarthat, és megkérdezheti a szakértőket a telefonon 8 (495) 505-70-10 és 8 (495) 505-70-15 vagy online. a helyszínen található megfelelő űrlap segítségével.
A járványügyi vizsgálatok szerint az időskori makuladegeneráció (AMD) a vakság és a látásélesség csökkenésének egyik legfőbb oka az időseknél. Az optikai berendezés ezen patológiája az örökletes hajlam. Elsősorban a pigmentepiteliumot és a retina középső részének choriokapillárisait érinti.
A legtöbb esetben (több mint 90%) a vakság az AMD exudatív formájának következménye.
A betegség ezen formáját kórosan és bőségesen megváltozott, újonnan kialakult edények növekedése kíséri, amelyek a koroidok choriokapillárisaiból származnak, és a retina vagy neuroepithelium pigmentepiteliuma alatt csírázódnak a Bruch membránban lévő lyukakon keresztül. Az orvosok és a tudósok ezt a feltételt a retina alatt elhelyezkedő neovaszkuláris szubretinális membrán képződésének nevezik.
Annak a ténynek köszönhetően, hogy a szubretinális neovaszkuláris membránt képező edényeknek megnövekedett permeabilitással rendelkező abnormális fala van, a nyirok és a plazma fokozatosan behatol az utóbbihoz.
Ennek eredményeként a koleszterin és más lipid komponensek felhalmozódnak a szubretinális régióban.
Gyakran megtört az újonnan kialakult edények törékeny fala, ami hematomák és vérzések kialakulásához vezet, amelyek nagy területet foglalhatnak el.
Mindezek a folyamatok csökkenti a tápanyagok retinába történő szállítását, ami stimulálja a fibrosis kialakulását. Ahogy az exudatív korfüggő makula degeneráció előrehaladt, szubretinális heg alakul ki, amely felett a retina visszafordíthatatlan változásokon megy keresztül. A patológiai folyamat végén a retina elveszíti funkcionalitását.
A központi chorioretinalis dystrophia (CHRD) szinte soha nem jár teljes látásvesztéssel. A betegség hátterében a beteg központi látása fokozatosan csökken, majd teljesen elveszett.
Ebben a részben megjelenik az úgynevezett abszolút scotoma (sötét folt). Ugyanakkor megmarad a perifériás látás, mivel csak a retina központi elemei vesznek részt a patológiás folyamatban (sárga folt).
A CRHD végén a látást csak az oldalmezők kárára kell fenntartani, és nem haladja meg a 0,1-et.
Az életkorral összefüggő makula degenerációban a látás csökkenésének üteme az egyéni jellemzőktől függ.
Ugyanakkor a szubretinális neovaszkuláris membrán kialakulása során pontosan ez az idő kezdődik.
Tehát a betegség korai felismerésével és a hatékony terápia kezdetével fennáll a lehetősége a látás fenntartására a hosszan tartó remisszió vagy akár a patológiás változások fordított fejlődése révén.
Az AMD exudatív formáinak hatékony kezelési módszerei között különbséget lehet tenni:
Az elmúlt két évben új módszereket fejlesztettek ki az életkorral összefüggő makula dystrophia kezelésére. A tudósok szintetizáltak, és a klinikusok olyan gyógyszereket kezdtek használni, amelyek gátolják az endothelialis vaszkuláris növekedési faktor (VEGF) termelését, vagyis valójában antiangiogének.
Annak ellenére, hogy az AMD-ben a szubretinális neovaszkuláris membrán kialakulásának pontos oka nem állapítható meg, a legtöbb tudós úgy véli, hogy a VEGF vezető szerepet játszik a kialakulásában.
Ezért a VEGF-inhibitorok használata nagyon ígéretes módszer az újonnan kialakult edények kialakulásának megakadályozására.
Az Avastin olyan gyógyszer, amely blokkolja az összes VEGF izoformát. Tíz éve ezt a gyógyszert sikeresen alkalmazzák az onkológiai gyakorlatban a vastagbél és rektális rák komplex kezelésében.
A szemészetben az Avastin Steel-t 2005 óta használják, amikor az amerikai tudósok, Rosenfeld és Puliafito tanulmányokat végeztek, amelyek kimutatták ennek az anti-angiogén gyógyszernek a hatásosságát az exudatív életkorú maculáris disztrófiában szenvedő betegeknél.
A látásélesség fokozatos csökkenésével rendelkező betegeket Makudzhen-kezelés és PDT ellenére választották ki.
Megállapítást nyert, hogy az Avastin 5 mg / kg dózisban történő beadása után 2-3 hetes intervallummal, a látásélesség meggyőző növekedése és a retina központi részének vastagságának csökkenése optikai koherens tomográfiával mérve.
A megállapítások ellenére a legtöbb orvos kétségbe vonta az Avastin hatékonyságát intravitrealis beadással.
Mivel a gyógyszer molekulatömege háromszorosa a Lucentis és a Macujen tömegének, feltételezték, hogy nem tud behatolni a retina gátjába. Ezt az elméletet a 70 kD-nál nagyobb molekulatömegű készítmények esetében a retina membránjának átjárhatatlanságára vonatkozó kísérleti adatok igazolják.
Azonban nem olyan régen közzétett adatok a tanulmányról, amely az Avastin behatolását mutatja be intravitrealisan a retina minden rétegén keresztül.
A gyógyszer szisztémás alkalmazásával nem zárható ki olyan mellékhatások kifejlődése, amelyeket a gyógyszer rákos betegekben történő alkalmazásakor figyeltek meg. Ezek közé tartozik:
Az Avastin üvegtestbe való bevezetésével a szisztémás szövődmények kialakulásának kockázata gyakorlatilag hiányzik, mivel az alkalmazott dózis 1,25 mg, ami majdnem 500-szor kisebb, mint az intravénás adagolásnál. A hatóanyag alkalmazási területén azonban a hatóanyag optimális koncentrációját érjük el.
Az Avastin-t intravitálisan adják be 3-4 hetente egyszer 1,25 mg dózisban. Ha elemezzük a kutatási adatokat, azzal érvelhetünk, hogy az Avastin alkalmazása ebben a dózisban és ezzel az adagolási módszerrel a betegek 30-43% -ánál javul a látásban. Az AMD-s betegek 53-56% -a stabilizálta a látásélességet.
Az Avastin hatásossága a retina vastagságának a középső részén (makuláris területen) való csökkenésének köszönhető, amelyet az optikai koherens tomográfia elvégzése során értékelnek. Ezenkívül a szubretinális neovaszkuláris membrán mérete stabilizálódik, és meghatározzuk a fluoreszceinnel szembeni vaszkuláris permeabilitást, amelyet fluoreszcein angiográfiával határozunk meg.
A gyógyszer elindítása után általában a maximális hatást érheti el.
A kutatási adatok szerint az Avastin-kezelés hatékonysága nem függ a korábban elvégzett terápiás eljárásoktól (fotodinamikai terápia, a Macujen bevezetése).
Számos tudományos munkában megállapítást nyert, hogy a látásélesség ismételt csökkenése az Avastin intravitrealis bevezetése után 78 nappal az esetek 30% -ában észlelhető. Ezért felmerül a kérdés az Avastin újbóli injekciójának időszerűségéről.
Leggyakrabban, miután az Avastin-t az üvegedénybe vittük, a következő mellékhatásokat észleltük:
A módszerrel összefüggő szisztémás szövődmények, az Avastin alkalmazása nem volt megfigyelhető.
Videó: Avastin Intravitreal
Most Európában és az Egyesült Államokban az Avastin gyógyszer hivatalos megjegyzéseinél nem áll rendelkezésre jelzés a szemészeti gyakorlatban, mivel nem minden teszt befejeződött.
Az Avastin-t azonban egyre inkább a VEGF inhibitoraként használják, mint a társaik.
A gazdasági haszon is igen jelentős, mivel az Avastin sokkal olcsóbb, mint más hasonló hatású gyógyszerek (Lucentis, Macugen) vagy PDT.
Az elmúlt másfél évben nagyszámú eredményt kaptunk és publikáltunk, ami az Avastin intravitrealis beadásának hatékonyságát mutatja az életkorral összefüggő makula dystrophia (exudatív forma) kezelésében. A terápia hosszú távú eredményei azonban jelenleg hiányoznak.
Ennek ellenére a VEGF-gátlók alkalmazása az AMD kezelésében a közelmúltban vált a választási módszernek, amely méltó alternatíva a fotodinamikus terápia drága módszerére.
A moszkvai szemklinikán teljes diagnosztikai vizsgálatot végezhet a legmodernebb berendezéseken és a legújabb akutbetegségek diagnosztizálására szolgáló módszereket.
A klinika kezeli a makulasztrófia minden formáját. Szakembereink kifejlesztették és alkalmazzák az AMD hatékony kezelését.
A különböző diagnosztikai eljárások költsége, valamint az AMD kezelése itt található.
Az eljárás költségeinek tisztázása érdekében a Moszkvai Szemészeti Klinikában a 8 (800) 777-38-81 8 (499) 322-36-36 hívással Moszkvában (napi 9: 00-21: 00) hívható. ) vagy az online felvételi űrlap használatával.
Az Avastin gyógyszert és Lucentis-t és Eilea-t intravitreális injekciók formájában ajánljuk az életkorral összefüggő makula degeneráció kezelésére [1].
Az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának szövetségi klinikai ajánlásaiból:
Az Avastin az Egészségügyi Világszervezet által engedélyezett szemészeti alkalmazásra, és az esszenciális gyógyszerek listájának [21] 21. szakaszában található.
Tekintettel arra, hogy a gyógyszer intravitrealis adagolására vonatkozó utasításokban nincsenek közvetlen jelzések, a bevacizumab aktív choroidalis neovaszkularizációval (CNV) történő alkalmazása lehetséges az orvosi bizottság következtetései alapján, a WHO ajánlásaival összhangban.
A gyógyszer beadása Az Avastin javíthatja a látást, vagy megakadályozhatja az öregedéssel kapcsolatos makuladegenerációval és más, a retina betegségével kapcsolatos további veszteségeket.
Az Avastin hatásmechanizmusa hasonló a Lucentis-hez, gátolja az abnormális erek növekedését, és így megakadályozza a betegség további előrehaladását. Ezen gyógyszerek fejlesztése és aktív alkalmazása a klinikai gyakorlatban 2006-ban
Az elmúlt évtizedekben az orvostudomány egyik legjelentősebb előrelépése.
Ismeretes, hogy az Avastin egy gyógyszer, amely hivatalosan regisztrálva van a rák kezelésére, de azt is be lehet adni a szembe, és a szembetegségek kezelésére használják.
Ezt a kábítószer-felhasználást „off-label használatnak” nevezik („off-label”).
Ennek ellenére az Avastin a fő gyógyszer, amelyet az életkorral összefüggő makuladegeneráció kezelésére használnak a világ minden tájáról, beleértve az USA-ban [3, 4].
Számos tanulmány mutatja, hogy az Avastin különböző retina betegségekben szenvedő betegek szemébe kerülve hatékony és biztonságos [3, 5]. Az is fontos, hogy az Avastin gazdaságos szempontból olcsóbb és hatékonyabb legyen, mint Lucentis [6].
„Lehetetlen visszatérni és megőrizni a látást a„ nedves makulasztrófia ”diagnózisával, azt mondják az orvosok.
Közben tapasztalataink azt mutatják, hogy lehetséges és szükséges harcolni a látásodért. 2009 óta Kovalev professzor több betege a „nedves makulasztrófia” diagnózisával fokozatosan visszanyerte a látásukat a nem látás színpadáról, és visszatért az önálló élethez.
Nézzük meg egy eset történetét:
Amikor egyenes vonalak kezdtek hullámozni, és a nehézségek elkezdtek olvasni, Mihail Petrovics egyszerűen írta le a nyomást. De egy nap nem tudta felismerni az unokáját az utcán. A szemész fogadásakor a retina (AMD) nedves makula degenerációjának szörnyű diagnózisa volt. Előrejelzés - a központi látás teljes elvesztése, nincs kezelés.
Mikhail Petrovich gondosan követte az orvosok ajánlásait, és ugyanakkor alkalmazta a népi jogorvoslatokkal való kezelést.
Sajnos, a sárgarépa nem rendelkezik erős nedves makula degenerációval. Az AMD nedves formájának vizuális károsodása és a központi látás elvesztése nagyon gyorsan előfordul. Egy szürke folt nő a központban, és nap mint nap fekete lesz.
Mihail Petrovics - katonai nyugdíjas. Nem fog alázatosan várni a fogyatékosságra és a sötétben élni.
Megtanult Kovalyov professzorról szájról szájra, és másnap, 2013 decemberében, a vezető kíséretében jött a recepcióra.
A diagnózis a mindkét szem retinájának korfüggő makula-disztrófiája (nedves forma), a jobb szem artifakia, a bal szem éretlen szürkehályogja. A jobb szem látóélessége - 0,05, a bal - 0,07. A két szem javítása lehetetlen.
Három regeneratív terápia után Mikhail Petrovich bal és jobb szemével látja - 0,2 (nem korrigált). A szürke folt sokkal kisebb lett, a látóteret kibővítették. A fundus vizsgálata során a kép jelentős javulását állapította meg. Olvassa, felismeri a szeretteit, újra megkerült a kormány mögött, és egyedül vezet.
A makuláris degeneráció három szakaszon megy keresztül: száraz forma, nedves forma és cicatricialis szakasz. A hivatalos orvostudomány semmilyen formában nem nyújt hatékony kezelést.
A száraz retina makula-disztrófia a pigmentepitelium megszakításával kezdődik a makula alján - atrófiát okoz. Tehát a makula megállítja a jó táplálkozást, elkezd összeomlani.
Ezt egy növekvő szürke folt jelzi egy vagy két szem előtt.
A betegség folyamatosan fejlődik, és bizonyos fokig veszélyes, nedves formává alakul. Ebben a szakaszban a látásvesztés gyorsan felgyorsul. A törvényjavaslat hetekig folytatódik, és a folyamat szó szerint pár órán belül véget ér, a központi látás teljes elvesztésével.
Az AMD nedves formáját az ún. Neovaszkularizáció jellemzi, amikor az új hajók közvetlenül a makula alatt kezdnek csírázni - ahol nem lehetnek. Hipotézis, hogy a test megpróbálja kompenzálni a táplálkozás romlását és a makula munkáját.
A nedves makulasztrófia egyik jele az egyenes vonalak látszólagos görbülete. Az új hajók nagyon törékenyek, és gyakran provokálnak és kiszorítják a vizuális sejteket. Az eredményül kapott optikai hatás hajlik és torzítja az objektumok alakját.
Ez a szakasz két okból veszélyes.
Egyrészt a szennyvíz a retina leválását provokálja - a látásvesztés egyik visszafordíthatatlan oka.
Másrészt, a vérzés a helyükön hegszövet képződésével végződik - a látásvesztés második oka. Scar - hasonló a sivataghoz. A hegzónában lévő szemet soha többé nem lehet látni.
A makulasztrofia minden modern módszere nem mentheti meg a látást hosszú ideig, különösen annak helyreállítására.
Vannak, akik a betegség tüneteit vagy szövődményeit befolyásolják, mások „látást” stimulálnak. De egyikük sem állítja vissza a szem pigment epitheliumát és vizuális sejtjeit. A klasszikus kezelés hátterében a pusztítás folyamata csak kissé lelassul, és végül teljesen újraindul.
A meglévő kezelési módszerekkel ellentétben a regeneratív terápia módszere a szem természetes regeneratív folyamatainak fokozására irányul.
A macula területre átvitt sejtátültetés helyreállítja a szem szerkezetét (pigment epithelium sejtek és fotoreceptorok), és elnyomja a kóros folyamatot - megállítja az új patológiás hajók növekedését és a meglévők pusztulását okozza. Az elért pozitív változások így megbízhatóan késleltetik a betegség fejlődését körülbelül egy évig.
A regeneratív terápia az egyetlen módja a mai napnak, hogy visszaszerezze a szemét.
„A modern szemészetnek sikerült felváltania a szem lencséjét, üvegtestet, szaruhártya-transzplantációt. A klasszikus orvostudomány azonban nem képes visszaállítani a retina és a látóideg szerkezetét. Még a legmodernebb mikrosebészeti módszerek sem képesek befolyásolni ezeket a betegségeket.
Klinikánkban a makuláris dystrophia nedves formájának kezelését a regeneratív terápiával sikeresen alkalmazzák. Ezt az egyedülálló módszert Kovalyov professzor fejlesztette ki és szabadalmaztatta, és a szem szerkezetének természetes helyreállításának aktiválásán alapul.
Hasonló fejlődési vektorok szerint Japánban és Németországban munkatársaink mozognak.
Ez a technika lehetővé teszi a látás visszatérését és a látás fenntartását még a látóideg atrófiájával és a makulasztrófával is, amelyet a klasszikus gyógyászat még gyógyíthatatlan betegségekre utal, és nem tudja, hogyan kell kezelni.
A klasszikus orvostudomány a nedves makulasztrófa kezelésére az Avastin és a Lucentis gyógyszereit ajánlja. A „Lucentis” gyógyszert például 3 injekcióval jelölik ki, és szigorúan 1 hónapos időközönként adják be. Ezután az injekciót leállítjuk, és figyeljük a látás dinamikáját.
Kétségtelen, hogy Lucentis forradalmi gyógyszer. Gyakorlatunkban a kezelés előkészítő szakaszaként használjuk, és sok betegben valóban javítja a retina állapotát.
De kevesen tudják, hogy a klinikai megfigyelések eredményei szerint a szemorvosok kongresszusa elfogadta a gyógyszerrel való munkavégzés javasolt eljárását: ha a Lucentis 3 egymást követő injekciója nincs hatással (és nem érinti az összes beteget), a gyógyszer törlődik.
Sajnos, ezt a gyógyszert nem megalapozott spekulációkra használják, és néhány szemész azt sugallja, hogy a látás csökkentése mellett „egy másik Lucentis-kezelés ajánlott. Sok páciens nem hozza fel azt a tényt, hogy a Lucentis nem befolyásolja a makula-disztrófia okait: a pigmentepitelium továbbra is összeomlik, és a személy elveszti látványát.
Indokolatlan reményt adva a javulásnak, az ilyen monoterápiás kezelés alkalmazása megfosztja a beteget attól, hogy figyelmét más, a látás megőrzésére és helyreállítására szolgáló hatékony eszközre fordítsa.
„Gyakran feltették a kérdést, hogy lehetséges-e megállítani a nedves makulasztrófia kialakulását.
Lehet. És sokáig és hosszabb ideig felfüggeszteni.
De fel kell ismernünk, hogy a makuláris dystrophia egy krónikus, progresszív betegség. Nem tudjuk a pigmentepitelium pusztulásának okait, ezért nem tudjuk "kikapcsolni" azt.
A regeneratív terápia folyamán a betegek jelentős javulást mutatnak: ismét színeket és tárgyakat látnak, hogy magukat szolgálják. De a 100% -os gyógyítás nem számítható.
A betegek rendszeres támogató kezelésével a terápia hatása fennmarad, a látás nem csökken, és sok éve pozitív tendenciát mutat.
Ha összehasonlítjuk a módszert a Camilo Cienfuegos, Kuba és a Ufa-ban elnevezett híres Nemzetközi Retinitis Központ eredményeivel, akkor a regeneratív terápia sokkal súlyosabb és tartósabb terápiás hatást mutat a komplikációk teljes hiányában.
A regeneratív terápia sikerének kulcsfontosságú tényezője az életkorral összefüggő makuladegeneráció nedves formájának kezelésében a pusztulás és az abnormális vérerek „összeomlása” hatása. És mindez - műtét és gyógyászat használata nélkül.
Azonban az életkorral összefüggő makula-disztrófia nedves formája egy agresszív betegség, amelynek terápiás ablaka 12 hónap. Csak azoknak ad lehetőséget, akik elkezdték a kezelést a korai szakaszban, egészen az „effúziós” szakaszig, beleértve az egészet.
A retina leválással és cicatricialis változásokkal rendelkező betegek esetében a regeneratív terápia már nem tud segíteni.
A regeneratív terápia egy mini-invazív járóbeteg-műtét, amely ugyanazon a napon mentesül.
Az életkorral összefüggő retina makula-disztrófia kezeléséhez három regeneratív kezelésre van szükség három hónapos időközönként, és az első szekció után a hatást kell mutatni. A kezelést egyénileg előírják. Általában évente egy eljárást igényel.
Az eljárás előtt laboratóriumi vizsgálatokat és MRI-t végzünk.
A második lépést, egy héttel a művelet előtt, az üveges "Lucentis" -be vezetjük be. A gyógyszer blokkolja a patológiás erek növekedési hormonját, megakadályozza az új vérzést és ezáltal csökkenti a makula ödémát.
A harmadik szakasz maga az eljárás. 10-12 óra. Reggel a professzor veszi a csontvelőt és elküldi azt a laboratóriumba.
A sejtbiológusok egy csoportja különleges módon kezeli azt, és kész cellatranszplantáció formájában visszaküldi azt a műtőbe. Délután a szemész egy graftot helyez be a szem problémás területeibe.
A transzplantációs sejtek induktorként fognak működni - megkezdik a regenerációs folyamatokat.
A műtét utáni napon egy posztdiagnosztikai MRI-t végzünk, és beállítjuk a következő munkamenet időpontját.
http://forpostdoor.ru/linzy/__trashed-185.html